Отсутствие физической активности и малоподвижный образ жизни: скрининг и вмешательство в амбулаторной первичной медицинской помощи (IPSEDI)
5 февраля 2025 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Отсутствие физической активности и малоподвижный образ жизни являются одними из ведущих модифицируемых факторов риска хронических заболеваний.
Во Франции, несмотря на национальную стратегию «Спортивное здоровье», в период с 2005 по 2015 год кампании по повышению осведомленности о физической активности и малоподвижном образе жизни усилились.
Специалисты первичной медико-санитарной помощи, включая врачей общей практики и физиотерапевтов, уже занимающихся третичной профилактикой, могут действовать в целях первичной и вторичной профилактики.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы предполагаем, что инновационный подход к лечению, основанный на оппортунистическом скрининге, проводимом врачами общей практики для оценки уровня физической активности и сидячего поведения, а также индивидуальном вмешательстве физиотерапевта, эффективно поддерживает изменения в поведении в сторону увеличения физической активности и снижения сидячего поведения через 6 месяцев. у малоподвижных взрослых без хронических заболеваний.
Это многоцентровое исследование, в котором используется инновационная методология ступенчатого кластера, позволит медицинским работникам из всех включенных в него многопрофильных медицинских центров улучшить свои навыки в поддержке изменений в поведении в отношении здоровья.
Для всех пациентов участие в исследовании должно привести к повышению осведомленности о рисках, связанных с отсутствием физической активности и сидячим образом жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicolas PINSAULT, Professor
- Номер телефона: +33 45 70 413 17
- Электронная почта: nicolas.pinsault@univ-grenoble-alpes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Isabelle BOUDRY, PhD
- Номер телефона: +33 47 67 66 645
- Электронная почта: iboudry@chu-grenoble.fr
Места учебы
-
-
-
Saint Martin d'Hères, Франция, 38400
- Pr Nicolas PINSAULT
-
Контакт:
- Isabelle BOUDRY, PhD
- Номер телефона: +33 47 67 66 645
- Электронная почта: iboudry@chu-grenoble.fr
-
Контакт:
- Nicolas PINSAULT, Professor
- Электронная почта: nicolas.pinsault@univ-grenoble-alpes.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Отсутствие страховки от долгосрочных заболеваний
- Наблюдение в первичной амбулаторной помощи в одном из участвующих центров
- Пациенты, идентифицированные как «неактивные» по опроснику ONAPS-PAQ во время приема у врача общей практики в партнерских многопрофессиональных медицинских центрах, независимо от того, ведут ли они сидячий образ жизни или нет.
- Пациент, подписавший информированное согласие на участие в исследовании.
- Пациенты, которые понимают и говорят по-французски
- Лица, связанные со схемой социального обеспечения, или бенефициары аналогичной схемы
- Пациенты, классифицированные как «неактивные» (<600 МЕТ.мин/неделю) после 7-дневного актиметрического анализа.
Критерии исключения:
- Пациент, находящийся под наблюдением по другой причине у физиотерапевтов, участвующих в протоколе
- Лица, указанные в статьях L1121-5–L1121-8 Кодекса общественного здравоохранения.
- Пациент, участвующий в другом интервенционном исследовании, период исключения которого все еще продолжается на момент предварительного включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рукоятка управления
Контрольная группа получит стандартную информацию о физической активности и малоподвижном образе жизни.
|
|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Все пациенты в группе вмешательства получат пользу от стандартного информационного этапа о физической активности и малоподвижном поведении, а также от индивидуальной поддержки по изменению поведения в форме серьезной игры и дистанционного обучения.
|
Все пациенты в группе вмешательства получат пользу от стандартного информационного этапа о физической активности и малоподвижном поведении, а также от индивидуальной поддержки по изменению поведения в форме серьезной игры и дистанционного обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка 6-месячной эффективности индивидуального вмешательства физиотерапевта в отношении физической активности и малоподвижного поведения у взрослых пациентов без хронических заболеваний.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите эволюцию физической активности пациентов и уровня малоподвижного поведения через 6 месяцев (для изменения поведения) и 12 месяцев (для поддержания поведения).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка по опроснику ONAPS-PAQ
|
12 месяцев
|
|
Количественно оценить динамику физической активности пациентов и уровня малоподвижного поведения через 6 месяцев (для изменения поведения) и 12 месяцев (для поддержания поведения).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
7-дневное измерение акселерометрии
|
12 месяцев
|
|
Изучите взаимосвязь между характеристиками пациента и изменениями (через 6 месяцев) и сохранением (через 12 месяцев) уровня физической активности и малоподвижного поведения.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Степень корреляции между социально-демографическими категориями (возраст, пол, социально-экономическая категория, окружающая среда и место проживания, род и часы работы) и 7-дневным акселерометрическим измерением
|
12 месяцев
|
|
Опишите качество мотивации первоначально (месяц 0), через 6 месяцев и через 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка анкеты MAPS
|
12 месяцев
|
|
Опишите удовлетворение основных психологических потребностей в 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка по шкале основных психологических потребностей
|
12 месяцев
|
|
Опишите шкалу воспринимаемой компетентности самоэффективности для участия в индивидуальной программе физической активности в возрасте 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка, полученная по шкале воспринимаемой компетентности для участия в индивидуальной программе физической активности.
|
12 месяцев
|
|
Опишите воспринимаемый уровень жизненной силы и энергии первоначально (М0), через 6 месяцев и через 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка получена по шкале воспринимаемой жизненной силы и энергии.
|
12 месяцев
|
|
Опишите самооценку первоначально (М0), через 6 месяцев и через 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка, полученная по шкале самооценки
|
12 месяцев
|
|
Опишите на M6 и M12 стратегии, барьеры и факторы, способствующие изменению поведения пациентов.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Извлечение дословных данных коучинга в сочетании с качественным исследованием с использованием полуструктурированных интервью с выборкой пациентов-добровольцев, которые могли получить или не получить пользу от вмешательства через 6 и 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
|
Изучите взаимосвязь между результатами ONAPS-PAQ и 7-дневной актиметрией в этой категории населения (неактивный и/или сидячий образ жизни).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Степень корреляции между категоризациями, полученными по затратам энергии на основе акселерометрии и опросником ONAPS-PAQ.
|
12 месяцев
|
|
Определите предполагаемые барьеры и факторы, способствующие реализации программы первичной медико-санитарной помощи через 12 месяцев среди различных заинтересованных сторон (врачей общей практики, физиотерапевтов, пациентов).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка получена по шкале уровня удовлетворенности и восприятия реализации проекта в сфере первичной медико-санитарной помощи различными участниками: врачами, физиотерапевтами и пациентами.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicolas PINSAULT, Professor, Physiotherapy department - Grenoble Alpes University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC23.031
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .