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제1형 당뇨병(T1DM)이 있는 아동 및 청소년에 대한 운동

2025년 12월 22일 업데이트: Marina Safwat Ibrahim, Sohag University

제1형 당뇨병이 있는 소아 및 청소년의 다양한 운동 유형이 식후 혈당 수치에 미치는 영향

본 연구는 최소 1년 동안 제1형 당뇨병(T1DM) 진단을 받고 서하대학교 소아당뇨병클리닉에 다니는 10~18세 어린이 및 청소년을 대상으로 유산소운동과 저항운동이 식후 혈당 수치에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 병원에 입원하여 다중 일일 인슐린(MDI) 요법을 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

참가자들은 서학대학교병원 소아과에 1주간 입원하게 된다. 필요한 경우 전체 병력 수집, 철저한 임상 검사, 참가자의 의료 파일 검토 및 기본 인슐린 용량 평가, 인슐린 대 탄수화물 비율(ICR) 및 인슐린 민감성 인자(ISF)가 수행됩니다. 입원 기간 동안 연구 참가자는 실험 세션 전에 운동 전문가의 도움을 받아 사용되는 운동 유형과 각 운동을 주의 깊게 수행하는 방법을 숙지하게 됩니다. 운동 전 점심 식사는 연구 참가자의 일일 총 칼로리 요구량의 30%(탄수화물 50%, 지방 30%, 단백질 20%)를 제공하도록 표준화됩니다. 식사는 쌀, 닭가슴살, 야채, 과일로 구성됩니다. 점심식사는 오후 2시에 서학대학교병원 소아과에서 먹습니다. 식사는 20분 이내에 소모됩니다. 각 참가자는 두 운동 세션의 무작위 순서가 적힌 종이가 들어 있는 봉인된 봉투를 꺼내 점심 식사 후 무작위 순서로 유산소 운동 또는 저항 운동 세션을 수행하도록 지정됩니다. 봉투는 무작위로 회수되어 첫 번째 운동 세션 직전에 개봉됩니다. 다른 유형의 운동 세션은 48시간 후에 수행됩니다.

참가자들은 운동 세션 동안 팔찌 심박수 모니터를 착용하게 됩니다. 각 참가자는 점심 식사 후 30분에 다음 두 가지 운동 세션을 무작위 순서로 수행하며, 두 운동 세션 사이에는 48시간 간격이 있습니다.

  • 유산소 운동 세션: 빠른 걷기나 달리기 없이 실내 트랙에서 30분 동안 빠르게 걷기 운동입니다.
  • 저항운동 세션: 준비운동과 정리운동을 포함하여 고무밴드를 이용한 30분간 저항운동입니다. 고무밴드 운동은 스쿼트, 레그 익스텐션, 풀 어파트, 시티드 로우, 스탠딩 바이셉스 컬, 오버헤드 프레스, 측면 들어올리기 등 7가지 운동으로 구성됩니다. 각 운동은 10회씩 3세트로 구성되며 각 운동 세트 사이에는 1분간 휴식을 취합니다.

운동 세션 후에 참가자는 앉아 있는 활동만 수행할 수 있습니다. 저혈당증을 교정하는 데 필요한 경우를 제외하고 다음 5시간 동안 물을 제외한 음식이나 음료는 허용되지 않습니다.

참가자는 실험 세션 전날과 당일에 운동을 피하도록 지시받습니다. 식사 전, 운동 직전(식사 시작 30분 전), 운동 후(식사 시작 후 60분), 이후 매시간마다 교정된 손가락혈당측정기로 모세혈당을 측정합니다. 식후 6시간 내내.

식후 6시간 동안의 혈당 변동은 연구의 주요 결과 척도입니다. 이차 결과 측정에는 연구 참가자의 최고 혈당 수치와 최저 혈당 수치에 도달하는 시간, 혈당 곡선하 면적(AUC) 및 식후 저혈당 빈도가 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sohag, 이집트
        • Sohag University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 1년 동안 T1DM 진단을 받은 10~18세 어린이 및 청소년

제외 기준:

  • 자가면역갑상선기능저하증, 소아지방변증 등 관련 질환이 있는 아동 및 청소년과 당뇨병성 신경병증, 망막병증, 신장병 등 당뇨병 관련 합병증이 있는 아동 및 청소년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 최소 1년 동안 T1DM 진단을 받은 10~18세 어린이 및 청소년
각 참가자는 두 운동 세션의 무작위 순서가 적힌 종이가 들어 있는 봉인된 봉투를 꺼내 점심 식사 후 무작위 순서로 유산소 운동 또는 저항 운동 세션을 수행하도록 지정됩니다. 봉투는 무작위로 회수되어 첫 번째 운동 세션 직전에 개봉됩니다. 다른 유형의 운동 세션은 48시간 후에 수행됩니다.
  • 유산소 운동 세션: 빠른 걷기나 달리기 없이 실내 트랙에서 30분 동안 빠르게 걷기 운동입니다.
  • 저항운동 세션: 준비운동과 정리운동을 포함하여 고무밴드를 이용한 30분간 저항운동입니다. 고무밴드 운동은 스쿼트, 레그 익스텐션, 풀 어파트, 시티드 로우, 스탠딩 바이셉스 컬, 오버헤드 프레스, 측면 들어올리기 등 7가지 운동으로 구성됩니다. 각 운동은 10회씩 3세트로 구성되며 각 운동 세트 사이에는 1분간 휴식을 취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 6시간 동안의 혈당 변동.
기간: 식사 전, 운동 직전(식사 시작 후 30분), 운동 후(식사 시작 후 60분), 식후 6시간 동안 매 시간마다.
보정된 손가락 채혈 혈당 측정기로 측정한 모세혈관 혈당 수준.
식사 전, 운동 직전(식사 시작 후 30분), 운동 후(식사 시작 후 60분), 식후 6시간 동안 매 시간마다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 아래 혈당 면적(AUC)
기간: 식사 후 6시간.
보정된 손가락 채혈 혈당 측정기로 측정한 모세혈관 혈당 수준.
식사 후 6시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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