Fysisk inaktivitet og stillesiddende adfærd: Screening og intervention i ambulatorisk primærpleje (IPSEDI)
5. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Fysisk inaktivitet og stillesiddende adfærd er blandt de førende modificerbare risikofaktorer for kroniske sygdomme.
I Frankrig forværredes oplysningskampagner fysisk inaktivitet og stillesiddende adfærd på trods af den nationale Sport Health-strategi mellem 2005 og 2015.
Primært sundhedspersonale, herunder praktiserende læger og fysioterapeuter, der allerede er involveret i tertiær forebyggelse, kan agere primær og sekundær forebyggelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse antager vi, at en innovativ behandlingsvej baseret på opportunistisk screening foretaget af praktiserende læger for at vurdere niveauer af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd, og en individualiseret intervention fra en fysioterapeut effektivt understøtter adfærdsændringer i retning af øget fysisk aktivitet og reduceret stillesiddende adfærd efter 6 måneder. hos inaktive voksne uden kroniske lidelser.
Denne multicenterundersøgelse, der anvender en innovativ klyngemetodologi, vil gøre det muligt for sundhedspersonale fra alle inkluderede tværfaglige sundhedscentre at forbedre deres færdigheder i at understøtte ændringer i sundhedsadfærd.
For alle patienter bør deltagelse i undersøgelsen føre til en øget bevidsthed om de risici, der er forbundet med fysisk inaktivitet og stillesiddende adfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicolas PINSAULT, Professor
- Telefonnummer: +33 45 70 413 17
- E-mail: nicolas.pinsault@univ-grenoble-alpes.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Isabelle BOUDRY, PhD
- Telefonnummer: +33 47 67 66 645
- E-mail: iboudry@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint Martin d'Hères, Frankrig, 38400
- Pr Nicolas PINSAULT
-
Kontakt:
- Isabelle BOUDRY, PhD
- Telefonnummer: +33 47 67 66 645
- E-mail: iboudry@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- Nicolas PINSAULT, Professor
- E-mail: nicolas.pinsault@univ-grenoble-alpes.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter
- Nyder ikke godt af dækning for langvarig sygdom
- Følges i det primære ambulatorium af et af de deltagende centre
- Patienter identificeret som "inaktive" af ONAPS-PAQ-spørgeskemaet under en aftale med en praktiserende læge i partneren Multi-Professionelle Sundhedscentre, uanset om de er stillesiddende eller ej
- Patienten har underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der forstår og taler fransk
- Personer, der er tilsluttet en social sikringsordning eller modtagere af en lignende ordning
- Patienter klassificeret som "inaktive" (< 600 MET.min/uge) efter 7-dages aktimetrianalyse
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der af anden grund får opfølgning med fysioterapeuter, der deltager i protokollen
- Personer, der henvises til i artikel L1121-5 til L1121-8 i folkesundhedsloven
- Patient, der deltager i en anden interventionel forskningsundersøgelse med en eksklusionsperiode, der stadig er i gang ved præ-inklusionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolgruppen vil modtage standard information om fysisk aktivitet og stillesiddende livsstil.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Alle patienter i interventionsgruppen vil nyde godt af standard informationsfasen om fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd samt personlig støtte til adfærdsændring i form af et seriøst spil og fjerncoaching.
|
Alle patienter i interventionsgruppen vil nyde godt af standard informationsfasen om fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd samt personlig støtte til adfærdsændring i form af et seriøst spil og fjerncoaching.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer 6-måneders effektiviteten af en individualiseret intervention fra en fysioterapeut på fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos voksne patienter uden kroniske sygdomme
Tidsramme: 6 måneder
|
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv udviklingen af patienters fysiske aktivitet og stillesiddende adfærdsniveauer efter 6 måneder (for adfærdsændring) og 12 måneder (for adfærdsvedligeholdelse).
Tidsramme: 12 måneder
|
ONAPS-PAQ spørgeskemascore
|
12 måneder
|
|
Kvantificer udviklingen af patienters fysiske aktivitet og stillesiddende adfærdsniveauer efter 6 måneder (for adfærdsændring) og 12 måneder (for adfærdsvedligeholdelse).
Tidsramme: 12 måneder
|
7-dages accelerometrimåling
|
12 måneder
|
|
Udforsk forholdet mellem patientkarakteristika og ændringer (ved 6 måneder) og vedligeholdelse (ved 12 måneder) af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærdsniveauer.
Tidsramme: 12 måneder
|
Grad af sammenhæng mellem de sociodemografiske kategorier (alder, køn, socioøkonomisk kategori, miljø og bopæl, type og arbejdstid) og 7-dages accelerometrimåling
|
12 måneder
|
|
Beskriv kvaliteten af motivation indledningsvis (måned 0), efter 6 måneder og efter 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
|
MAPS spørgeskemascore
|
12 måneder
|
|
Beskriv tilfredsstillelsen af basale psykologiske behov efter 6 måneder og efter 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
|
Grundlæggende psykologisk behovsskala score
|
12 måneder
|
|
Beskriv skalaen for opfattet selveffektivitet for at deltage i et personligt fysisk aktivitetsprogram efter 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
|
Score opnået på opfattet kompetenceskala for at deltage i et personligt fysisk aktivitetsprogram
|
12 måneder
|
|
Beskriv det opfattede niveau af vitalitet og energi initialt (M0), efter 6 måneder og efter 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
|
Score opnået ved opfattet vitalitet og energiskala
|
12 måneder
|
|
Beskriv selvværdet indledningsvis (M0), ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
|
Score opnået på selvværdsskalaen
|
12 måneder
|
|
Beskriv på M6 og M12 strategierne, barriererne og facilitatorerne for patienters adfærdsændring.
Tidsramme: 12 måneder
|
Uddrag af ordregivende coaching kombineret med en kvalitativ undersøgelse ved hjælp af semistrukturerede interviews på et udvalg af frivillige patienter, som måske eller måske ikke har haft gavn af interventionen efter 6 måneder og 12 måneder.
|
12 måneder
|
|
Undersøg forholdet mellem ONAPS-PAQ resultater og 7-dages aktimetri i denne befolkningskategori (inaktiv og/eller stillesiddende).
Tidsramme: 12 måneder
|
Grad af korrelation mellem kategoriseringer opnået ved energiforbrug fra accelerometri og ONAPS-PAQ spørgeskemaet
|
12 måneder
|
|
Identificere opfattede barrierer og facilitatorer for implementering i primærpleje efter 12 måneder blandt forskellige interessenter (praktiserende læger, fysioterapeuter, patienter).
Tidsramme: 12 måneder
|
Score opnået på skalaen for niveau af tilfredshed og opfattelse af projektets implementering i primærplejen af de forskellige aktører: læger, fysioterapeuter og patienter.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas PINSAULT, Professor, Physiotherapy department - Grenoble Alpes University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2024
Først opslået (Faktiske)
7. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC23.031
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .