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Ejercicios en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1 (DM1)

22 de diciembre de 2025 actualizado por: Marina Safwat Ibrahim, Sohag University

Efectos de diferentes tipos de ejercicios sobre los niveles de glucosa en sangre posprandial en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del ejercicio aeróbico y de resistencia sobre los niveles de glucosa en sangre posprandial en niños y adolescentes de 10 a 18 años, diagnosticados con diabetes mellitus tipo 1 (DM1) durante al menos 1 año, que asisten a la clínica de diabetes pediátrica de la Universidad de Sohag. Hospital y uso de un régimen de insulina diaria múltiple (MDI).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los participantes serán admitidos en el departamento de pediatría del Hospital Universitario de Sohag durante 1 semana. Historia completa, examen clínico exhaustivo, revisión de los archivos médicos de los participantes y evaluación de sus dosis de insulina basal, se realizará la relación insulina-carbohidratos (ICR) y el factor de sensibilidad a la insulina (ISF) si es necesario. Durante la hospitalización, los participantes del estudio se familiarizarán con los tipos de ejercicios utilizados y cómo realizar cada ejercicio cuidadosamente con la ayuda de un especialista en ejercicios antes de las sesiones experimentales. El almuerzo previo al ejercicio se estandarizará para proporcionar el 30% del requerimiento calórico diario total del participante del estudio (50% de carbohidratos, 30% de grasas y 20% de proteínas). La comida consistirá en arroz, pechuga de pollo, verduras y frutas. El almuerzo se consumirá en el departamento de pediatría del hospital universitario de Sohag a las 2:00 p.m. La comida se consumirá en 20 minutos. Cada participante será asignado para realizar sesiones de ejercicios aeróbicos o de resistencia después del almuerzo en una secuencia aleatoria mediante la retirada de un sobre sellado que contiene un papel con una secuencia aleatoria escrita de las dos sesiones de ejercicio. El sobre se retirará al azar y se abrirá inmediatamente antes de la primera sesión de ejercicio. El otro tipo de sesión de ejercicio se realizará a las 48 horas.

Los participantes llevarán una pulsera con monitor de frecuencia cardíaca durante las sesiones de ejercicio. Cada participante realizará cada una de las siguientes 2 sesiones de ejercicio 30 minutos después del almuerzo en una secuencia aleatoria con un período de 48 horas entre las 2 sesiones de ejercicio.

  • Sesión de ejercicio aeróbico: 30 minutos de ejercicio de caminata rápida en una pista cubierta sin caminar ni correr rápido.
  • Sesión de ejercicio resistente: 30 minutos de ejercicio de resistencia utilizando bandas elásticas que incluyen períodos de calentamiento y enfriamiento. Los ejercicios con banda elástica se componen de siete ejercicios: sentadilla, extensión de piernas, separación, remo sentado, curl de bíceps de pie, press por encima de la cabeza y elevación lateral. Cada ejercicio consta de tres series de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso entre cada serie de ejercicios.

Después de la sesión de ejercicio, a los participantes solo se les permitirá realizar actividades sedentarias. No se permitirá ningún alimento ni bebida, excepto agua, durante las siguientes 5 horas, a menos que sea necesario para corregir la hipoglucemia.

Se indicará a los participantes que eviten el ejercicio el día anterior y el mismo día de la sesión experimental. Nivel de glucosa en sangre capilar medido mediante un medidor de glucosa en sangre calibrado que se pincha en el dedo antes de la comida, inmediatamente antes del ejercicio (30 minutos antes del inicio de la comida), después del ejercicio (60 minutos después del inicio de la comida) y luego cada hora. durante todo el período posprandial de 6 horas.

La variación de la glucosa en sangre durante el período posprandial de 6 horas es la medida de resultado principal del estudio. Las medidas de resultado secundarias incluyeron el tiempo hasta el pico y el tiempo hasta el nivel más bajo de glucosa en sangre, el área bajo la curva de glucosa en sangre (AUC) y la frecuencia de hipoglucemia posprandial entre los participantes del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y adolescentes de 10 a 18 años, diagnosticados con DM1 durante al menos 1 año

Criterios de exclusión:

  • Niños y adolescentes con enfermedades asociadas como hipotiroidismo autoinmune o enfermedad celíaca y aquellos con complicaciones relacionadas con la diabetes como neuropatía diabética, retinopatía o nefropatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños y adolescentes de 10 a 18 años, diagnosticados con DM1 desde hace al menos 1 año
Cada participante será asignado para realizar sesiones de ejercicios aeróbicos o de resistencia después del almuerzo en una secuencia aleatoria mediante la retirada de un sobre sellado que contiene un papel con una secuencia aleatoria escrita de las dos sesiones de ejercicio. El sobre se retirará al azar y se abrirá inmediatamente antes de la primera sesión de ejercicio. El otro tipo de sesión de ejercicio se realizará a las 48 horas.
  • Sesión de ejercicio aeróbico: 30 minutos de ejercicio de caminata rápida en una pista cubierta sin caminar ni correr rápido.
  • Sesión de ejercicio resistente: 30 minutos de ejercicio de resistencia utilizando bandas elásticas que incluyen períodos de calentamiento y enfriamiento. Los ejercicios con banda elástica se componen de siete ejercicios: sentadilla, extensión de piernas, separación, remo sentado, curl de bíceps de pie, press por encima de la cabeza y elevación lateral. Cada ejercicio consta de tres series de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso entre cada serie de ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La excursión de glucosa en sangre durante el período posprandial de 6 horas.
Periodo de tiempo: Antes de la comida, inmediatamente antes del ejercicio (30 minutos después del inicio de la comida), después del ejercicio (60 minutos después del inicio de la comida) y luego cada hora durante las 6 horas posprandiales.
Nivel de glucosa en sangre capilar medido mediante un medidor de glucosa en sangre calibrado mediante punción en el dedo.
Antes de la comida, inmediatamente antes del ejercicio (30 minutos después del inicio de la comida), después del ejercicio (60 minutos después del inicio de la comida) y luego cada hora durante las 6 horas posprandiales.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de glucosa en sangre bajo la curva (AUC)
Periodo de tiempo: 6 horas después de la comida.
Nivel de glucosa en sangre capilar medido mediante un medidor de glucosa en sangre calibrado mediante punción en el dedo.
6 horas después de la comida.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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