Fyzická nečinnost a sedavé chování: Screening a intervence v ambulantní primární péči (IPSEDI)
5. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Fyzická nečinnost a sedavé chování patří mezi hlavní ovlivnitelné rizikové faktory chronických onemocnění.
Ve Francii se navzdory národní strategii sportovního zdraví v letech 2005 až 2015 kampaně na zvýšení povědomí o fyzické nečinnosti a sedavém chování zhoršily.
Primární zdravotničtí pracovníci, včetně praktických lékařů a fyzioterapeutů, kteří se již terciární prevenci zabývají, mohou působit v primární a sekundární prevenci.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii předpokládáme, že inovativní způsob péče založený na oportunistickém screeningu praktických lékařů k posouzení úrovně fyzické aktivity a sedavého chování a individuální intervence fyzioterapeuta účinně podporuje změny chování směrem ke zvýšené fyzické aktivitě a snížení sedavého chování po 6 měsících. u neaktivních dospělých bez chronických onemocnění.
Tato multicentrická studie využívající inovativní metodologii seskupení se stupňovitým klínem umožní zdravotnickým pracovníkům ze všech zahrnutých multidisciplinárních zdravotnických středisek zlepšit jejich dovednosti při podpoře změn zdravotního chování.
U všech pacientů by účast ve studii měla vést ke zvýšenému povědomí o rizicích spojených s fyzickou nečinností a sedavým chováním.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicolas PINSAULT, Professor
- Telefonní číslo: +33 45 70 413 17
- E-mail: nicolas.pinsault@univ-grenoble-alpes.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Isabelle BOUDRY, PhD
- Telefonní číslo: +33 47 67 66 645
- E-mail: iboudry@chu-grenoble.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint Martin d'Hères, Francie, 38400
- Pr Nicolas PINSAULT
-
Kontakt:
- Isabelle BOUDRY, PhD
- Telefonní číslo: +33 47 67 66 645
- E-mail: iboudry@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- Nicolas PINSAULT, Professor
- E-mail: nicolas.pinsault@univ-grenoble-alpes.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti
- Nemá prospěch z krytí dlouhodobých nemocí
- V primární ambulantní péči následuje jedno ze zúčastněných center
- Pacienti identifikovaní jako „neaktivní“ dotazníkem ONAPS-PAQ během schůzky s praktickým lékařem v partnerských Multiprofesionálních zdravotních centrech, ať už sedaví nebo ne
- Pacient podepsal informovaný souhlas s účastí ve studii
- Pacienti, kteří rozumí a mluví francouzsky
- Osoby přidružené k systému sociálního zabezpečení nebo příjemci podobného systému
- Pacienti klasifikovaní jako „neaktivní“ (< 600 MET.min/týden) po 7denní aktimetrické analýze
Kritéria vyloučení:
- Pacient je sledován z jiného důvodu s fyzioterapeuty, kteří se účastní protokolu
- Osoby uvedené v článcích L1121-5 až L1121-8 zákoníku veřejného zdraví
- Pacient účastnící se jiné intervenční výzkumné studie s obdobím vyloučení, které stále probíhá před zařazením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní skupina obdrží standardní informace o fyzické aktivitě a sedavém způsobu života.
|
|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Všichni pacienti v intervenční skupině budou mít prospěch ze standardní informační fáze o fyzické aktivitě a sedavém chování, stejně jako personalizovaná podpora změny chování ve formě vážné hry a koučování na dálku.
|
Všichni pacienti v intervenční skupině budou mít prospěch ze standardní informační fáze o fyzické aktivitě a sedavém chování, stejně jako personalizovaná podpora změny chování ve formě vážné hry a koučování na dálku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit 6měsíční účinnost individuální intervence fyzioterapeuta na fyzickou aktivitu a sedavé chování u dospělých pacientů bez chronických onemocnění
Časové okno: 6 měsíců
|
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište vývoj úrovně fyzické aktivity a sedavého chování pacientů po 6 měsících (pro změnu chování) a 12 měsících (pro udržení chování).
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre dotazníku ONAPS-PAQ
|
12 měsíců
|
|
Kvantifikujte vývoj úrovně fyzické aktivity a sedavého chování pacientů po 6 měsících (pro změnu chování) a 12 měsících (pro udržení chování).
Časové okno: 12 měsíců
|
7denní měření akcelerometrie
|
12 měsíců
|
|
Prozkoumejte vztah mezi charakteristikami a změnami pacienta (po 6 měsících) a udržením (ve 12 měsících) fyzické aktivity a úrovně sedavého chování.
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra korelace mezi sociodemografickými kategoriemi (věk, pohlaví, socioekonomická kategorie, prostředí a místo bydliště, typ a pracovní doba) a 7denní akcelerometrická měření
|
12 měsíců
|
|
Popište kvalitu motivace na začátku (měsíc 0), v 6 měsících a ve 12 měsících.
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre dotazníku MAPS
|
12 měsíců
|
|
Popište uspokojení základních psychologických potřeb v 6. měsíci a ve 12. měsíci.
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre na stupnici základních psychologických potřeb
|
12 měsíců
|
|
Popište škálu vnímaných kompetencí sebeúčinnosti pro zapojení se do personalizovaného programu fyzické aktivity v 6. a ve 12. měsíci.
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre získané na stupnici vnímané kompetence pro zapojení do personalizovaného programu fyzické aktivity
|
12 měsíců
|
|
Popište vnímanou úroveň vitality a energie zpočátku (M0), po 6 měsících a ve 12 měsících.
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre získané na stupnici vnímané vitality a energie
|
12 měsíců
|
|
Popište sebevědomí zpočátku (M0), po 6 měsících a ve 12 měsících.
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre získané na škále sebeúcty
|
12 měsíců
|
|
Popište na M6 a M12 strategie, bariéry a facilitátory změny chování pacientů.
Časové okno: 12 měsíců
|
Extrakce koučovacích doslovů spojená s kvalitativním průzkumem pomocí polostrukturovaných rozhovorů na vzorku dobrovolných pacientů, kteří mohli nebo nemuseli mít prospěch z intervence v 6. a 12. měsíci.
|
12 měsíců
|
|
Studujte vztah mezi výsledky ONAPS-PAQ a 7denní aktimetrií v této kategorii populace (neaktivní a/nebo sedavá).
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra korelace mezi kategorizacemi získanými výdejem energie z akcelerometrie a dotazníkem ONAPS-PAQ
|
12 měsíců
|
|
Identifikujte vnímané překážky a facilitátory implementace v primární péči po 12 měsících mezi různými zúčastněnými stranami (praktickými lékaři, fyzioterapeuty, pacienty).
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre získané na škále míry spokojenosti a vnímání realizace projektu v primární péči různými aktéry: lékaři, fyzioterapeuty a pacienty.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas PINSAULT, Professor, Physiotherapy department - Grenoble Alpes University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 38RC23.031
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .