Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeningen bij kinderen en adolescenten met diabetes mellitus type 1 (T1DM)

22 december 2025 bijgewerkt door: Marina Safwat Ibrahim, Sohag University

Effecten van verschillende soorten oefeningen op de postprandiale bloedglucosewaarden bij kinderen en adolescenten met diabetes mellitus type 1

Deze studie was gericht op het beoordelen van het effect van aërobe en weerstandsoefeningen op de postprandiale bloedglucosewaarden bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 10 - 18 jaar, bij wie gedurende ten minste 1 jaar de diagnose diabetes mellitus type 1 (T1DM) werd gesteld, die de kinderdiabeteskliniek van de Sohag Universiteit bezochten. Ziekenhuis en gebruik van meerdere dagelijkse insulines (MDI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers worden gedurende 1 week opgenomen op de kinderafdeling van het Sohag Universitair Ziekenhuis. Indien nodig worden een volledige anamnese afgenomen, een grondig klinisch onderzoek, een beoordeling van de medische dossiers van de deelnemers en een beoordeling van hun basale insulinedoses, de insuline-koolhydraatratio (ICR) en de insulinegevoeligheidsfactor (ISF) uitgevoerd. Tijdens de ziekenhuisopname zullen de studiedeelnemers vertrouwd raken met de soorten oefeningen die worden gebruikt en hoe ze elke oefening zorgvuldig moeten uitvoeren met de hulp van een bewegingsspecialist vóór de experimentele sessies. De lunchmaaltijd vóór het sporten zal worden gestandaardiseerd om te voorzien in 30% van de totale dagelijkse caloriebehoefte van de onderzoeksdeelnemer (50% koolhydraten, 30% vet en 20% eiwit). De maaltijd zal bestaan ​​uit rijst, kipfilet, groenten en fruit. De lunchmaaltijden worden om 14.00 uur genuttigd op de kinderafdeling van het Sohag universitair ziekenhuis. De maaltijd wordt binnen 20 minuten genuttigd. Elke deelnemer krijgt de opdracht om na de lunchmaaltijd de aerobe of de weerstandsoefeningen in willekeurige volgorde uit te voeren door een verzegelde envelop eruit te halen met daarin een papier met een schriftelijke willekeurige volgorde van de twee oefensessies. De envelop wordt willekeurig uit de envelop gehaald en direct voor de eerste oefensessie geopend. Het andere type trainingssessie wordt na 48 uur uitgevoerd.

Tijdens de oefensessies dragen deelnemers een armband met hartslagmeter. Elke deelnemer voert elk van de volgende 2 oefensessies uit 30 minuten na de lunchmaaltijd in een willekeurige volgorde met een periode van 48 uur tussen de 2 oefensessies

  • Aërobe trainingssessie: een stevige loopoefening van 30 minuten op een indoorbaan zonder snelwandelen of hardlopen.
  • Weerstandsoefeningssessie: Een weerstandsoefening van 30 minuten met behulp van elastiekjes, inclusief opwarm- en afkoelperiodes. Elastiekbandoefeningen bestaan ​​uit zeven oefeningen: squat, beenextensie, uit elkaar trekken, zittende rij, staande biceps curl, overhead press en lateral raise. Elke oefening bestaat uit drie sets van 10 herhalingen met 1 minuut rust tussen elke oefenset.

Na de oefensessie mogen de deelnemers alleen sedentaire activiteiten uitvoeren. Gedurende de volgende 5 uur mag u niet eten of drinken, behalve water, tenzij dit nodig is om de hypoglykemie te corrigeren.

De deelnemers krijgen de instructie om lichaamsbeweging de dag vóór en op dezelfde dag van de experimentele sessie te vermijden. Capillaire bloedglucosewaarde gemeten met een gekalibreerde vingerprikbloedglucosemeter vóór de maaltijd, onmiddellijk vóór de inspanning (30 minuten vóór het begin van de maaltijd), na de inspanning (60 minuten na het begin van de maaltijd) en daarna elk uur gedurende de postprandiale periode van 6 uur.

De bloedglucose-excursie gedurende de postprandiale periode van 6 uur is de primaire uitkomstmaat van het onderzoek. Secundaire uitkomstmaten waren onder meer de tijd tot de piek en de tijd tot de laagste bloedglucosewaarden, het bloedglucosegebied onder de curve (AUC) en de frequentie van postprandiale hypoglykemie onder de studiedeelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Sohag University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 10 - 18 jaar, bij wie de diagnose T1DM minstens 1 jaar geleden is gesteld

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen en adolescenten met geassocieerde ziekten zoals auto-immuunhypothyreoïdie of coeliakie en kinderen met diabetesgerelateerde complicaties zoals diabetische neuropathie, retinopathie of nefropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 10-18 jaar, bij wie de diagnose T1DM ten minste 1 jaar is gesteld
Elke deelnemer krijgt de opdracht om na de lunchmaaltijd de aerobe of de weerstandsoefeningen in willekeurige volgorde uit te voeren door een verzegelde envelop eruit te halen met daarin een papier met een schriftelijke willekeurige volgorde van de twee oefensessies. De envelop wordt willekeurig uit de envelop gehaald en direct voor de eerste oefensessie geopend. Het andere type trainingssessie wordt na 48 uur uitgevoerd.
  • Aërobe trainingssessie: een stevige loopoefening van 30 minuten op een indoorbaan zonder snelwandelen of hardlopen.
  • Weerstandsoefeningssessie: Een weerstandsoefening van 30 minuten met behulp van elastiekjes, inclusief opwarm- en afkoelperiodes. Elastiekbandoefeningen bestaan ​​uit zeven oefeningen: squat, beenextensie, uit elkaar trekken, zittende rij, staande biceps curl, overhead press en lateral raise. Elke oefening bestaat uit drie sets van 10 herhalingen met 1 minuut rust tussen elke oefenset.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De bloedglucose-excursie gedurende de postprandiale periode van 6 uur.
Tijdsspanne: Vóór de maaltijd, onmiddellijk vóór de inspanning (30 minuten na het begin van de maaltijd), na de inspanning (60 minuten na het begin van de maaltijd) en vervolgens elk uur gedurende de postprandiale periode van 6 uur.
Capillaire bloedglucosespiegel gemeten met een gekalibreerde vingerprik-bloedglucosemeter.
Vóór de maaltijd, onmiddellijk vóór de inspanning (30 minuten na het begin van de maaltijd), na de inspanning (60 minuten na het begin van de maaltijd) en vervolgens elk uur gedurende de postprandiale periode van 6 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucosegebied onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: 6 uur na de maaltijd.
Capillaire bloedglucosespiegel gemeten met een gekalibreerde vingerprik-bloedglucosemeter.
6 uur na de maaltijd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren