고관절 전치환술을 받은 노인 환자의 초음파 유도 피막주위 신경군 차단과 요방형근 전방 차단의 비교: 무작위 대조 임상시험
연구 개요
상세 설명
작업의 목적:
본 연구의 목적은 초음파 유도된 요방형근 차단술과 피막주위 신경군 차단술의 진통 효능과 운동 회복을 비교하는 것이다.
통계 분석:
데이터는 통계 패키지 SPSS 버전 22를 사용하여 코딩되고 입력됩니다. 범주형 데이터는 빈도와 비율로 표현되고 Chi2에 의해 비교됩니다. 수치 데이터는 평균과 표준편차를 사용하여 요약됩니다. 정규 분포 데이터에 대한 그룹 간 비교는 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 수행되는 반면, 비정규 분포 수치 변수에 대한 비교는 Krauskal Wallis 테스트를 통해 수행됩니다. 0.05 이하의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 테스트는 양측으로 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트
- Faculty of medicine, Cairo University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별 모두
- 수술의 종류 일방적 선택적 고관절 전치환술.
- 신체 상태 ASA I- III
- 연령 ≥ 65세.
- 체질량지수(BMI): > 20kg/m2 및 < 35kg/m2.
- 전외측 접근법을 통한 외상성 고관절 골절.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 연구에 사용된 약물(국소 마취제 및 아편유사제)에 대해 민감성 또는 금기 사항이 알려진 환자.
- 심리적 장애 및/또는 만성 통증의 병력.
- 기존 말초 신경병증
- 응고병증.
- 바늘 천자 부위의 피부 감염.
- 활동성 심장 질환(불안정한 관상동맥 증후군, 심각한 부정맥, 심각한 판막 질환).
- 급성 호흡기 질환(활동성 흉부 감염, 호흡 부전).
- 진행성 간 질환(간 효소 >3배 증가) 또는 중증 신장 질환(크레아티닌 >2).
- 3시간이 넘는 긴 수술시간.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요방형근 차단 기술(AQLB)
AQLB는 측면 위치에서 수행됩니다. 복부용 저주파 볼록 프로브(2-5) MHz 볼록 프로브(Siemens ACUSON X300 초음파 시스템)를 장골능 위에 수평으로 배치했습니다. 초음파상 대요근은 횡돌기의 배측에 위치하였고, 척추 기립근은 횡돌기의 등측에, 요방형근은 횡돌기의 측면에 위치하였다. 38mm 22게이지 국소 블록 바늘을 후방에서 전방으로 평면 내에서 전진시켜 대요근과 요방형근 사이의 근막면에서 바늘 끝을 향하게 하였으며, 이는 1ml의 식염수를 주입하고 근육에 있는 액체를 관찰하여 확인되었습니다. 두 근육 중 어느 것도 팽창시키지 않으면서(수압 국소화) 그런 다음 국소마취제 30mL(0.25% 부피바카인 29ml + 덱사메타손 1ml(4mgs))를 주입하고 근막면에 국소마취가 퍼지는 것을 관찰했습니다. |
AQLB는 측면 위치에서 수행됩니다. 복부용 저주파 볼록 프로브(2-5) MHz 볼록 프로브(Siemens ACUSON X300 초음파 시스템)를 장골능 위에 수평으로 배치했습니다. 초음파상 대요근은 횡돌기의 배측에 위치하였고, 척추 기립근은 횡돌기의 등측에, 요방형근은 횡돌기의 측면에 위치하였다. 38mm 22게이지 국소 블록 바늘을 후방에서 전방으로 평면 내에서 전진시켜 대요근과 요방형근 사이의 근막면에서 바늘 끝을 향하게 하였으며, 이는 1ml의 식염수를 주입하고 근육에 있는 액체를 관찰하여 확인되었습니다. 두 근육 중 어느 것도 팽창시키지 않으면서(수압 국소화) 그런 다음 국소마취제 30mL(0.25% 부피바카인 29ml + 덱사메타손 1ml(4mgs))를 주입하고 근막면에 국소마취가 퍼지는 것을 관찰했습니다. |
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활성 비교기: PENG(Percapsular Nerve Group) 차단
환자를 바로 누운 자세에서 저주파 볼록 탐침(2-5 MHz)을 전하장골극 위의 횡단면에 배치한 후 시계 반대 방향으로 45도 회전시켜 치골과 정렬시켰습니다. 라무스.
이 사진에서는 장골-치골 융기, 장요근 근육 힘줄, 대퇴 신경 및 혈관이 관찰되었습니다.
평면 내 접근 방식을 사용하면 38mm 22게이지(22G, 50mm) 국부 블록 바늘을 측면에서 내측으로 평면 내에 삽입하여 장요근 힘줄 바로 아래 장요근 근막 앞쪽 사이에 바늘 끝을 배치합니다. 그리고 뒤쪽의 음모 가지.
음성 저항 및 흡인 테스트 후, 식염수 1ml를 주입하여 바늘 끝의 올바른 위치를 확인했습니다.
이후 국소마취제(0.25% 부피바카인 29ml + 덱사메타손 1ml(4mgs)) 30mL를 주입하면서 체액이 적절히 퍼지는지 관찰하였다.
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환자를 바로 누운 자세에서 저주파 볼록 탐침(2-5 MHz)을 전하장골극 위의 횡단면에 배치한 후 시계 반대 방향으로 45도 회전시켜 치골과 정렬시켰습니다. 라무스.
이 사진에서는 장골-치골 융기, 장요근 근육 힘줄, 대퇴 신경 및 혈관이 관찰되었습니다.
평면 내 접근 방식을 사용하면 38mm 22게이지(22G, 50mm) 국부 블록 바늘을 측면에서 내측으로 평면 내에 삽입하여 장요근 힘줄 바로 아래 장요근 근막 앞쪽 사이에 바늘 끝을 배치합니다. 그리고 뒤쪽의 음모 가지.
음성 저항 및 흡인 테스트 후, 식염수 1ml를 주입하여 바늘 끝의 올바른 위치를 확인했습니다.
이후 국소마취제(0.25% 부피바카인 29ml + 덱사메타손 1ml(4mgs)) 30mL를 주입하면서 체액이 적절히 퍼지는지 관찰하였다.
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활성 비교기: 통제 그룹
Pataints는 GA로 오피오이드 진통제를 받았습니다.
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Pataints는 전신 마취와 함께 오피오이드 진통제를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 총 소비량
기간: 수술 직후 24시간 동안
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수술 후 첫 24시간 동안 구제 진통제로 투여된 정맥 내 모르핀 총 투여량(mg).
NRS ≥4일 때 최대 0.3 mg/kg/24시간까지 모르핀 0.05 mg/kg 정맥 내 볼루스를 투여하였습니다.
중앙값(IQR)으로 보고되었습니다.
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수술 직후 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 수치 통증 평가 척도 (첫 24시간 동안)
기간: 수술 후 30분, 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24시간
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휴식 시 통증 강도를 0-10 숫자 통증 평가 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 측정하며, 지정된 시간대에서 측정; 데이터는 중앙값(사분위 범위)으로 보고됨.
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수술 후 30분, 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24시간
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수동적 90° 고관절 굴곡 시 수치 통증 평가척도 (첫 24시간 동안)
기간: 수술 후 30분, 2, 4, 6, 8, 12, 18 및 24시간에
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동일한 시간대에 0-10 NRS를 사용하여 수동 90° 고관절 굴곡 시 통증 강도; 중앙값(IQR)으로 보고됨.
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수술 후 30분, 2, 4, 6, 8, 12, 18 및 24시간에
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최초 구제용 모르핀 진통제 투여까지의 시간
기간: 수술 직후 24시간
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PACU 도착 후 첫 번째 정맥 내 모르핀 구조 투여까지의 시간 (NRS ≥4).
중앙값 (IQR)으로 보고됨.
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수술 직후 24시간
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첫 24시간 동안의 대퇴사두근/장요근 수동 근력 검사(MMT) 점수
기간: 수술 후 30분, 2, 4, 6, 8, 12, 18 및 24시간
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수술 부위의 대퇴사두근과 장요근에 대해 발관 후에 정해진 시간에 수동 근력 검사(0-5 척도; 0 = 수축 없음, 5 = 중력과 최대 저항에 대한 완전 관절 가동 범위)를 시행합니다.
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수술 후 30분, 2, 4, 6, 8, 12, 18 및 24시간
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활동적 고관절 굴곡 가동 범위(0°-90°) 처음 24시간 동안
기간: 수술 후 30분, 2, 4, 6, 8, 12, 18 및 24시간
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수술한 고관절의 능동적 고관절 굴곡 가동 범위(도)를 0°에서 90°까지 측정하며, MMTe와 동일한 시점에 평가합니다.
중앙값(IQR)으로 보고됩니다.
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수술 후 30분, 2, 4, 6, 8, 12, 18 및 24시간
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총 수술 중 펜타닐 용량
기간: 수술 중
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수술 중 정맥 투여된 펜타닐 총 투여량.
평균 동맥압 또는 심박수가 기준치보다 >20% 이상 증가한 경우 1μg/kg의 추가 볼루스를 투여했습니다.
평균 ± 표준편차로 보고되었습니다.
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수술 중
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첫 걷기까지의 시간
기간: 수술 종료 후부터 최초 보행까지 (수술 후 24시간 이내)
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수술 종료 후 첫 보행(보행기 사용 시 3보 이상)까지의 시간.
중앙값(IQR)으로 보고됨
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수술 종료 후부터 최초 보행까지 (수술 후 24시간 이내)
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입원 기간
기간: 수술 날짜부터 퇴원 시까지
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수술 후 퇴원까지의 기간.
평균 ± 표준편차로 보고됨.
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수술 날짜부터 퇴원 시까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed A Ollaek, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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