Lichamelijke inactiviteit en sedentair gedrag: screening en interventie in de ambulante eerstelijnszorg (IPSEDI)
5 februari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Lichamelijke inactiviteit en sedentair gedrag behoren tot de belangrijkste beïnvloedbare risicofactoren voor chronische ziekten.
In Frankrijk zijn de bewustmakingscampagnes inzake lichamelijke inactiviteit en sedentair gedrag, ondanks de nationale sportgezondheidsstrategie, tussen 2005 en 2015 verslechterd.
Beroepsbeoefenaren in de eerstelijnsgezondheidszorg, inclusief huisartsen en fysiotherapeuten die al betrokken zijn bij tertiaire preventie, kunnen optreden voor primaire en secundaire preventie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie veronderstellen we dat een innovatief zorgtraject gebaseerd op opportunistische screening door huisartsen om de niveaus van fysieke activiteit en sedentair gedrag te beoordelen, en een geïndividualiseerde interventie door een fysiotherapeut, effectief gedragsveranderingen in de richting van verhoogde fysieke activiteit en verminderd sedentair gedrag na 6 maanden ondersteunt. bij inactieve volwassenen zonder chronische aandoeningen.
Deze multicentrische studie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een innovatieve getrapte wigclustermethodologie, zal zorgprofessionals van alle betrokken multidisciplinaire gezondheidscentra in staat stellen hun vaardigheden in het ondersteunen van veranderingen in gezondheidsgedrag te verbeteren.
Voor alle patiënten zou deelname aan het onderzoek moeten leiden tot een groter bewustzijn van de risico's die gepaard gaan met lichamelijke inactiviteit en sedentair gedrag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nicolas PINSAULT, Professor
- Telefoonnummer: +33 45 70 413 17
- E-mail: nicolas.pinsault@univ-grenoble-alpes.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Isabelle BOUDRY, PhD
- Telefoonnummer: +33 47 67 66 645
- E-mail: iboudry@chu-grenoble.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint Martin d'Hères, Frankrijk, 38400
- Pr Nicolas PINSAULT
-
Contact:
- Isabelle BOUDRY, PhD
- Telefoonnummer: +33 47 67 66 645
- E-mail: iboudry@chu-grenoble.fr
-
Contact:
- Nicolas PINSAULT, Professor
- E-mail: nicolas.pinsault@univ-grenoble-alpes.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten
- U profiteert niet van de dekking voor langdurige ziekten
- Gevolgd in de eerstelijns poliklinische zorg door een van de deelnemende centra
- Patiënten die door de ONAPS-PAQ-vragenlijst als "inactief" zijn geïdentificeerd tijdens een afspraak met een huisarts in de partnermultiprofessionele gezondheidscentra, al dan niet sedentair
- Patiënt die geïnformeerde toestemming heeft ondertekend om aan het onderzoek deel te nemen
- Patiënten die Frans begrijpen en spreken
- Personen aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigden van een soortgelijk stelsel
- Patiënten geclassificeerd als "inactief" (< 600 MET.min/week) na 7-daagse actimetrieanalyse
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt wordt om een andere reden opgevolgd door fysiotherapeuten die deelnemen aan het protocol
- Personen bedoeld in de artikelen L1121-5 tot en met L1121-8 van de Public Health Code
- Patiënt die deelneemt aan een ander interventioneel onderzoek met een uitsluitingsperiode die vóór inclusie nog loopt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle-arm
De controlegroep krijgt standaardinformatie over lichamelijke activiteit en sedentaire levensstijl.
|
|
|
Experimenteel: Interventie-arm
Alle patiënten in de interventiegroep zullen profiteren van de standaard informatiefase over lichamelijke activiteit en sedentair gedrag, evenals van gepersonaliseerde ondersteuning bij gedragsverandering in de vorm van een serious game en coaching op afstand.
|
Alle patiënten in de interventiegroep zullen profiteren van de standaard informatiefase over lichamelijke activiteit en sedentair gedrag, evenals van gepersonaliseerde ondersteuning bij gedragsverandering in de vorm van een serious game en coaching op afstand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de effectiviteit van een geïndividualiseerde interventie door een fysiotherapeut over 6 maanden op fysieke activiteit en sedentair gedrag bij volwassen patiënten zonder chronische ziekten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de evolutie van de fysieke activiteit en het sedentaire gedrag van patiënten na 6 maanden (voor gedragsverandering) en 12 maanden (voor gedragsbehoud).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
ONAPS-PAQ-vragenlijstscore
|
12 maanden
|
|
Kwantificeer de evolutie van de fysieke activiteit en het sedentaire gedrag van patiënten na 6 maanden (voor gedragsverandering) en 12 maanden (voor gedragsbehoud).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
7-daagse accelerometriemeting
|
12 maanden
|
|
Onderzoek de relatie tussen patiëntkenmerken en veranderingen (na 6 maanden) en behoud (na 12 maanden) van fysieke activiteit en sedentair gedrag.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Mate van correlatie tussen de sociaal-demografische categorieën (leeftijd, geslacht, sociaal-economische categorie, omgeving en woonplaats, type en werkuren) en 7-daagse accelerometriemeting
|
12 maanden
|
|
Beschrijf de kwaliteit van de motivatie aanvankelijk (maand 0), na zes maanden en na twaalf maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
MAPS-vragenlijstscore
|
12 maanden
|
|
Beschrijf de bevrediging van psychologische basisbehoeften op zes maanden en op twaalf maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Score op de schaal van fundamentele psychologische behoeften
|
12 maanden
|
|
Beschrijf de zelfeffectiviteitsschaal voor waargenomen competentie voor deelname aan een gepersonaliseerd programma voor lichamelijke activiteit na 6 maanden en na 12 maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Score verkregen op waargenomen competentieschaal voor deelname aan een gepersonaliseerd bewegingsprogramma
|
12 maanden
|
|
Beschrijf het waargenomen niveau van vitaliteit en energie bij aanvang (M0), na zes maanden en na twaalf maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Score verkregen op waargenomen vitaliteits- en energieschaal
|
12 maanden
|
|
Beschrijf het gevoel van eigenwaarde aanvankelijk (M0), na zes maanden en na twaalf maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Score verkregen op de schaal van eigenwaarde
|
12 maanden
|
|
Beschrijf in M6 en M12 de strategieën, barrières en facilitatoren voor gedragsverandering van patiënten.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Extractie van woorden van coaching gekoppeld aan een kwalitatief onderzoek met behulp van semi-gestructureerde interviews met een steekproef van vrijwillige patiënten die al dan niet baat hebben gehad bij de interventie na 6 maanden en 12 maanden.
|
12 maanden
|
|
Bestudeer de relatie tussen ONAPS-PAQ-resultaten en 7-daagse actimetrie in deze bevolkingscategorie (inactief en/of sedentair).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Mate van correlatie tussen categorisaties verkregen door energieverbruik uit accelerometrie en de ONAPS-PAQ-vragenlijst
|
12 maanden
|
|
Identificeer waargenomen belemmeringen en facilitators voor implementatie in de eerstelijnszorg na 12 maanden onder verschillende belanghebbenden (huisartsen, fysiotherapeuten, patiënten).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Score verkregen op de schaal van tevredenheid en perceptie van de implementatie van het project in de eerstelijnszorg door de verschillende spelers: artsen, fysiotherapeuten en patiënten.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas PINSAULT, Professor, Physiotherapy department - Grenoble Alpes University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC23.031
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .