Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrokortisoni hormonikorvaushoidossa suurien aivolisäkkeen neuroendokriinisten kasvainten hoidossa

maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Beijing Tiantan Hospital

Tutkimus hydrokortisonin tehosta perioperatiivisessa hormonikorvaushoidossa suurien aivolisäkkeen neuroendokriinisten kasvainten hoidossa: monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääke-rinnakkaiskontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida hydrokortisonikorvaushoidon tarvetta perioperatiivisen jakson aikana suurten aivolisäkkeen neuroendokriinisten kasvainten hoidossa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

• Vähentääkö hydrokortisonikorvaushoito lisämunuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuutta osallistujilla? Tutkijat vertaavat hydrokortisonia lumelääkkeeseen (samankaltaiseen aineeseen, joka ei sisällä lääkettä) nähdäkseen, vähentääkö hydrokortisoni lisämunuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuutta.

Osallistujat:

  • Ota tai suonensisäinen infuusiolääke hydrokortisoni tai lumelääke joka päivä 2 viikon ajan
  • Vieraile klinikalla kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta tarkastuksia ja testejä varten
  • Pidä päiväkirjaa heidän oireistaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

882

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100070
        • Rekrytointi
        • Beijing, Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • (1) Ikähaarukka: 18-70 vuotta vanha; (2) Ottaa vastaan ​​PitNET-potilaita, joita voidaan hoitaa endoskooppisella transsfenoidisella leikkauksella; (3) Kasvaimen suurin halkaisija on ≥ 2 senttimetriä; (4) Preoperatiivinen hypotalamuksen aivolisäkkeen lisämunuaisen akselin eheys; (5) Tutkittava tai hänen laillinen edustajansa allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Potilaat, joilla on ollut Cushingin tauti tai lisämunuaisten vajaatoiminta; (2) hätä- ja yhdistelmähormonihoitoa saavat potilaat; (3) aivolisäkkeen aivohalvauspotilaat; (4) Potilaat, joilta puuttuu pään magneettikuvaus;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hormonilisähoitoryhmä
Lääke: Hormonikorvaushoito
Perioperatiivinen hydrokortisonia vähentävä hoito
Placebo Comparator: Plaseboterapiaryhmä
Lääke: Plasebo
Perioperatiivinen lumelääkehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisämunuaisen vajaatoiminnan ilmaantuvuus ensimmäisenä tai toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisenä tai toisena päivänä leikkauksen jälkeen
ensimmäisenä tai toisena päivänä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisämunuaisen vajaatoiminnan ilmaantuvuus 90 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä leikkauksesta
90 päivän sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEALTH (samsun provincial health directorate)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustietoihin liittyy kohteen yksityisyys

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa