대형 뇌하수체 신경내분비 종양에 대한 호르몬 대체 요법의 하이드로코르티손
2025년 1월 13일 업데이트: Beijing Tiantan Hospital
뇌하수체 신경내분비 종양의 수술 전후 호르몬 대체 요법에서 하이드로코르티손의 효능에 관한 연구: 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약-병렬 대조 연구
이 임상 시험의 목표는 큰 뇌하수체 신경내분비 종양에 대한 수술 전후 기간 동안 하이드로코르티손 대체 요법의 필요성을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 하이드로코르티손 대체 요법이 참가자의 부신 기능 부전 발병률을 감소시키는가? 연구자들은 하이드로코르티손을 위약(약물을 함유하지 않은 유사한 물질)과 비교하여 하이드로코르티손이 부신 기능 부전의 발병률을 줄이는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 2주 동안 매일 정맥 주입 약물인 하이드로코르티손이나 위약을 복용하거나 정맥 주사합니다.
- 수술 후 3개월이 지나면 병원을 방문하여 검진 및 검사를 받으세요
- 증상을 일기로 기록하세요
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
882
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: xingchao wang, Phd
- 전화번호: 15101053127
- 이메일: wangxc@mail.ccmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Beijing, Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University
-
연락하다:
- xingchao wang, Dr
- 전화번호: 15101053127
- 이메일: wangxc@mail.ccmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) 연령 범위: 18-70세; (2) 내시경 접형골 경유 수술로 치료할 수 있는 PitNET 환자를 수용합니다. (3) 종양의 최대 직경은 ≥ 2cm입니다. (4) 수술 전 시상하부 뇌하수체 부신 축 완전성; (5) 피험자 또는 법정대리인이 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- (1) 쿠싱병 또는 부신 기능부전의 병력이 있는 환자; (2) 응급 및 복합 호르몬 요법 환자; (3) 뇌하수체 뇌졸중 환자; (4) 머리 자기공명영상이 부족한 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호르몬 보충요법군
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수술 전후 하이드로코르티손 감소 요법
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위약 비교기: 위약 치료 그룹
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수술 전후 위약 감소 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 1~2일째 부신부전 발생률
기간: 수술 후 첫날 또는 둘째 날
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수술 후 첫날 또는 둘째 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 90일 이내에 부신부전 발생률
기간: 수술 후 90일 이내
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수술 후 90일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HEALTH (samsun provincial health directorate)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구 데이터에는 피험자 개인정보가 포함되어 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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