Inactivité physique et comportement sédentaire : dépistage et intervention en soins primaires ambulatoires (IPSEDI)
5 février 2025 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
L'inactivité physique et les comportements sédentaires comptent parmi les principaux facteurs de risque modifiables de maladies chroniques.
En France, malgré la stratégie nationale Sport Santé, les campagnes de sensibilisation à la sédentarité et à la sédentarité se sont aggravées entre 2005 et 2015.
Les professionnels de santé primaires, parmi lesquels les médecins généralistes et les kinésithérapeutes déjà impliqués dans la prévention tertiaire, peuvent agir en prévention primaire et secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous émettons l'hypothèse qu'un parcours de soins innovant basé sur un dépistage opportuniste par des médecins généralistes pour évaluer les niveaux d'activité physique et le comportement sédentaire, et une intervention individualisée par un physiothérapeute soutient efficacement les changements de comportement vers une activité physique accrue et une réduction du comportement sédentaire à 6 mois. chez les adultes inactifs sans maladies chroniques.
Cette étude multicentrique, utilisant une méthodologie innovante de clustering par étapes, permettra aux professionnels de la santé de tous les centres de santé multidisciplinaires inclus d'améliorer leurs compétences pour accompagner les changements de comportement en matière de santé.
Pour tous les patients, la participation à l’étude devrait conduire à une prise de conscience accrue des risques associés à l’inactivité physique et aux comportements sédentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas PINSAULT, Professor
- Numéro de téléphone: +33 45 70 413 17
- E-mail: nicolas.pinsault@univ-grenoble-alpes.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Isabelle BOUDRY, PhD
- Numéro de téléphone: +33 47 67 66 645
- E-mail: iboudry@chu-grenoble.fr
Lieux d'étude
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Saint Martin d'Hères, France, 38400
- Pr Nicolas PINSAULT
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Contact:
- Isabelle BOUDRY, PhD
- Numéro de téléphone: +33 47 67 66 645
- E-mail: iboudry@chu-grenoble.fr
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Contact:
- Nicolas PINSAULT, Professor
- E-mail: nicolas.pinsault@univ-grenoble-alpes.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes
- Ne pas bénéficier de la couverture Maladie Longue Durée
- Suivi en soins ambulatoires primaires par l'un des centres participants
- Patients identifiés comme « inactifs » par le questionnaire ONAPS-PAQ lors d'un rendez-vous avec un médecin généraliste dans les Centres Multiprofessionnels de Santé partenaires, qu'ils soient sédentaires ou non
- Patient ayant signé son consentement éclairé pour participer à l'étude
- Des patients qui comprennent et parlent le français
- Personnes affiliées à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un régime assimilé
- Patients classés comme « inactifs » (< 600 MET.min/semaine) après analyse actimétrique sur 7 jours
Critères d'exclusion :
- Patient suivi pour une autre raison avec des physiothérapeutes participant au protocole
- Personnes mentionnées aux articles L1121-5 à L1121-8 du Code de la santé publique
- Patient participant à une autre étude de recherche interventionnelle avec une période d'exclusion toujours en cours au moment de la pré-inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de commande
Le groupe témoin recevra des informations standard sur l'activité physique et le mode de vie sédentaire.
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Expérimental: Bras d'intervention
Tous les patients du groupe d'intervention bénéficieront de la phase d'information standard sur l'activité physique et les comportements sédentaires, ainsi que d'un accompagnement personnalisé au changement de comportement sous la forme d'un serious game et d'un coaching à distance.
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Tous les patients du groupe d'intervention bénéficieront de la phase d'information standard sur l'activité physique et les comportements sédentaires, ainsi que d'un accompagnement personnalisé au changement de comportement sous la forme d'un serious game et d'un coaching à distance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'efficacité à 6 mois d'une intervention individualisée par un physiothérapeute, sur l'activité physique et le comportement sédentaire chez des patients adultes sans maladies chroniques
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire l'évolution des niveaux d'activité physique et de comportement sédentaire des patients à 6 mois (pour le changement de comportement) et 12 mois (pour le maintien du comportement).
Délai: 12 mois
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Score du questionnaire ONAPS-PAQ
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12 mois
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Quantifier l'évolution des niveaux d'activité physique et de comportement sédentaire des patients à 6 mois (pour le changement de comportement) et 12 mois (pour le maintien du comportement).
Délai: 12 mois
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Mesure d'accélérométrie sur 7 jours
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12 mois
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Explorez la relation entre les caractéristiques et les changements du patient (à 6 mois) et le maintien (à 12 mois) des niveaux d'activité physique et de comportement sédentaire.
Délai: 12 mois
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Degré de corrélation entre les catégories sociodémographiques (âge, sexe, catégorie socio-économique, environnement et lieu de résidence, type et horaires de travail) et mesure accélérométrie sur 7 jours
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12 mois
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Décrivez la qualité de la motivation initialement (mois 0), à 6 mois et à 12 mois.
Délai: 12 mois
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Score du questionnaire MAPS
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12 mois
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Décrire la satisfaction des besoins psychologiques fondamentaux à 6 mois et à 12 mois.
Délai: 12 mois
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Score sur l’échelle des besoins psychologiques de base
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12 mois
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Décrire l'échelle de compétence perçue d'auto-efficacité pour s'engager dans un programme d'activité physique personnalisé à 6 mois et à 12 mois.
Délai: 12 mois
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Score obtenu à l'échelle de compétence perçue pour s'engager dans un programme d'activité physique personnalisé
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12 mois
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Décrivez le niveau de vitalité et d'énergie perçu initialement (M0), à 6 mois et à 12 mois.
Délai: 12 mois
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Score obtenu à l'échelle de vitalité et d'énergie perçue
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12 mois
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Décrivez l'estime de soi au départ (M0), à 6 mois et à 12 mois.
Délai: 12 mois
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Score obtenu à l'échelle d'estime de soi
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12 mois
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Décrire à M6 et M12 les stratégies, les obstacles et les facilitateurs du changement de comportement des patients.
Délai: 12 mois
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Extraction de verbatims de coaching couplée à une enquête qualitative par entretiens semi-directifs sur un échantillon de patients volontaires ayant bénéficié ou non de l'intervention à 6 mois et 12 mois.
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12 mois
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Étudier la relation entre les résultats de l'ONAPS-PAQ et l'actimétrie à 7 jours dans cette catégorie de population (inactive et/ou sédentaire).
Délai: 12 mois
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Degré de corrélation entre les catégorisations obtenues par la dépense énergétique de l'accélérométrie et le questionnaire ONAPS-PAQ
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12 mois
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Identifier les obstacles et les facilitateurs perçus à la mise en œuvre en soins primaires à 12 mois parmi les différentes parties prenantes (médecins généralistes, physiothérapeutes, patients).
Délai: 12 mois
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Score obtenu sur l'échelle de niveau de satisfaction et de perception de la mise en œuvre du projet en soins primaires par les différents acteurs : médecins, kinés et patients.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas PINSAULT, Professor, Physiotherapy department - Grenoble Alpes University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2024
Première publication (Réel)
7 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC23.031
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .