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Exercices sur les enfants et adolescents atteints de diabète sucré de type 1 (DT1)

22 décembre 2025 mis à jour par: Marina Safwat Ibrahim, Sohag University

Effets de différents types d'exercices sur la glycémie postprandiale chez les enfants et les adolescents atteints de diabète sucré de type 1

Cette étude visait à évaluer l'effet des exercices d'aérobie et de résistance sur la glycémie postprandiale chez les enfants et adolescents âgés de 10 à 18 ans, diagnostiqués avec un diabète sucré de type 1 (DT1) depuis au moins 1 an, fréquentant la clinique du diabète pédiatrique de l'Université de Sohag. Hôpital et utilisation d’un régime d’insuline multi-quotidien (MDI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les participants seront admis au service de pédiatrie de l'hôpital universitaire de Sohag pendant 1 semaine. Une anamnèse complète, un examen clinique approfondi, un examen des dossiers médicaux des participants et une évaluation de leurs doses d'insuline basale, du rapport insuline/glucides (ICR) et du facteur de sensibilité à l'insuline (ISF) seront effectués si nécessaire. Pendant l'hospitalisation, les participants à l'étude seront familiarisés avec les types d'exercices utilisés et comment effectuer soigneusement chaque exercice avec l'aide d'un spécialiste de l'exercice avant les séances expérimentales. Le repas du déjeuner avant l'exercice sera standardisé pour fournir 30 % des besoins caloriques quotidiens totaux du participant à l'étude (50 % de glucides, 30 % de matières grasses et 20 % de protéines). Le repas sera composé de riz, de poitrine de poulet, de légumes et de fruits. Les repas du déjeuner seront consommés au service de pédiatrie de l'hôpital universitaire de Sohag à 14 heures. Le repas sera consommé dans les 20 minutes. Chaque participant sera chargé d'effectuer soit les séances d'exercices d'aérobic, soit les séances d'exercices de résistance après le repas du déjeuner dans un ordre aléatoire par le retrait d'une enveloppe scellée contenant un papier avec une séquence aléatoire écrite des deux séances d'exercices. L'enveloppe sera retirée au hasard et ouverte immédiatement avant la première séance d'exercices. L'autre type de séance d'exercices sera réalisé après 48 heures.

Les participants porteront un bracelet cardiofréquencemètre pendant les séances d'exercices. Chaque participant effectuera chacune des 2 séances d'exercices suivantes 30 minutes après le repas du déjeuner dans un ordre aléatoire avec un intervalle de 48 heures entre les 2 séances d'exercices.

  • Séance d'exercices aérobiques : Un exercice de marche rapide de 30 minutes sur une piste intérieure sans marche rapide ni course.
  • Séance d'exercices résistants : 30 minutes d'exercices de résistance utilisant des élastiques comprenant des périodes d'échauffement et de récupération. Les exercices avec élastiques sont composés de sept exercices : squat, extension des jambes, écartement, rangée assise, flexion des biceps debout, développé couché et élévation latérale. Chaque exercice se compose de trois séries de 10 répétitions avec 1 minute de repos entre chaque série d'exercices.

Après la séance d'exercices, les participants seront autorisés à effectuer uniquement des activités sédentaires. Aucune nourriture ni boisson - à l'exception de l'eau - ne sera autorisée pendant les 5 heures suivantes, sauf si cela est nécessaire pour corriger l'hypoglycémie.

Les participants seront invités à éviter de faire de l'exercice la veille et le même jour de la session expérimentale. Glycémie capillaire mesurée par un glucomètre calibré par piqûre au doigt avant le repas, immédiatement avant l'exercice (30 minutes avant le début du repas), après l'exercice (60 minutes après le début du repas) puis toutes les heures tout au long de la période postprandiale de 6 heures.

L'excursion de la glycémie tout au long de la période postprandiale de 6 heures est le principal critère de jugement de l'étude. Les mesures des résultats secondaires comprenaient le temps nécessaire pour atteindre le pic et le temps jusqu'à la glycémie la plus basse, l'aire de glycémie sous la courbe (ASC) et la fréquence de l'hypoglycémie postprandiale parmi les participants à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Sohag University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Enfants et adolescents âgés de 10 à 18 ans, diagnostiqués avec un DT1 depuis au moins 1 an

Critères d'exclusion :

  • Enfants et adolescents atteints de maladies associées telles que l'hypothyroïdie auto-immune ou la maladie coeliaque et ceux présentant des complications liées au diabète telles que la neuropathie diabétique, la rétinopathie ou la néphropathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants et adolescents âgés de 10 à 18 ans, diagnostiqués avec un DT1 depuis au moins 1 an
Chaque participant sera chargé d'effectuer soit les séances d'exercices d'aérobic, soit les séances d'exercices de résistance après le repas du déjeuner dans un ordre aléatoire par le retrait d'une enveloppe scellée contenant un papier avec une séquence aléatoire écrite des deux séances d'exercices. L'enveloppe sera retirée au hasard et ouverte immédiatement avant la première séance d'exercices. L'autre type de séance d'exercices sera réalisé après 48 heures.
  • Séance d'exercices aérobiques : Un exercice de marche rapide de 30 minutes sur une piste intérieure sans marche rapide ni course.
  • Séance d'exercices résistants : 30 minutes d'exercices de résistance utilisant des élastiques comprenant des périodes d'échauffement et de récupération. Les exercices avec élastiques sont composés de sept exercices : squat, extension des jambes, écartement, rangée assise, flexion des biceps debout, développé couché et élévation latérale. Chaque exercice se compose de trois séries de 10 répétitions avec 1 minute de repos entre chaque série d'exercices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'excursion de la glycémie tout au long de la période postprandiale de 6 heures.
Délai: Avant le repas, immédiatement avant l'exercice (30 minutes après le début du repas), après l'exercice (60 minutes après le début du repas) puis toutes les heures pendant toute la période postprandiale de 6 heures.
Glycémie capillaire mesurée par un glucomètre calibré par piqûre au doigt.
Avant le repas, immédiatement avant l'exercice (30 minutes après le début du repas), après l'exercice (60 minutes après le début du repas) puis toutes les heures pendant toute la période postprandiale de 6 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire de glycémie sous la courbe (ASC)
Délai: 6 heures après le repas.
Glycémie capillaire mesurée par un glucomètre calibré par piqûre au doigt.
6 heures après le repas.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2024

Première publication (Réel)

8 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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