Fyysinen passiivisuus ja istumiskäyttäytyminen: seulonta ja interventio ambulatorisessa perushoidossa (IPSEDI)
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Fyysinen passiivisuus ja istumiskäyttäytyminen ovat johtavia muunnettavissa olevia kroonisten sairauksien riskitekijöitä.
Kansallisesta urheiluterveysstrategiasta huolimatta tiedotuskampanjoilla fyysinen liikkumattomuus ja istuva käyttäytyminen pahenivat Ranskassa vuosina 2005–2015.
Perusterveydenhuollon ammattilaiset, mukaan lukien yleislääkärit ja fysioterapeutit, jotka ovat jo mukana kolmannen asteen ehkäisyssä, voivat toimia primaarisen ja sekundaarisen ennaltaehkäisyn puolesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa oletamme, että innovatiivinen hoitoreitti, joka perustuu yleislääkäreiden opportunistiseen seulontaan fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen arvioimiseksi, sekä fysioterapeutin yksilöllinen interventio tukevat tehokkaasti käyttäytymismuutoksia kohti lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta ja vähentynyttä istumatyötä 6 kuukauden iässä. passiivisilla aikuisilla, joilla ei ole kroonisia sairauksia.
Tämä monikeskustutkimus, jossa käytetään innovatiivista porrastettua kiilaklusterimetodologiaa, mahdollistaa terveydenhuollon ammattilaisille kaikista mukana olevista monitieteisistä terveyskeskuksista, jotka voivat parantaa taitojaan terveyskäyttäytymisen muutosten tukemisessa.
Kaikkien potilaiden osalta tutkimukseen osallistumisen pitäisi lisätä tietoisuutta fyysiseen passiivisuuteen ja istuvaan käyttäytymiseen liittyvistä riskeistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas PINSAULT, Professor
- Puhelinnumero: +33 45 70 413 17
- Sähköposti: nicolas.pinsault@univ-grenoble-alpes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Isabelle BOUDRY, PhD
- Puhelinnumero: +33 47 67 66 645
- Sähköposti: iboudry@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Martin d'Hères, Ranska, 38400
- Pr Nicolas PINSAULT
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle BOUDRY, PhD
- Puhelinnumero: +33 47 67 66 645
- Sähköposti: iboudry@chu-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas PINSAULT, Professor
- Sähköposti: nicolas.pinsault@univ-grenoble-alpes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Ei hyötyä pitkäaikaissairaussuojasta
- Yksi osallistuvista keskuksista seurasi ensihoidon avohoidossa
- Potilaat, jotka ONAPS-PAQ-kyselylomakkeella tunnistettiin "inaktiivisiksi" käynnin aikana yleislääkärin kanssa kumppanien moniammattiisissa terveyskeskuksissa, olivatpa he istuvia tai eivät
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Potilaat, jotka ymmärtävät ja puhuvat ranskaa
- Henkilöt, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavan järjestelmän edunsaajat
- Potilaat, jotka on luokiteltu "inaktiivisiksi" (< 600 MET.min/viikko) 7 päivän aktiivisuusanalyysin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka saa seurantaa muusta syystä protokollaan osallistuvien fysioterapeuttien kanssa
- Kansanterveyslain §:issä L1121-5–L1121-8 tarkoitetut henkilöt
- Potilas, joka osallistuu toiseen interventiotutkimukseen, jonka poissulkemisjakso on vielä kesken ennen inkluusiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä saa perustietoa fyysisestä aktiivisuudesta ja istumisesta.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Kaikki interventioryhmän potilaat hyötyvät normaalista fyysisen aktiivisuuden ja istumiskäyttäytymisen tiedotusvaiheesta sekä henkilökohtaisesta tuesta käyttäytymisen muutokseen vakavan pelin ja etävalmennuksen muodossa.
|
Kaikki interventioryhmän potilaat hyötyvät normaalista fyysisen aktiivisuuden ja istumiskäyttäytymisen tiedotusvaiheesta sekä henkilökohtaisesta tuesta käyttäytymisen muutokseen vakavan pelin ja etävalmennuksen muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi fysioterapeutin yksilöllisen hoidon kuuden kuukauden tehokkuus fyysiseen aktiivisuuteen ja istuvaan käyttäytymiseen aikuispotilailla, joilla ei ole kroonisia sairauksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile potilaiden fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen kehitystä 6 kuukauden (käyttäytymisen muutoksen osalta) ja 12 kuukauden (käyttäytymisen ylläpitämisen) kohdalla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ONAPS-PAQ-kyselyn pisteet
|
12 kuukautta
|
|
Kvantifioi potilaiden fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen kehitys 6 kuukauden (käyttäytymisen muutoksen osalta) ja 12 kuukauden (käyttäytymisen ylläpitämisen) kohdalla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
7 päivän kiihtyvyysmittaus
|
12 kuukautta
|
|
Tutki suhdetta potilaan ominaisuuksien ja fyysisen aktiivisuuden ja istumisen tason muutosten (6 kuukauden kohdalla) ja ylläpidon (12 kuukauden kohdalla) välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sosiodemografisten luokkien (ikä, sukupuoli, sosioekonominen kategoria, ympäristö ja asuinpaikka, tyyppi ja työajat) ja 7 päivän kiihtyvyysmittauksen välinen korrelaatioaste
|
12 kuukautta
|
|
Kuvaile motivaation laatua aluksi (kuukausi 0), 6 kuukauden iässä ja 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MAPS-kyselyn pisteet
|
12 kuukautta
|
|
Kuvaile psykologisten perustarpeiden tyydyttämistä 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Psykologisten perustarpeiden asteikon pistemäärä
|
12 kuukautta
|
|
Kuvaa itsetehokkuuden koettu osaamisasteikko henkilökohtaiseen fyysiseen toimintaohjelmaan osallistumiselle 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pistemäärä koettu osaamisasteikolla henkilökohtaiseen liikuntaohjelmaan osallistumisesta
|
12 kuukautta
|
|
Kuvaile havaittua elinvoiman ja energian tasoa aluksi (M0), 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pisteet koetun elinvoiman ja energian asteikolla
|
12 kuukautta
|
|
Kuvaile itsetuntoa aluksi (M0), 6 kuukauden iässä ja 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itsetunto-asteikolla saadut pisteet
|
12 kuukautta
|
|
Kuvaile kohdissa M6 ja M12 potilaiden käyttäytymisen muutoksen strategioita, esteitä ja edistäjiä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Valmennuksen sanatarkasti poimiminen yhdistettynä kvalitatiiviseen kyselyyn käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja otokselle vapaaehtoisista potilaista, jotka ovat saaneet hyötyä tai eivät ole hyötyneet interventiosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta
|
|
Tutki ONAPS-PAQ-tulosten ja 7 päivän aktiivisuuden välistä suhdetta tässä populaatiokategoriassa (inaktiivinen ja/tai istuva).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korrelaatioaste kiihtyvyysmittauksen energiankulutuksella saatujen luokittelujen ja ONAPS-PAQ-kyselyn välillä
|
12 kuukautta
|
|
Tunnista perusterveydenhuollon käyttöönoton esteet ja edistäjät 12 kuukauden kuluttua eri sidosryhmien (yleislääkärit, fysioterapeutit, potilaat) keskuudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pistemäärä, joka on saatu asteikolla tyytyväisyystaso ja käsitys hankkeen toteutuksesta perusterveydenhuollossa eri toimijoiden: lääkäreiden, fysioterapeuttien ja potilaiden taholta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas PINSAULT, Professor, Physiotherapy department - Grenoble Alpes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC23.031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .