Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øvelser for barn og unge med type 1 diabetes mellitus (T1DM)

22. desember 2025 oppdatert av: Marina Safwat Ibrahim, Sohag University

Effekter av ulike typer øvelser på postprandiale blodsukkernivåer hos barn og ungdom med type 1 diabetes mellitus

Denne studien tok sikte på å vurdere effekten av aerob trening og motstandstrening på postprandiale blodsukkernivåer hos barn og ungdom i alderen 10 - 18 år, diagnostisert med type 1 diabetes mellitus (T1DM) i minst 1 år, ved pediatrisk diabetesklinikk ved Sohag University Sykehus og bruk av multippel daglig insulin (MDI) regime.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Deltakerne blir innlagt ved barneavdelingen, Sohag Universitetssykehus i 1 uke. Full anamnesetaking, grundig klinisk undersøkelse, gjennomgang av deltakernes medisinske filer og vurdering av deres basale insulindoser, insulin til karbohydratforhold (ICR) og insulinsensitivitetsfaktor (ISF) vil bli gjort om nødvendig. Under sykehusinnleggelsen vil studiedeltakerne bli kjent med typene av øvelsene som brukes og hvordan de utfører hver øvelse nøye med hjelp av en treningsspesialist før de eksperimentelle øktene. Lunsjmåltidet før trening vil bli standardisert for å gi 30 % av det totale daglige kaloribehovet for studiedeltakeren (50 % karbohydrat, 30 % fett og 20 % protein). Måltidet vil bestå av ris, kyllingbryst, grønnsaker og frukt. Lunsjmåltidene vil bli inntatt på barneavdelingen, Sohag universitetssykehus kl. 14.00. Måltidet vil bli inntatt innen 20 minutter. Hver deltaker vil bli gitt til å utføre enten aerobic- eller motstandsøvelsene etter lunsjmåltidet i en tilfeldig rekkefølge ved å trekke ut en forseglet konvolutt som inneholder et papir med en skriftlig tilfeldig sekvens av de to treningsøktene. Konvolutten trekkes tilfeldig ut og åpnes umiddelbart før første treningsøkt. Den andre typen treningsøkt vil bli utført etter 48 timer.

Deltakerne vil ha på seg en pulsklokke med armbånd under treningsøktene. Hver deltaker vil utføre hver av de følgende 2 treningsøktene 30 minutter etter lunsjmåltidet i en tilfeldig sekvens med 48-timers periode mellom de 2 treningsøktene

  • Aerobic treningsøkt: En 30-minutters rask gangøvelse på en innendørs bane uten hurtiggang eller løping.
  • Motstandsdyktig treningsøkt: En 30-minutters motstandsøvelse med gummibånd inkludert oppvarmings- og nedkjølingsperioder. Gummibåndøvelser er sammensatt av syv øvelser: knebøy, benforlengelse, pull apart, sittende rad, stående biceps curl, overheadpress og lateral heving. Hver øvelse består av tre sett med 10 repetisjoner med 1 minutt hvile mellom hvert øvelsessett.

Etter treningsøkten vil deltakerne kun få lov til å utføre stillesittende aktiviteter. Ingen mat eller drikke - bortsett fra vann - er tillatt i de følgende 5 timene med mindre det er nødvendig for å korrigere hypoglykemi.

Deltakerne vil bli instruert om å unngå trening dagen før og samme dag som forsøksøkten. Kapillært blodsukkernivå målt med en kalibrert blodsukkermåler med fingerstikk før måltidet, rett før trening (30 minutter før måltidets start), etter treningen (60 minutter etter måltidets start) og deretter hver time gjennom hele den 6-timers postprandiale perioden.

Blodsukkerekskursjonen gjennom den 6-timers postprandiale perioden er det primære resultatmålet for studien. Sekundære utfallsmål inkluderte tiden til topp og tid til laveste blodsukkernivå, blodsukkerareal under kurven (AUC) og hyppigheten av postprandial hypoglykemi blant studiedeltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn og ungdom i alderen 10 - 18 år, diagnostisert med T1DM i minst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Barn og ungdom med assosierte sykdommer som autoimmun hypotyreose eller cøliaki og de med diabetesrelaterte komplikasjoner som diabetisk nevropati, retinopati eller nefropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn og ungdom i alderen 10-18 år, diagnostisert med T1DM i minst 1 år
Hver deltaker vil bli gitt til å utføre enten aerobic- eller motstandsøvelsene etter lunsjmåltidet i en tilfeldig rekkefølge ved å trekke ut en forseglet konvolutt som inneholder et papir med en skriftlig tilfeldig sekvens av de to treningsøktene. Konvolutten trekkes tilfeldig ut og åpnes umiddelbart før første treningsøkt. Den andre typen treningsøkt vil bli utført etter 48 timer.
  • Aerobic treningsøkt: En 30-minutters rask gangøvelse på en innendørs bane uten hurtiggang eller løping.
  • Motstandsdyktig treningsøkt: En 30-minutters motstandsøvelse med gummibånd inkludert oppvarmings- og nedkjølingsperioder. Gummibåndøvelser er sammensatt av syv øvelser: knebøy, benforlengelse, pull apart, sittende rad, stående biceps curl, overheadpress og lateral heving. Hver øvelse består av tre sett med 10 repetisjoner med 1 minutt hvile mellom hvert øvelsessett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerutslaget gjennom den 6-timers postprandiale perioden.
Tidsramme: Før måltidet, rett før trening (30 minutter etter måltidets start), etter treningen (60 minutter etter måltidets start) og deretter hver time gjennom hele den 6-timers postprandiale perioden.
Kapillært blodsukkernivå målt med en kalibrert blodsukkermåler med fingerstikk.
Før måltidet, rett før trening (30 minutter etter måltidets start), etter treningen (60 minutter etter måltidets start) og deretter hver time gjennom hele den 6-timers postprandiale perioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerområde under kurven (AUC)
Tidsramme: 6 timer etter måltidet.
Kapillært blodsukkernivå målt med en kalibrert blodsukkermåler med fingerstikk.
6 timer etter måltidet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere