- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06679842
SBP의 초기 복수낭염 (PAPISLA)
2024년 11월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
자발성 세균성 복막염의 항생제 반응을 평가하기 위한 1일차 조기 복수천자
국제 지침에서 권장하는 대로 48시간에 천자를 하는 것은 경험적 항생제 치료에 내성이 있는 세균이 있는 SBP의 경우 효과적인 항생제 치료 시간을 지연시킬 수 있습니다.
24시간에 조기 천자를 하면 올바른 항생제 치료를 시작하는 데 시간이 절약되고 예후가 향상될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
국제 권고사항에서는 임상적 복수가 있는 모든 간경변증 환자의 입원 시 탐색적 복수천자를 시행할 것을 요구하고 있습니다.
1990년에 발표된 연구 데이터를 기반으로 자발 세균 감염(SBP)의 진단은 세균 배양 결과와 관계없이 복수액에서 호중구(PNN) ≥ 250/mm3의 존재로 정의됩니다.
확인된 ISLA 사례의 40~60%에서 복수액 배양이 음성이고 결과를 얻는 데 2~5일이 걸리지만 항생제 치료를 가장 잘 적용하는 것이 여전히 중요합니다.
경험적 항생제 치료는 SBP가 진단되는 즉시 시작됩니다.
항생제 치료에 대한 반응은 치료 시작 48시간 후 샘플링된 복수에서 PNN 수가 25% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
그러나 Akriviadis 등의 획기적인 연구에 따르면 PNN의 평균 수는 치료 시작 후 24시간 만에 크게 감소했으며, 빠르면 6시간 만에 PNN이 감소한 것으로 나타났습니다.
치료에 반응이 없는 경우, 배양 결과가 양성인 경우, 세균학적 증거가 없는 경우 경험적으로 항생제 치료를 수정해야 합니다.
최근 연구에 따르면 효과적인 경험적 항생제 치료 후 복수액에서 PNN 수의 감소가 생존율 향상과 유의미한 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
따라서 후속 천자를 시행하기 위해 48시간을 기다리는 것은 초기 무반응 시 효과적인 항생제 치료의 조정을 지연시켜 SBP의 예후를 악화시킬 수 있다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean Paul CERVONI, Hospital Practioner
- 전화번호: +33 3 81 66 80 20
- 이메일: jpcervoni@chu-besancon.fr
연구 장소
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Doubs
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Besancon, Doubs, 프랑스, 25000
- Hepatology Unit, CHU Besancon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성
- 프랑스 사회 보장 기관과의 제휴
- 사전 동의서 서명
- 경화증
- PNN > 250/mm3의 복수액 감염
제외 기준:
- 임산부
- 사법적 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 사람 정신과 치료를 받고 있는 사람.
- 법적 보호를 받는 성인
- 다른 연구의 제외 기간 내에 있는 대상자
- SBP 이외의 복부 감염의 원인
- 복부내 수술 < 4주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한 팔
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복수천자증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1일차 복수의 호중구 감소율을 평가합니다.
기간: 24시간
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복수액 감염 환자의 1일차(2일차에 판단) 항생제 치료에 대한 반응을 예측하기 위한 최상의 역치를 평가하기 위해 1일차 복수의 호중구 감소율을 평가합니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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