Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia dla dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 (T1DM)

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Marina Safwat Ibrahim, Sohag University

Wpływ różnych rodzajów ćwiczeń na poposiłkowe stężenie glukozy we krwi u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1

Celem badania była ocena wpływu ćwiczeń aerobowych i oporowych na poposiłkowe stężenie glukozy we krwi u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 18 lat, z rozpoznaną cukrzycą typu 1 (T1DM) od co najmniej 1 roku, uczęszczających do Kliniki Diabetologii Dziecięcej na Uniwersytecie Sohag. Szpital i stosowanie schematu wielokrotnej dawki insuliny (MDI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną przyjęci na tydzień na oddziale pediatrycznym Szpitala Uniwersyteckiego Sohag. W razie potrzeby zostanie przeprowadzony pełny wywiad, dokładne badanie kliniczne, przegląd dokumentacji medycznej uczestników i ocena ich podstawowych dawek insuliny, stosunku insuliny do węglowodanów (ICR) i współczynnika wrażliwości na insulinę (ISF). Podczas hospitalizacji uczestnicy badania zostaną zaznajomieni z rodzajami stosowanych ćwiczeń i sposobem dokładnego wykonywania każdego ćwiczenia pod okiem specjalisty od ćwiczeń przed sesjami eksperymentalnymi. Obiad przed treningiem będzie standaryzowany tak, aby zapewniał 30% całkowitego dziennego zapotrzebowania kalorycznego uczestnika badania (50% węglowodanów, 30% tłuszczu i 20% białka). Posiłek będzie składał się z ryżu, piersi z kurczaka, warzyw i owoców. Posiłki lunchowe będą spożywane na oddziale pediatrycznym szpitala uniwersyteckiego w Sohag o godzinie 14:00. Posiłek zostanie spożyty w ciągu 20 minut. Każdy uczestnik zostanie przydzielony do wykonania sesji ćwiczeń aerobowych lub ćwiczeń oporowych po posiłku obiadowym w losowej kolejności poprzez wyjęcie zapieczętowanej koperty zawierającej papier z pisemną losową sekwencją dwóch sesji ćwiczeń. Koperta zostanie wylosowana i otwarta bezpośrednio przed pierwszą sesją ćwiczeniową. Drugi rodzaj sesji ćwiczeń zostanie przeprowadzony po 48 godzinach.

Podczas sesji ćwiczeń uczestnicy będą nosić bransoletkę z czujnikiem tętna. Każdy uczestnik wykona każdą z następujących 2 sesji ćwiczeń 30 minut po posiłku obiadowym w losowej kolejności z 48-godzinną przerwą pomiędzy 2 sesjami ćwiczeń

  • Sesja ćwiczeń aerobowych: 30-minutowe ćwiczenie szybkiego marszu na bieżni wewnętrznej bez szybkiego chodzenia lub biegania.
  • Sesja ćwiczeń oporowych: 30-minutowe ćwiczenia oporowe z użyciem gumek, obejmujące okresy rozgrzewki i odpoczynku. Ćwiczenia z gumką składają się z siedmiu ćwiczeń: przysiadu, wyprostu nóg, rozciągnięcia, wiosłowania w pozycji siedzącej, uginania bicepsów w pozycji stojącej, wyciskania nad głowę i unoszenia w bok. Każde ćwiczenie składa się z trzech serii po 10 powtórzeń z 1 minutową przerwą pomiędzy każdą serią ćwiczeń.

Po sesji ćwiczeń uczestnicy będą mogli wykonywać wyłącznie czynności siedzące. Przez następne 5 godzin nie będzie dozwolone żadne jedzenie ani napoje – z wyjątkiem wody – chyba że będzie to konieczne w celu skorygowania hipoglikemii.

Uczestnicy zostaną pouczeni, aby unikać ćwiczeń dzień przed sesją eksperymentalną i tego samego dnia. Poziom glukozy we krwi włośniczkowej mierzony skalibrowanym glukometrem nakłutym palcem przed posiłkiem, bezpośrednio przed wysiłkiem fizycznym (30 minut przed rozpoczęciem posiłku), po wysiłku fizycznym (60 minut po rozpoczęciu posiłku), a następnie co godzinę przez całe 6 godzin po posiłku.

Główną miarą wyniku badania jest wzrost poziomu glukozy we krwi w ciągu 6 godzin po posiłku. Drugorzędne pomiary wyniku obejmowały czas do osiągnięcia maksymalnego i najniższego poziomu glukozy we krwi, pole pod krzywą poziomu glukozy we krwi (AUC) oraz częstość występowania hipoglikemii poposiłkowej wśród uczestników badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Sohag University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci i młodzież w wieku 10–18 lat, u których T1DM rozpoznano od co najmniej 1 roku

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci i młodzież z chorobami towarzyszącymi, takimi jak niedoczynność tarczycy lub celiakia o podłożu autoimmunologicznym, oraz osoby z powikłaniami związanymi z cukrzycą, takimi jak neuropatia cukrzycowa, retinopatia lub nefropatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci i młodzież w wieku 10–18 lat, u których T1DM rozpoznano od co najmniej 1 roku
Każdy uczestnik zostanie przydzielony do wykonania sesji ćwiczeń aerobowych lub ćwiczeń oporowych po posiłku obiadowym w losowej kolejności poprzez wyjęcie zapieczętowanej koperty zawierającej papier z pisemną losową sekwencją dwóch sesji ćwiczeń. Koperta zostanie wylosowana i otwarta bezpośrednio przed pierwszą sesją ćwiczeniową. Drugi rodzaj sesji ćwiczeń zostanie przeprowadzony po 48 godzinach.
  • Sesja ćwiczeń aerobowych: 30-minutowe ćwiczenie szybkiego marszu na bieżni wewnętrznej bez szybkiego chodzenia lub biegania.
  • Sesja ćwiczeń oporowych: 30-minutowe ćwiczenia oporowe z użyciem gumek, obejmujące okresy rozgrzewki i odpoczynku. Ćwiczenia z gumką składają się z siedmiu ćwiczeń: przysiadu, wyprostu nóg, rozciągnięcia, wiosłowania w pozycji siedzącej, uginania bicepsów w pozycji stojącej, wyciskania nad głowę i unoszenia w bok. Każde ćwiczenie składa się z trzech serii po 10 powtórzeń z 1 minutową przerwą pomiędzy każdą serią ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skok poziomu glukozy we krwi w ciągu 6 godzin po posiłku.
Ramy czasowe: Przed posiłkiem, bezpośrednio przed wysiłkiem (30 minut po rozpoczęciu posiłku), po wysiłku (60 minut po rozpoczęciu posiłku), a następnie co godzinę przez 6 godzin poposiłkowych.
Poziom glukozy we krwi włośniczkowej mierzony skalibrowanym glukometrem nakłutym palcem.
Przed posiłkiem, bezpośrednio przed wysiłkiem (30 minut po rozpoczęciu posiłku), po wysiłku (60 minut po rozpoczęciu posiłku), a następnie co godzinę przez 6 godzin poposiłkowych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą poziomu glukozy we krwi (AUC)
Ramy czasowe: 6 godzin po posiłku.
Poziom glukozy we krwi włośniczkowej mierzony skalibrowanym glukometrem nakłutym palcem.
6 godzin po posiłku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj