Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранний паренцентез асцита при СБП (PAPISLA)

6 ноября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ранний паренцентез асцита в первый день для оценки ответа на антибиотики при спонтанном бактериальном перитоните

Парацентез через 48 часов, как рекомендовано в международных руководствах, может отсрочить время начала эффективной антибиотикотерапии в случаях СБП с микроорганизмами, резистентными к эмпирической антибиотикотерапии. Более ранний парацентез через 24 часа может сэкономить время при начале правильной антибиотикотерапии и улучшить прогноз.

Обзор исследования

Подробное описание

Международные рекомендации требуют выполнения диагностического парацентеза при поступлении у всех пациентов с циррозом печени с клиническим асцитом. На основании данных исследования, опубликованного в 1990 году, диагноз спонтанной бактериальной инфекции (СБП) устанавливается по наличию нейтрофилов (ПНН) ≥ 250/мм3 в асцитической жидкости независимо от результата бактериологического посева. Хотя культура асцитической жидкости отрицательна в 40–60% подтвержденных случаев ИСЛА, а для получения результата требуется 2–5 дней, по-прежнему важно наилучшим образом адаптировать антибиотикотерапию. Эмпирическую антибиотикотерапию начинают сразу после установления диагноза СБП. Ответ на антибиотикотерапию определяется как снижение более чем на 25% числа PNN в образцах асцита, взятых через 48 часов после начала лечения. Однако знаковое исследование Акривиадиса и др. показало, что среднее количество PNN значительно снизилось уже через 24 часа после начала лечения, причем снижение PNN уже на 6-м часу. При отсутствии ответа на лечение антибиотикотерапию следует изменить на основании результатов посева, если он положительный, или эмпирически при отсутствии бактериологической документации. Недавнее исследование показало, что снижение количества PNN в асцитической жидкости после эффективной эмпирической терапии антибиотиками было значительно связано с улучшением выживаемости. Таким образом, ожидание 48 часов перед выполнением последующего парацентеза может задержать корректировку эффективной антибактериальной терапии в случае первоначального отсутствия ответа и, таким образом, ухудшить прогноз СБП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jean Paul CERVONI, Hospital Practioner
  • Номер телефона: +33 3 81 66 80 20
  • Электронная почта: jpcervoni@chu-besancon.fr

Места учебы

    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Франция, 25000
        • Hepatology Unit, CHU Besancon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше
  • Принадлежность к французской системе социального обеспечения
  • Подпись формы информированного согласия
  • цирроз печени
  • Инфекция асцитической жидкости с PNN > 250/мм3.

Критерии исключения:

  • Беременные женщины
  • Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению; лица, находящиеся под психиатрическим наблюдением.
  • Взрослые, находящиеся под правовой защитой
  • Субъекты, находящиеся в периоде исключения из другого исследования
  • Другая причина абдоминальной инфекции, кроме СБП.
  • Внутрибрюшная хирургия < 4 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: одна рука
парацентез при асците

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените процентное снижение нейтрофилов при асците в первый день.
Временное ограничение: 24 часа
Оцените процентное снижение нейтрофилов при асците в 1-й день, чтобы определить лучший порог для прогнозирования ответа на антибиотикотерапию в 1-й день (оценивается на 2-й день) у пациентов с инфекцией асцитической жидкости.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

11 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться