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Körperliche Inaktivität und sitzendes Verhalten: Screening und Intervention in der ambulanten Grundversorgung (IPSEDI)

5. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Körperliche Inaktivität und Bewegungsmangel gehören zu den führenden veränderbaren Risikofaktoren für chronische Krankheiten. In Frankreich hat sich zwischen 2005 und 2015 trotz der nationalen Sportgesundheitsstrategie und Sensibilisierungskampagnen die körperliche Inaktivität und das sitzende Verhalten verschlechtert. Fachkräfte der primären Gesundheitsversorgung, darunter Allgemeinmediziner und Physiotherapeuten, die bereits in der Tertiärprävention tätig sind, können für die Primär- und Sekundärprävention tätig werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie gehen wir davon aus, dass ein innovativer Behandlungsweg, der auf einem opportunistischen Screening durch Allgemeinmediziner zur Beurteilung des Ausmaßes körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten sowie einer individuellen Intervention durch einen Physiotherapeuten basiert, Verhaltensänderungen in Richtung erhöhter körperlicher Aktivität und reduziertem sitzendem Verhalten nach 6 Monaten wirksam unterstützt bei inaktiven Erwachsenen ohne chronische Erkrankungen.

Diese multizentrische Studie, die eine innovative Stepped-Wedge-Cluster-Methodik verwendet, wird es Gesundheitsfachkräften aller beteiligten multidisziplinären Gesundheitszentren ermöglichen, ihre Fähigkeiten bei der Unterstützung von Änderungen des Gesundheitsverhaltens zu verbessern.

Bei allen Patienten soll die Teilnahme an der Studie zu einem erhöhten Bewusstsein für die Risiken führen, die mit körperlicher Inaktivität und sitzendem Verhalten verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten
  • Sie profitieren nicht von der Langzeitkrankenversicherung
  • Anschließend erfolgt die ambulante Primärversorgung durch eines der teilnehmenden Zentren
  • Patienten, die im ONAPS-PAQ-Fragebogen während eines Termins bei einem Allgemeinarzt in den multiprofessionellen Gesundheitszentren des Partners als „inaktiv“ identifiziert wurden, unabhängig davon, ob sie sesshaft sind oder nicht
  • Der Patient hat eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet
  • Patienten, die Französisch verstehen und sprechen
  • Personen, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind oder Begünstigte eines ähnlichen Systems sind
  • Patienten, die nach einer 7-tägigen Aktimetrieanalyse als „inaktiv“ (< 600 MET.min/Woche) eingestuft wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der aus einem anderen Grund eine Nachsorge durch Physiotherapeuten erhält, die am Protokoll teilnehmen
  • Personen im Sinne der Artikel L. 1121-5 bis L. 1121-8 des Gesetzbuchs über das öffentliche Gesundheitswesen
  • Patient, der an einer anderen interventionellen Forschungsstudie teilnimmt und bei der vor der Aufnahme noch eine Ausschlussfrist läuft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Steuerarm
Die Kontrollgruppe erhält Standardinformationen über körperliche Aktivität und Bewegungsmangel.
Experimental: Interventionsarm
Alle Patienten der Interventionsgruppe profitieren von der Standard-Informationsphase zu körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten sowie von individueller Unterstützung bei der Verhaltensänderung in Form eines Serious Games und Ferncoachings.
Verhalten: Interventionsarm
Alle Patienten der Interventionsgruppe profitieren von der Standard-Informationsphase zu körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten sowie von individueller Unterstützung bei der Verhaltensänderung in Form eines Serious Games und Ferncoachings.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die 6-monatige Wirksamkeit einer individuellen Intervention eines Physiotherapeuten bei körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten bei erwachsenen Patienten ohne chronische Krankheiten
Zeitfenster: 6 Monate
  1. Anteil der Patienten, die zwischen Aufnahme und M6 in eine höhere körperliche Aktivitätskategorie wechseln, gemessen durch Aktimetrie, definiert als: von inaktiv zu mäßig aktiv oder sehr aktiv
  2. Anteil der Patienten, die zwischen Einschluss und M6 in eine niedrigere Kategorie des sitzenden Verhaltens wechseln, gemessen durch Aktimetrie, definiert als: von stark sitzendem Verhalten zu mäßigem sitzendem Verhalten oder nicht sitzendem Verhalten und von mäßigem sitzendem Verhalten zu nicht sitzendem Verhalten
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Entwicklung der körperlichen Aktivität und des sitzenden Verhaltens der Patienten nach 6 Monaten (zur Verhaltensänderung) und 12 Monaten (zur Verhaltenserhaltung).
Zeitfenster: 12 Monate
ONAPS-PAQ-Fragebogenbewertung
12 Monate
Quantifizieren Sie die Entwicklung der körperlichen Aktivität und des sitzenden Verhaltens der Patienten nach 6 Monaten (zur Verhaltensänderung) und 12 Monaten (zur Verhaltenserhaltung).
Zeitfenster: 12 Monate
7-Tage-Beschleunigungsmessung
12 Monate
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Patientenmerkmalen und -veränderungen (nach 6 Monaten) und der Aufrechterhaltung (nach 12 Monaten) der körperlichen Aktivität und des Bewegungsmangels.
Zeitfenster: 12 Monate
Grad der Korrelation zwischen den soziodemografischen Kategorien (Alter, Geschlecht, sozioökonomische Kategorie, Umgebung und Wohnort, Art und Arbeitszeit) und der 7-Tage-Beschleunigungsmessung
12 Monate
Beschreiben Sie die Qualität der Motivation zu Beginn (Monat 0), nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung des MAPS-Fragebogens
12 Monate
Beschreiben Sie die Befriedigung grundlegender psychologischer Bedürfnisse nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Zeitfenster: 12 Monate
Punktzahl auf der Skala „Grundlegende psychologische Bedürfnisse“.
12 Monate
Beschreiben Sie die Skala der wahrgenommenen Selbstwirksamkeitskompetenz für die Teilnahme an einem personalisierten Programm für körperliche Aktivität nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Zeitfenster: 12 Monate
Auf der Skala der wahrgenommenen Kompetenz erzielter Wert für die Teilnahme an einem personalisierten Programm für körperliche Aktivität
12 Monate
Beschreiben Sie das wahrgenommene Maß an Vitalität und Energie zu Beginn (M0), nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Zeitfenster: 12 Monate
Auf der Skala der wahrgenommenen Vitalität und Energie ermittelter Wert
12 Monate
Beschreiben Sie das Selbstwertgefühl zu Beginn (M0), nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Zeitfenster: 12 Monate
Auf der Selbstwertskala ermittelter Wert
12 Monate
Beschreiben Sie bei M6 und M12 die Strategien, Hindernisse und Erleichterungen für Verhaltensänderungen von Patienten.
Zeitfenster: 12 Monate
Extraktion wörtlicher Coaching-Texte in Verbindung mit einer qualitativen Umfrage unter Verwendung halbstrukturierter Interviews mit einer Stichprobe freiwilliger Patienten, die nach 6 Monaten und 12 Monaten möglicherweise von der Intervention profitiert haben oder nicht.
12 Monate
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen ONAPS-PAQ-Ergebnissen und der 7-Tage-Aktimetrie in dieser Bevölkerungskategorie (inaktiv und/oder sesshaft).
Zeitfenster: 12 Monate
Grad der Korrelation zwischen Kategorisierungen nach Energieaufwand aus der Beschleunigungsmessung und dem ONAPS-PAQ-Fragebogen
12 Monate
Identifizieren Sie wahrgenommene Hindernisse und Erleichterungen für die Umsetzung in der Primärversorgung nach 12 Monaten bei verschiedenen Interessengruppen (Allgemeinmediziner, Physiotherapeuten, Patienten).
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung auf der Skala der Zufriedenheit und Wahrnehmung der Umsetzung des Projekts in der Primärversorgung durch die verschiedenen Akteure: Ärzte, Physiotherapeuten und Patienten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Mitarbeiter

Clinical Investigation Center - University Hospital Grenoble
Department of Physiotherapy - Grenoble Alpes University - TIMC LAboratory (UMR-UGA-CNRS-5525)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas PINSAULT, Professor, Physiotherapy department - Grenoble Alpes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC23.031

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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