Inactividad física y conducta sedentaria: cribado e intervención en atención primaria ambulatoria (IPSEDI)
5 de febrero de 2025 actualizado por: University Hospital, Grenoble
La inactividad física y las conductas sedentarias se encuentran entre los principales factores de riesgo modificables de enfermedades crónicas.
En Francia, a pesar de la estrategia nacional de Salud Deportiva, las campañas de sensibilización sobre la inactividad física y el sedentarismo empeoraron entre 2005 y 2015.
Los profesionales de atención primaria, incluidos los médicos generales y los fisioterapeutas que ya participan en la prevención terciaria, pueden actuar en la prevención primaria y secundaria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, planteamos la hipótesis de que una vía de atención innovadora basada en un cribado oportunista realizado por médicos generales para evaluar los niveles de actividad física y comportamiento sedentario, y una intervención individualizada por parte de un fisioterapeuta apoya eficazmente los cambios de comportamiento hacia una mayor actividad física y una reducción del comportamiento sedentario a los 6 meses. en adultos inactivos sin enfermedades crónicas.
Este estudio multicéntrico, que emplea una innovadora metodología de grupo escalonado, permitirá a los profesionales de la salud de todos los centros de salud multidisciplinarios incluidos mejorar sus habilidades para apoyar los cambios de comportamiento de salud.
Para todos los pacientes, la participación en el estudio debería conducir a una mayor conciencia de los riesgos asociados con la inactividad física y las conductas sedentarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas PINSAULT, Professor
- Número de teléfono: +33 45 70 413 17
- Correo electrónico: nicolas.pinsault@univ-grenoble-alpes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Isabelle BOUDRY, PhD
- Número de teléfono: +33 47 67 66 645
- Correo electrónico: iboudry@chu-grenoble.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint Martin d'Hères, Francia, 38400
- Pr Nicolas PINSAULT
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Contacto:
- Isabelle BOUDRY, PhD
- Número de teléfono: +33 47 67 66 645
- Correo electrónico: iboudry@chu-grenoble.fr
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Contacto:
- Nicolas PINSAULT, Professor
- Correo electrónico: nicolas.pinsault@univ-grenoble-alpes.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- No beneficiarse de la cobertura de Enfermedad de Larga Duración
- Seguimiento en atención primaria ambulatoria por uno de los centros participantes
- Pacientes identificados como "inactivos" mediante el cuestionario ONAPS-PAQ durante una cita con un médico general en los Centros de Salud Multiprofesionales asociados, sean sedentarios o no
- Paciente que haya firmado el consentimiento informado para participar en el estudio.
- Pacientes que entienden y hablan francés.
- Personas afiliadas a un régimen de seguridad social o beneficiarios de un régimen similar
- Pacientes clasificados como "inactivos" (< 600 MET.min/semana) después del análisis de actimetría de 7 días
Criterios de exclusión:
- Paciente en seguimiento por otro motivo con fisioterapeutas participantes en el protocolo.
- Personas a que se refieren los artículos L1121-5 a L1121-8 del Código de Salud Pública
- Paciente que participa en otro estudio de investigación intervencionista con un período de exclusión aún en curso en el momento de la preinclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
El grupo de control recibirá información estándar sobre actividad física y estilo de vida sedentario.
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Experimental: Brazo de intervención
Todos los pacientes del grupo de intervención se beneficiarán de la fase de información estándar sobre actividad física y comportamiento sedentario, así como de apoyo personalizado para el cambio de comportamiento en forma de juego serio y entrenamiento remoto.
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Todos los pacientes del grupo de intervención se beneficiarán de la fase de información estándar sobre actividad física y comportamiento sedentario, así como de apoyo personalizado para el cambio de comportamiento en forma de juego serio y entrenamiento remoto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la efectividad a 6 meses de una intervención individualizada por parte de un fisioterapeuta, sobre la actividad física y el sedentarismo en pacientes adultos sin enfermedades crónicas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir la evolución de los niveles de actividad física y conducta sedentaria de los pacientes a los 6 meses (para cambio de conducta) y a los 12 meses (para mantenimiento de conducta).
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntaje del cuestionario ONAPS-PAQ
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12 meses
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Cuantificar la evolución de los niveles de actividad física y conducta sedentaria de los pacientes a los 6 meses (para cambio de conducta) y a los 12 meses (para mantenimiento de conducta).
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición de acelerometría de 7 días
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12 meses
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Explorar la relación entre las características del paciente y los cambios (a los 6 meses) y el mantenimiento (a los 12 meses) de los niveles de actividad física y comportamiento sedentario.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Grado de correlación entre las categorías sociodemográficas (edad, sexo, categoría socioeconómica, entorno y lugar de residencia, tipo y horario de trabajo) y medición de acelerometría de 7 días.
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12 meses
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Describa la calidad de la motivación inicialmente (mes 0), a los 6 meses y a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación del cuestionario MAPS
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12 meses
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Describir la satisfacción de las necesidades psicológicas básicas a los 6 meses y a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación de la escala de necesidades psicológicas básicas
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12 meses
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Describir la escala de competencia percibida de autoeficacia para participar en un programa de actividad física personalizado a los 6 meses y a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación obtenida en la escala de competencia percibida por participar en un programa personalizado de actividad física
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12 meses
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Describa el nivel percibido de vitalidad y energía inicialmente (M0), a los 6 meses y a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación obtenida en la escala de vitalidad y energía percibida.
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12 meses
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Describa la autoestima inicialmente (M0), a los 6 meses y a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación obtenida en la escala de autoestima
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12 meses
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Describir en M6 y M12 las estrategias, barreras y facilitadores para el cambio de comportamiento de los pacientes.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Extracción de textos textuales de coaching junto con una encuesta cualitativa mediante entrevistas semiestructuradas en una muestra de pacientes voluntarios que pueden haberse beneficiado o no de la intervención a los 6 y 12 meses.
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12 meses
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Estudiar la relación entre los resultados de ONAPS-PAQ y la actimetría de 7 días en este grupo poblacional (inactivo y/o sedentario).
Periodo de tiempo: 12 meses
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Grado de correlación entre las categorizaciones obtenidas por el gasto energético a partir de la acelerometría y el cuestionario ONAPS-PAQ
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12 meses
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Identificar barreras percibidas y facilitadores para la implementación en atención primaria a los 12 meses entre diferentes partes interesadas (médicos generales, fisioterapeutas, pacientes).
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación obtenida en la escala de nivel de satisfacción y percepción de la implementación del proyecto en atención primaria por parte de los distintos agentes: médicos, fisioterapeutas y pacientes.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas PINSAULT, Professor, Physiotherapy department - Grenoble Alpes University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 38RC23.031
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .