Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk inaktivitet og stillesittende atferd: screening og intervensjon i ambulerende primærhelsetjeneste (IPSEDI)

5. februar 2025 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Fysisk inaktivitet og stillesittende atferd er blant de ledende modifiserbare risikofaktorene for kroniske sykdommer. I Frankrike, til tross for den nasjonale Sport Health-strategien, ble bevissthetskampanjer fysisk inaktivitet og stillesittende atferd verre mellom 2005 og 2015. Primærhelsepersonell, inkludert allmennleger og fysioterapeuter som allerede er involvert i tertiær forebygging, kan opptre for primær og sekundær forebygging.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien antar vi at en innovativ behandlingsvei basert på opportunistisk screening av allmennleger for å vurdere nivåer av fysisk aktivitet og stillesittende atferd, og en individualisert intervensjon fra en fysioterapeut effektivt støtter atferdsendringer mot økt fysisk aktivitet og redusert stillesittende atferd etter 6 måneder. hos inaktive voksne uten kroniske lidelser.

Denne multisenterstudien, som benytter en innovativ klyngemetodikk med trappetrinn, vil gjøre det mulig for helsepersonell fra alle inkluderte tverrfaglige helsesentre å forbedre ferdighetene sine i å støtte endringer i helseatferd.

For alle pasienter bør deltakelse i studien føre til økt bevissthet om risikoen forbundet med fysisk inaktivitet og stillesittende atferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Ikke dra nytte av dekningen for langvarig sykdom
  • Følges i primærpoliklinisk behandling av et av de deltakende sentrene
  • Pasienter identifisert som "inaktive" av spørreskjemaet ONAPS-PAQ under en avtale med en allmennlege i partneren Multi-Professional Health Centers, enten stillesittende eller ikke
  • Pasienten har signert informert samtykke til å delta i studien
  • Pasienter som forstår og snakker fransk
  • Personer tilknyttet trygdeordning eller begunstigede av tilsvarende ordning
  • Pasienter klassifisert som "inaktive" (< 600 MET.min/uke) etter 7-dagers aktimetrianalyse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som får oppfølging av annen grunn med fysioterapeuter som deltar i protokollen
  • Personer referert til i artiklene L1121-5 til L1121-8 i folkehelseloven
  • Pasient som deltar i en annen intervensjonsforskningsstudie med en eksklusjonsperiode som fortsatt pågår ved pre-inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollgruppen vil få standard informasjon om fysisk aktivitet og stillesittende livsstil.
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Alle pasienter i intervensjonsgruppen vil ha nytte av standard informasjonsfase om fysisk aktivitet og stillesittende atferd, samt personlig støtte for atferdsendring i form av et seriøst spill og ekstern coaching.
Atferdsmessig: Intervensjonsarm
Alle pasienter i intervensjonsgruppen vil ha nytte av standard informasjonsfase om fysisk aktivitet og stillesittende atferd, samt personlig støtte for atferdsendring i form av et seriøst spill og ekstern coaching.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer 6-måneders effektiviteten av en individualisert intervensjon av en fysioterapeut, på fysisk aktivitet og stillesittende atferd hos voksne pasienter uten kroniske sykdommer
Tidsramme: 6 måneder
  1. Andel pasienter som endrer til en høyere fysisk aktivitetskategori, målt ved aktimetri, mellom inkludering og M6, definert som: fra inaktiv til moderat aktiv eller svært aktiv
  2. Andel pasienter som endrer seg til en lavere stillesittende atferdskategori, målt ved aktimetri, mellom inkludering og M6, definert som: fra høy stillesittende atferd til moderat stillesittende atferd eller ikke-sittende og fra moderat stillesittende atferd til ikke-sittende atferd
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv utviklingen av pasientenes fysiske aktivitet og stillesittende atferd etter 6 måneder (for atferdsendring) og 12 måneder (for vedlikehold av atferd).
Tidsramme: 12 måneder
ONAPS-PAQ spørreskjemascore
12 måneder
Kvantifiser utviklingen av pasientenes fysiske aktivitet og stillesittende atferd etter 6 måneder (for atferdsendring) og 12 måneder (for vedlikehold av atferd).
Tidsramme: 12 måneder
7-dagers akselerometrimåling
12 måneder
Utforsk forholdet mellom pasientkarakteristikker og endringer (ved 6 måneder) og vedlikehold (ved 12 måneder) av fysisk aktivitet og stillesittende atferdsnivåer.
Tidsramme: 12 måneder
Grad av korrelasjon mellom de sosiodemografiske kategoriene (alder, kjønn, sosioøkonomisk kategori, miljø og bosted, type og arbeidstid) og 7-dagers akselerometrimåling
12 måneder
Beskriv kvaliteten på motivasjonen innledningsvis (måned 0), ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
MAPS spørreskjemascore
12 måneder
Beskriv tilfredsstillelse av grunnleggende psykologiske behov ved 6 måneder, og ved 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
Score for grunnleggende psykologiske behov
12 måneder
Beskriv skalaen for oppfattet kompetanse for selveffektivitet for å delta i et personlig tilpasset fysisk aktivitetsprogram etter 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
Poeng oppnådd på opplevd kompetanseskala for å delta i et personlig tilpasset fysisk aktivitetsprogram
12 måneder
Beskriv det oppfattede nivået av vitalitet og energi initialt (M0), ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
Poeng oppnådd ved opplevd vitalitet og energiskala
12 måneder
Beskriv selvtilliten innledningsvis (M0), ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
Poeng oppnådd på selvtillitskalaen
12 måneder
Beskriv på M6 og M12 strategiene, barrierene og tilretteleggerne for pasienters atferdsendring.
Tidsramme: 12 måneder
Ekstraksjon av ordrett coaching kombinert med en kvalitativ undersøkelse ved bruk av semistrukturerte intervjuer på et utvalg frivillige pasienter som kanskje eller kanskje ikke har hatt nytte av intervensjonen etter 6 måneder og 12 måneder.
12 måneder
Studer forholdet mellom ONAPS-PAQ-resultater og 7-dagers aktimetri i denne populasjonskategorien (inaktiv og/eller stillesittende).
Tidsramme: 12 måneder
Grad av korrelasjon mellom kategoriseringer oppnådd ved energiforbruk fra akselerometri og ONAPS-PAQ spørreskjema
12 måneder
Identifisere opplevde barrierer og tilretteleggere for implementering i primærhelsetjenesten etter 12 måneder blant ulike interessenter (allmennleger, fysioterapeuter, pasienter).
Tidsramme: 12 måneder
Poeng oppnådd på skalaen for tilfredshetsnivå og oppfatning av prosjektets gjennomføring i primærhelsetjenesten av de ulike aktørene: leger, fysioterapeuter og pasienter.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Clinical Investigation Center - University Hospital Grenoble
Department of Physiotherapy - Grenoble Alpes University - TIMC LAboratory (UMR-UGA-CNRS-5525)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas PINSAULT, Professor, Physiotherapy department - Grenoble Alpes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 38RC23.031

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere