내성 피부사상균 감염 치료에서 경구 보리코나졸의 역할
1일 1회 경구 200mg 보리코나졸의 효능 비교 저항성 피부사상균 감염(체백선 및 크루리스 백선) 치료 시 하루 2회
연구 개요
상세 설명
우리나라에서는 전통적인 항진균제에 대한 내성이 발달하여 피부사상균 감염의 치료가 어려워지고 있습니다. 보리코나졸과 같은 새로운 항진균제의 효과와 타당성을 평가하는 것은 내성이 있는 경우에 꼭 필요합니다.
목적: 저항성 피부사상균 감염(체체백선 및 크루리스) 치료에 있어 경구용 200mg 보리코나졸을 하루 1회 투여하는 것과 하루 2회 투여하는 효과를 비교하는 것입니다.
재료 및 방법: 비확률 샘플링 기법을 사용한 이 무작위 대조 시험은 파키스탄 셰이크 자이드 병원 라힘 야르 칸(Rahim Yar Khan) 외래 피부과에서 수행됩니다. 병원윤리심의위원회의 승인을 받았습니다. 총 106명의 환자를 A그룹과 B그룹으로 나누어 각각 53명의 환자로 구성된다. A그룹에는 보리코나졸 200mg을 1일 1회 경구 투여하고, B그룹에는 최대 28일 동안 1일 2회 경구 투여합니다. 효능은 14일과 28일에 평가되며, 재발은 2개월 후속 방문 시 기록됩니다. 데이터는 각 환자에 대해 미리 형성된 형식에 기록되고 SPSS 24를 사용하여 분석됩니다. 0.05 미만의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad Khurram Shahzad, FCPS dermatology
- 전화번호: +923354847957
- 이메일: dr.khuram178@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tahir Hassan Hassan, FCPS Dermatology
- 전화번호: +923364192737
- 이메일: drtahir.chandio@hotmail.com
연구 장소
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Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, 파키스탄, 64200
- Sheikh zayed Medical College and Hospital
-
연락하다:
- Sheikh zayed Medical college SZMC/H
- 전화번호: +92689230168
- 이메일: info@szmc.edu.pk
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고성백선 및 체부백선의 저항성 사례 : 경구용 항진균제 표준용량(경구용 테르비나핀 5mg/kg/일 4주 또는 경구용 이트라코나졸 5mg/kg/일 4주)을 투여받았으나 감염이 회복되지 않은 경우 .
- 피부 부위: 사타구니와 몸통
- 병변의 전체 직경: 5cm ~ 80cm
제외 기준:
- 아졸에 대한 과민증의 병력
- 면역저하상태(악성종양, 결핵, AIDS, 장기이식 병력, 면역억제제 치료 병력 등)를 갖고 있는 모든 자
- 당뇨병, 간 또는 신장 질환 환자.
- 수유하는 엄마
- 임신한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경구 보리코나졸 200mg 1일 1회 그룹(A그룹)
저항성 피부사상균 감염(체백선 및 크루리스) 환자에게는 1일 1회 경구 보리코나졸 200mg을 투여합니다.
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최대 28일 동안 경구 보리코나졸 200mg을 하루 2회 투여
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활성 비교기: 경구 보리코나졸 200mg 1일 2회 그룹(그룹 B)
저항성 피부사상균 감염(체백선 및 크루리스) 환자에게는 경구 보리코나졸 200mg을 1일 2회 투여합니다.
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최대 28일 동안 경구 보리코나졸 200mg을 1일 1회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구용 보리코나졸 200 mg 1일 1회(저용량) vs. 1일 2회(고용량)의 효능
기간: 효능에 대한 임상 평가는 14일과 28일에 수행됩니다.
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효능은 병변의 완전한 해소 또는 색소침착의 제거를 통해 임상적으로 평가됩니다.
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효능에 대한 임상 평가는 14일과 28일에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SZMC/H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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