Varhainen ascitis-parencenteesi SBP:ssä (PAPISLA)
keskiviikko 6. marraskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Varhainen ascitis-parensenteesi päivänä 1 antibioottivasteen arvioimiseksi spontaanissa bakteeriperäisessä peritoniitissa
Parasenteesi 48 tunnin kohdalla, kuten kansainvälisissä ohjeissa suositellaan, saattaa viivästyttää tehokkaan antibioottihoidon saavuttamista tapauksissa, joissa SBP on bakteerien vastustuskykyinen empiiriselle antibioottihoidolle.
Aikaisempi paracenteesi 24 tunnin kohdalla voisi säästää aikaa oikean antibioottihoidon aloittamisessa ja parantaa ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälisten suositusten mukaan kaikille kirroosipotilaille, joilla on kliininen askites, on suoritettava tutkiva paracenteesi.
Vuonna 1990 julkaistun tutkimuksen tietojen perusteella spontaanin bakteeri-infektion (SBP) diagnoosi määritellään neutrofiilien (PNN) esiintymisenä ≥ 250/mm3 askitesnesteessä bakteriologisesta viljelytuloksesta riippumatta.
Vaikka askitesnesteen viljely on negatiivinen 40–60 %:ssa vahvistetuista ISLA-tapauksista ja tuloksen saaminen kestää 2–5 päivää, antibioottihoidon paras mukauttaminen on edelleen välttämätöntä.
Empiirinen antibioottihoito aloitetaan heti, kun SBP on diagnosoitu.
Vaste antibioottihoitoon määritellään yli 25 %:n laskuna PNN:n määrässä askiteksessa, joka on otettu 48 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta.
Akriviadisin et al. maamerkkitutkimus osoitti kuitenkin, että PNN:n keskimääräinen määrä laski merkittävästi jo 24 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen ja PNN:n lasku jo kuudennen tunnin kuluttua.
Jos hoitovastetta ei saada, antibioottihoitoa on muutettava viljelytulosten perusteella, jos ne ovat positiivisia, tai empiirisesti, jos bakteriologista dokumentaatiota ei ole.
Äskettäinen tutkimus osoitti, että PNN:n määrän väheneminen askitesnesteessä tehokkaan empiirisen antibioottihoidon jälkeen liittyi merkittävästi parantuneeseen eloonjäämiseen.
Siten 48 tunnin odottaminen seurantaparasenteesin suorittamiseen voi viivästyttää tehokkaan antibioottihoidon säätämistä, jos ensimmäinen vaste puuttuu, ja siten huonontaa SBP:n ennustetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean Paul CERVONI, Hospital Practioner
- Puhelinnumero: +33 3 81 66 80 20
- Sähköposti: jpcervoni@chu-besancon.fr
Opiskelupaikat
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Ranska, 25000
- Hepatology Unit, CHU Besancon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
- Kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvaan
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoitus
- Kirroosi
- Askites-nesteinfektio PNN:llä > 250/mm3
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä; psykiatrisen hoidossa olevia henkilöitä.
- Aikuiset lain suojeluksessa
- Koehenkilöt toisen tutkimuksen poissulkemisjakson sisällä
- Muu vatsan infektion syy kuin SBP
- Vatsansisäinen leikkaus < 4 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksi käsi
|
ascitis paracentesis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi neutrofiilien prosentuaalinen lasku askitesissa päivänä 1
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioi neutrofiilien prosentuaalinen pudotus askiteksessa päivänä 1, jotta voidaan arvioida paras kynnys antibioottihoidon vasteen ennustamiselle päivänä 1 (arvioitu päivänä 2) potilailla, joilla on askitesnesteinfektio.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .