Exercícios em crianças e adolescentes com diabetes mellitus tipo 1 (DM1)
Efeitos de diferentes tipos de exercícios nos níveis de glicose no sangue pós-prandial em crianças e adolescentes com diabetes mellitus tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes ficarão internados no departamento de pediatria do Hospital Universitário Sohag por 1 semana. Anamnese completa, exame clínico completo, revisão dos prontuários médicos dos participantes e avaliação de suas doses basais de insulina, relação insulina-carboidrato (ICR) e fator de sensibilidade à insulina (ISF) serão feitos se necessário. Durante a internação, os participantes do estudo serão familiarizados com os tipos de exercícios utilizados e como realizar cada exercício cuidadosamente com o auxílio de um especialista em exercícios antes das sessões experimentais. A refeição do almoço pré-exercício será padronizada para fornecer 30% da necessidade calórica diária total do participante do estudo (50% de carboidratos, 30% de gordura e 20% de proteína). A refeição será composta por arroz, peito de frango, legumes e frutas. O almoço será consumido no departamento de pediatria do hospital universitário de Sohag, às 14h. A refeição será consumida em 20 minutos. Cada participante será designado para realizar sessões de exercícios aeróbicos ou resistidos após a refeição do almoço em uma sequência aleatória, mediante a retirada de um envelope lacrado contendo um papel com uma sequência aleatória escrita das duas sessões de exercícios. O envelope será retirado aleatoriamente e aberto imediatamente antes da primeira sessão de exercícios. O outro tipo de sessão de exercícios será realizado após 48 horas.
Os participantes usarão uma pulseira monitor de frequência cardíaca durante as sessões de exercícios. Cada participante realizará cada uma das 2 sessões de exercícios a seguir 30 minutos após o almoço em uma sequência aleatória com período de 48 horas entre as 2 sessões de exercícios
- Sessão de exercícios aeróbicos: 30 minutos de caminhada rápida em uma pista coberta, sem caminhada ou corrida rápida.
- Sessão de exercícios resistidos: 30 minutos de exercícios resistidos usando elásticos, incluindo períodos de aquecimento e desaquecimento. Os exercícios com elástico são compostos por sete exercícios: agachamento, extensão de perna, separação, remada sentada, rosca direta de bíceps em pé, desenvolvimento acima da cabeça e elevação lateral. Cada exercício consiste em três séries de 10 repetições com 1 minuto de descanso entre cada série de exercícios.
Após a sessão de exercícios, os participantes poderão realizar apenas atividades sedentárias. Nenhum alimento ou bebida - exceto água - será permitido durante as 5 horas seguintes, a menos que seja necessário para corrigir a hipoglicemia.
Os participantes serão orientados a evitar exercícios físicos no dia anterior e no mesmo dia da sessão experimental. Nível de glicemia capilar medido por um medidor de glicemia calibrado por punção digital antes da refeição, imediatamente antes do exercício (30 minutos antes do início da refeição), após o exercício (60 minutos após o início da refeição) e depois a cada hora durante todo o período pós-prandial de 6 horas.
A excursão da glicose no sangue ao longo do período pós-prandial de 6 horas é o resultado primário do estudo. As medidas de resultados secundários incluíram o tempo até o pico e o tempo até os níveis mais baixos de glicose no sangue, a área sob a curva da glicose no sangue (AUC) e a frequência de hipoglicemia pós-prandial entre os participantes do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças e adolescentes de 10 a 18 anos, com diagnóstico de DM1 há pelo menos 1 ano
Critérios de exclusão:
- Crianças e adolescentes com doenças associadas, como hipotireoidismo autoimune ou doença celíaca, e aqueles com complicações relacionadas ao diabetes, como neuropatia diabética, retinopatia ou nefropatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crianças e adolescentes de 10 a 18 anos, com diagnóstico de DM1 há pelo menos 1 ano
Cada participante será designado para realizar sessões de exercícios aeróbicos ou resistidos após a refeição do almoço em uma sequência aleatória, mediante a retirada de um envelope lacrado contendo um papel com uma sequência aleatória escrita das duas sessões de exercícios.
O envelope será retirado aleatoriamente e aberto imediatamente antes da primeira sessão de exercícios.
O outro tipo de sessão de exercícios será realizado após 48 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A excursão da glicose no sangue ao longo do período pós-prandial de 6 horas.
Prazo: Antes da refeição, imediatamente antes do exercício (30 minutos após o início da refeição), após o exercício (60 minutos após o início da refeição) e depois a cada hora durante o período pós-prandial de 6 horas.
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Nível de glicose no sangue capilar medido por um medidor calibrado de glicose no sangue por picada no dedo.
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Antes da refeição, imediatamente antes do exercício (30 minutos após o início da refeição), após o exercício (60 minutos após o início da refeição) e depois a cada hora durante o período pós-prandial de 6 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de glicose no sangue sob a curva (AUC)
Prazo: 6 horas após a refeição.
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Nível de glicose no sangue capilar medido por um medidor calibrado de glicose no sangue por picada no dedo.
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6 horas após a refeição.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-15-10__2MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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