Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brak aktywności fizycznej i siedzący tryb życia: badania przesiewowe i interwencja w ambulatoryjnej opiece podstawowej (IPSEDI)

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Brak aktywności fizycznej i siedzący tryb życia należą do głównych modyfikowalnych czynników ryzyka chorób przewlekłych. We Francji, pomimo krajowej strategii na rzecz zdrowia w sporcie, w latach 2005–2015 nasiliły się kampanie uświadamiające brak aktywności fizycznej i siedzący tryb życia. Pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej, w tym lekarze pierwszego kontaktu i fizjoterapeuci zaangażowani już w profilaktykę trzeciorzędową, mogą działać w ramach profilaktyki pierwotnej i wtórnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu stawiamy hipotezę, że innowacyjna ścieżka opieki oparta na oportunistycznych badaniach przesiewowych przeprowadzanych przez lekarzy pierwszego kontaktu w celu oceny poziomu aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia, a także zindywidualizowanej interwencji fizjoterapeuty skutecznie wspiera zmiany zachowania w kierunku zwiększonej aktywności fizycznej i ograniczenia siedzącego trybu życia po 6 miesiącach u nieaktywnych dorosłych, bez chorób przewlekłych.

To wieloośrodkowe badanie, w którym zastosowano innowacyjną metodologię klastrów schodkowych, umożliwi pracownikom służby zdrowia ze wszystkich uwzględnionych multidyscyplinarnych ośrodków zdrowia podniesienie ich umiejętności w zakresie wspierania zmian zachowań zdrowotnych.

Udział w badaniu powinien u wszystkich pacjentów zwiększyć świadomość zagrożeń związanych z brakiem aktywności fizycznej i siedzącym trybem życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci dorośli
  • Brak korzyści z ubezpieczenia na wypadek choroby długoterminowej
  • Obserwowany w ramach podstawowej opieki ambulatoryjnej w jednym z uczestniczących ośrodków
  • Pacjenci zidentyfikowani jako „nieaktywni” za pomocą kwestionariusza ONAPS-PAQ podczas wizyty u lekarza pierwszego kontaktu w partnerskich Wieloprofesjonalnych Ośrodkach Zdrowia, niezależnie od tego, czy prowadzą siedzący tryb życia, czy nie
  • Pacjent posiadający podpisaną świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjenci, którzy rozumieją i mówią po francusku
  • Osoby objęte systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjenci podobnego systemu
  • Pacjenci sklasyfikowani jako „nieaktywni” (< 600 MET.min/tydzień) po 7-dniowej analizie aktometrycznej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent objęty kontrolą z innego powodu u fizjoterapeutów uczestniczących w protokole
  • Osoby, o których mowa w artykułach L1121-5 do L1121-8 Kodeksu Zdrowia Publicznego
  • Pacjent uczestniczący w innym interwencyjnym badaniu badawczym z okresem wykluczenia trwającym w momencie wstępnego włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię sterujące
Grupa kontrolna otrzyma standardowe informacje na temat aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Wszyscy pacjenci w grupie interwencyjnej skorzystają ze standardowej fazy informacyjnej na temat aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia, a także spersonalizowanego wsparcia w zakresie zmiany zachowania w formie poważnej gry i zdalnego coachingu.
Behawioralne: Ramię interwencyjne
Wszyscy pacjenci w grupie interwencyjnej skorzystają ze standardowej fazy informacyjnej na temat aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia, a także spersonalizowanego wsparcia w zakresie zmiany zachowania w formie poważnej gry i zdalnego coachingu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności 6-miesięcznej zindywidualizowanej interwencji fizjoterapeuty dotyczącej aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia u dorosłych pacjentów bez chorób przewlekłych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
  1. Odsetek pacjentów przechodzących na wyższą kategorię aktywności fizycznej, mierzony aktometrycznie, pomiędzy włączeniem a M6, definiowany jako: od nieaktywnego do średnio aktywnego lub bardzo aktywnego
  2. Odsetek pacjentów, którzy przeszli na niższą kategorię siedzącego trybu życia, mierzoną aktometrią, pomiędzy włączeniem a M6, zdefiniowany jako: od intensywnego siedzącego trybu życia do umiarkowanego lub niesiedzącego trybu życia oraz od umiarkowanego siedzącego trybu do niesiedzącego trybu życia
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać ewolucję aktywności fizycznej pacjentów i poziomów siedzącego trybu życia po 6 miesiącach (dla zmiany zachowania) i 12 miesiącach (dla utrzymania zachowania).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik kwestionariusza ONAPS-PAQ
12 miesięcy
Ocenić ilościowo ewolucję aktywności fizycznej pacjentów i poziomów siedzącego trybu życia po 6 miesiącach (dla zmiany zachowania) i 12 miesiącach (dla utrzymania zachowania).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
7-dniowy pomiar akcelerometryczny
12 miesięcy
Zbadaj związek między charakterystyką pacjenta a zmianami (po 6 miesiącach) a utrzymaniem (po 12 miesiącach) poziomu aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stopień korelacji pomiędzy kategoriami społeczno-demograficznymi (wiek, płeć, kategoria społeczno-ekonomiczna, środowisko i miejsce zamieszkania, rodzaj i godziny pracy) a 7-dniowym pomiarem akcelerometrycznym
12 miesięcy
Opisz jakość motywacji na początku (miesiąc 0), po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik kwestionariusza MAPS
12 miesięcy
Opisz zaspokojenie podstawowych potrzeb psychologicznych w wieku 6 i 12 miesięcy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik w Podstawowej Skali Potrzeb Psychologicznych
12 miesięcy
Opisać skalę kompetencji postrzeganych jako poczucie własnej skuteczności w przypadku zaangażowania się w spersonalizowany program aktywności fizycznej po 6 i 12 miesiącach.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik uzyskany na skali postrzeganych kompetencji za zaangażowanie się w spersonalizowany program aktywności fizycznej
12 miesięcy
Opisz postrzegany poziom witalności i energii na początku (M0), po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik uzyskany w skali postrzeganej witalności i energii
12 miesięcy
Opisz początkowe poczucie własnej wartości (M0), po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik uzyskany w skali samooceny
12 miesięcy
Opisz w M6 i M12 strategie, bariery i czynniki ułatwiające zmianę zachowania pacjentów.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wyodrębnienie słów coachingu w połączeniu z badaniem jakościowym wykorzystującym częściowo ustrukturyzowane wywiady na próbie pacjentów-ochotników, którzy mogli, ale nie musieli, odnieść korzyść z interwencji po 6 i 12 miesiącach.
12 miesięcy
Zbadaj związek między wynikami ONAPS-PAQ a 7-dniową aktywometrią w tej kategorii populacji (nieaktywnej i/lub siedzącej).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stopień korelacji pomiędzy kategoryzacją uzyskaną na podstawie wydatku energetycznego z akcelerometrii i kwestionariusza ONAPS-PAQ
12 miesięcy
Zidentyfikować dostrzegane bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie w podstawowej opiece zdrowotnej po 12 miesiącach wśród różnych interesariuszy (lekarze pierwszego kontaktu, fizjoterapeuci, pacjenci).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik uzyskany w skali poziomu satysfakcji i postrzegania realizacji projektu w podstawowej opiece zdrowotnej przez różnych uczestników: lekarzy, fizjoterapeutów i pacjentów.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

Clinical Investigation Center - University Hospital Grenoble
Department of Physiotherapy - Grenoble Alpes University - TIMC LAboratory (UMR-UGA-CNRS-5525)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas PINSAULT, Professor, Physiotherapy department - Grenoble Alpes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC23.031

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj