Inattività fisica e comportamento sedentario: screening e intervento nelle cure primarie ambulatoriali (IPSEDI)
5 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
L’inattività fisica e i comportamenti sedentari sono tra i principali fattori di rischio modificabili per le malattie croniche.
In Francia, nonostante la strategia nazionale sulla salute sportiva, le campagne di sensibilizzazione sull’inattività fisica e sul comportamento sedentario sono peggiorate tra il 2005 e il 2015.
Gli operatori sanitari primari, compresi i medici di medicina generale e i fisioterapisti già coinvolti nella prevenzione terziaria, possono agire per la prevenzione primaria e secondaria.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, ipotizziamo che un percorso di cura innovativo basato sullo screening opportunistico da parte dei medici di medicina generale per valutare i livelli di attività fisica e il comportamento sedentario, e un intervento individualizzato da parte di un fisioterapista, supporti efficacemente i cambiamenti comportamentali verso una maggiore attività fisica e una riduzione del comportamento sedentario a 6 mesi. negli adulti inattivi senza condizioni croniche.
Questo studio multicentrico, che utilizza un’innovativa metodologia a grappolo a cuneo, consentirà agli operatori sanitari di tutti i centri sanitari multidisciplinari inclusi di migliorare le proprie capacità nel supportare i cambiamenti del comportamento sanitario.
Per tutti i pazienti, la partecipazione allo studio dovrebbe portare ad una maggiore consapevolezza dei rischi associati all’inattività fisica e ai comportamenti sedentari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicolas PINSAULT, Professor
- Numero di telefono: +33 45 70 413 17
- Email: nicolas.pinsault@univ-grenoble-alpes.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Isabelle BOUDRY, PhD
- Numero di telefono: +33 47 67 66 645
- Email: iboudry@chu-grenoble.fr
Luoghi di studio
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Saint Martin d'Hères, Francia, 38400
- Pr Nicolas PINSAULT
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Contatto:
- Isabelle BOUDRY, PhD
- Numero di telefono: +33 47 67 66 645
- Email: iboudry@chu-grenoble.fr
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Contatto:
- Nicolas PINSAULT, Professor
- Email: nicolas.pinsault@univ-grenoble-alpes.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti
- Non beneficiano della copertura per malattia a lungo termine
- Seguito nelle cure ambulatoriali primarie da uno dei centri partecipanti
- Pazienti identificati come “inattivi” dal questionario ONAPS-PAQ durante una visita dal medico di base nei Centri Sanitari Multiprofessionali partner, sedentari e non
- Paziente che ha firmato il consenso informato per partecipare allo studio
- Pazienti che capiscono e parlano francese
- Persone affiliate ad un regime di previdenza sociale o beneficiari di un regime simile
- Pazienti classificati come "inattivi" (< 600 MET.min/settimana) dopo l'analisi attimetrica di 7 giorni
Criteri di esclusione:
- Paziente sottoposto a follow-up per un altro motivo con i fisioterapisti partecipanti al protocollo
- Persone di cui agli articoli da L1121-5 a L1121-8 del Codice della sanità pubblica
- Paziente che partecipa a un altro studio di ricerca interventistica con un periodo di esclusione ancora in corso al momento della pre-inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Il gruppo di controllo riceverà informazioni standard sull'attività fisica e sullo stile di vita sedentario.
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Sperimentale: Braccio di intervento
Tutti i pazienti del gruppo di intervento beneficeranno della fase informativa standard sull’attività fisica e sul comportamento sedentario, nonché del supporto personalizzato per il cambiamento comportamentale sotto forma di gioco serio e coaching a distanza.
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Tutti i pazienti del gruppo di intervento beneficeranno della fase informativa standard sull’attività fisica e sul comportamento sedentario, nonché del supporto personalizzato per il cambiamento comportamentale sotto forma di gioco serio e coaching a distanza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'efficacia a 6 mesi di un intervento individualizzato da parte di un fisioterapista, sull'attività fisica e sul comportamento sedentario in pazienti adulti senza malattie croniche
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere l'evoluzione dell'attività fisica e dei livelli di comportamento sedentario dei pazienti a 6 mesi (per il cambiamento del comportamento) e a 12 mesi (per il mantenimento del comportamento).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio del questionario ONAPS-PAQ
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12 mesi
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Quantificare l'evoluzione dell'attività fisica dei pazienti e i livelli di comportamento sedentario a 6 mesi (per il cambiamento del comportamento) e a 12 mesi (per il mantenimento del comportamento).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurazione accelerometrica di 7 giorni
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12 mesi
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Esplorare la relazione tra le caratteristiche del paziente e i cambiamenti (a 6 mesi) e il mantenimento (a 12 mesi) dell'attività fisica e dei livelli di comportamento sedentario.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Grado di correlazione tra le categorie socio-demografiche (età, sesso, categoria socio-economica, ambiente e luogo di residenza, tipologia e orari di lavoro) e misurazione accelerometrica su 7 giorni
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12 mesi
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Descrivere la qualità della motivazione inizialmente (mese 0), a 6 mesi e a 12 mesi.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio del questionario MAPS
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12 mesi
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Descrivere la soddisfazione dei bisogni psicologici di base a 6 mesi e a 12 mesi.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio della scala dei bisogni psicologici di base
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12 mesi
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Descrivere la scala delle competenze percepite sull'autoefficacia per impegnarsi in un programma personalizzato di attività fisica a 6 mesi e a 12 mesi.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio ottenuto sulla scala delle competenze percepite per l'impegno in un programma di attività fisica personalizzato
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12 mesi
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Descrivere il livello percepito di vitalità ed energia inizialmente (M0), a 6 mesi e a 12 mesi.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio ottenuto sulla scala della vitalità e dell'energia percepita
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12 mesi
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Descrivere l'autostima inizialmente (M0), a 6 mesi e a 12 mesi.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio ottenuto nella scala dell'autostima
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12 mesi
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Descrivere in M6 e M12 le strategie, le barriere e i facilitatori al cambiamento comportamentale dei pazienti.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Estrazione di testi letterali del coaching accoppiati ad un'indagine qualitativa utilizzando interviste semi-strutturate su un campione di pazienti volontari che potrebbero o meno aver beneficiato dell'intervento a 6 mesi e 12 mesi.
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12 mesi
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Studiare la relazione tra i risultati ONAPS-PAQ e l'attimetria a 7 giorni in questa categoria di popolazione (inattiva e/o sedentaria).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Grado di correlazione tra categorizzazioni ottenute dal dispendio energetico dall'accelerometria e dal questionario ONAPS-PAQ
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12 mesi
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Identificare gli ostacoli percepiti e i facilitatori all’implementazione delle cure primarie a 12 mesi tra i diversi stakeholder (medici generali, fisioterapisti, pazienti).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio ottenuto sulla scala del livello di soddisfazione e percezione dell'attuazione del progetto nelle cure primarie da parte dei diversi attori: medici, fisioterapisti e pazienti.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas PINSAULT, Professor, Physiotherapy department - Grenoble Alpes University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC23.031
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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