Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitukset lapsille ja nuorille, joilla on tyypin 1 diabetes (T1DM)

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Marina Safwat Ibrahim, Sohag University

Erityyppisten harjoitusten vaikutukset aterian jälkeiseen verensokeritasoon lapsilla ja nuorilla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida aerobisen ja vastustusharjoituksen vaikutusta aterian jälkeiseen verensokeritasoon 10–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes (T1DM) vähintään vuoden ajan ja jotka käyvät Sohagin yliopiston lasten diabetesklinikalla. Sairaalaan ja useiden päivittäisten insuliinien (MDI) hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat otetaan Sohagin yliopistollisen sairaalan lastenosastolle viikon ajaksi. Täydellinen historian otto, perusteellinen kliininen tutkimus, osallistujien lääketieteellisten tiedostojen tarkastelu ja heidän perusinsuliiniannosten, insuliinin ja hiilihydraattien suhteen (ICR) ja insuliiniherkkyystekijän (ISF) arviointi tehdään tarvittaessa. Sairaalahoidon aikana tutkimukseen osallistujat perehdyttävät ennen kokeellisia harjoituksia harjoitusten tyyppeihin ja kunkin harjoituksen huolelliseen suorittamiseen liikuntaasiantuntijan avulla. Harjoitusta edeltävä lounas ateria standardoidaan siten, että se tarjoaa 30 % tutkimukseen osallistujan päivittäisestä kokonaiskaloritarpeesta (50 % hiilihydraattia, 30 % rasvaa ja 20 % proteiinia). Ateria sisältää riisiä, kananrintaa, vihanneksia ja hedelmiä. Lounasateriat syödään Sohagin yliopistollisen sairaalan lastenosastolla klo 14.00. Ateria syödään 20 minuutin kuluessa. Jokainen osallistuja määrätään suorittamaan joko aerobisia tai vastusharjoituksia lounasaterian jälkeen satunnaisessa järjestyksessä ottamalla pois sinetöity kirjekuori, joka sisältää paperin, jossa on kirjallinen satunnaisjärjestys kahdesta harjoituskerrasta. Kirjekuori vedetään satunnaisesti ja avataan välittömästi ennen ensimmäistä harjoituskertaa. Toinen harjoituskerta suoritetaan 48 tunnin kuluttua.

Osallistujat käyttävät rannerengassykemittaria harjoitusten aikana. Jokainen osallistuja suorittaa kukin seuraavista kahdesta harjoituskerrasta 30 minuuttia lounasaterian jälkeen satunnaisessa järjestyksessä siten, että kahden harjoituskerran välillä on 48 tunnin jakso.

  • Aerobinen harjoitus: 30 minuutin reipas kävelyharjoitus sisäradalla ilman nopeuskävelyä tai juoksua.
  • Resistenssiharjoitus: 30 minuutin kestävyysharjoitus kuminauhalla, mukaan lukien lämmittely- ja jäähdyttelyjaksot. Kuminauhaharjoitukset koostuvat seitsemästä harjoituksesta: kyykky, jalkojen ojennus, irtiveto, istuinrivi, seisomahauiskihartaminen, yläpuolinen puristus ja sivuttaisnosto. Jokainen harjoitus koostuu kolmesta 10 toiston sarjasta ja 1 minuutin tauko kunkin harjoitussarjan välillä.

Harjoituksen jälkeen osallistujat saavat harjoittaa vain istumista. Ruokaa tai juomaa - paitsi vettä - ei sallita seuraavien 5 tunnin aikana, ellei se ole tarpeen hypoglykemian korjaamiseksi.

Osallistujia ohjeistetaan välttämään liikuntaa koejaksoa edeltävänä päivänä ja samana päivänä. Kapillaariveren glukoositaso mitattuna kalibroidulla sormenpäällä olevalla verensokerimittarilla ennen ateriaa, välittömästi ennen harjoittelua (30 minuuttia ennen aterian alkua), harjoituksen jälkeen (60 minuuttia aterian alkamisen jälkeen) ja sen jälkeen tunnin välein koko 6 tunnin aterianjälkeisen jakson ajan.

Verensokerin nousu 6 tunnin aterian jälkeisen ajanjakson aikana on tutkimuksen ensisijainen tulosmitta. Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyivät aika huipputason saavuttamiseen ja aika alhaisimpaan verensokeritasoon, verensokerin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ja aterian jälkeisen hypoglykemian esiintymistiheys tutkimuksen osallistujien keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Sohag University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 10–18-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu T1DM vähintään 1 vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset ja nuoret, joilla on siihen liittyviä sairauksia, kuten autoimmuuninen kilpirauhasen vajaatoiminta tai keliakia, ja lapset, joilla on diabetekseen liittyviä komplikaatioita, kuten diabeettinen neuropatia, retinopatia tai nefropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 10–18-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu T1DM vähintään 1 vuoden ajan
Jokainen osallistuja määrätään suorittamaan joko aerobisia tai vastusharjoituksia lounasaterian jälkeen satunnaisessa järjestyksessä ottamalla pois sinetöity kirjekuori, joka sisältää paperin, jossa on kirjallinen satunnaisjärjestys kahdesta harjoituskerrasta. Kirjekuori vedetään satunnaisesti ja avataan välittömästi ennen ensimmäistä harjoituskertaa. Toinen harjoituskerta suoritetaan 48 tunnin kuluttua.
  • Aerobinen harjoitus: 30 minuutin reipas kävelyharjoitus sisäradalla ilman nopeuskävelyä tai juoksua.
  • Resistenssiharjoitus: 30 minuutin kestävyysharjoitus kuminauhalla, mukaan lukien lämmittely- ja jäähdyttelyjaksot. Kuminauhaharjoitukset koostuvat seitsemästä harjoituksesta: kyykky, jalkojen ojennus, irtiveto, istuinrivi, seisomahauiskihartaminen, yläpuolinen puristus ja sivuttaisnosto. Jokainen harjoitus koostuu kolmesta 10 toiston sarjasta ja 1 minuutin tauko kunkin harjoitussarjan välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokerin kiertomatka 6 tunnin ajan aterian jälkeisenä aikana.
Aikaikkuna: Ennen ateriaa, välittömästi ennen harjoittelua (30 minuuttia aterian alkamisen jälkeen), harjoituksen jälkeen (60 minuuttia aterian alkamisen jälkeen) ja sitten tunnin välein koko 6 tunnin aterian jälkeisen jakson ajan.
Kapillaariveren glukoositaso mitattuna kalibroidulla sormenpistokeverensokerimittarilla.
Ennen ateriaa, välittömästi ennen harjoittelua (30 minuuttia aterian alkamisen jälkeen), harjoituksen jälkeen (60 minuuttia aterian alkamisen jälkeen) ja sitten tunnin välein koko 6 tunnin aterian jälkeisen jakson ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva verensokerialue (AUC)
Aikaikkuna: 6 tuntia ruokailun jälkeen.
Kapillaariveren glukoositaso mitattuna kalibroidulla sormenpistokeverensokerimittarilla.
6 tuntia ruokailun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa