Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelser til børn og unge med type 1-diabetes mellitus (T1DM)

22. december 2025 opdateret af: Marina Safwat Ibrahim, Sohag University

Effekter af forskellige typer øvelser på postprandiale blodsukkerniveauer hos børn og unge med type 1-diabetes mellitus

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effekten af ​​aerob træning og modstandstræning på postprandiale blodsukkerniveauer hos børn og unge i alderen 10-18 år, diagnosticeret med type 1-diabetes mellitus (T1DM) i mindst 1 år, på den pædiatriske diabetesklinik på Sohag University Hospital og bruger multipel daglig insulin (MDI) regime.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne bliver indlagt på pædiatrisk afdeling, Sohag Universitetshospital i 1 uge. Fuld historieoptagelse, grundig klinisk undersøgelse, gennemgang af deltagernes lægejournaler og vurdering af deres basale insulindoser, insulin til kulhydrat-forhold (ICR) og insulinfølsomhedsfaktor (ISF) vil blive udført, hvis det er nødvendigt. Under indlæggelsen vil deltagerne i undersøgelsen blive bekendt med typerne af de anvendte øvelser, og hvordan man udfører hver øvelse omhyggeligt med hjælp fra en træningsspecialist før de eksperimentelle sessioner. Frokostmåltidet før træning vil blive standardiseret til at give 30 % af det samlede daglige kaloriebehov for studiedeltageren (50 % kulhydrat, 30 % fedt og 20 % protein). Måltidet vil bestå af ris, kyllingebryst, grøntsager og frugt. Frokostmåltiderne indtages på den pædiatriske afdeling, Sohag universitetshospital kl. 14.00. Måltidet indtages inden for 20 minutter. Hver deltager vil blive tildelt til at udføre enten de aerobe eller modstandsøvelserne efter frokostmåltidet i en tilfældig rækkefølge ved at trække en forseglet kuvert, der indeholder et papir med en skriftlig tilfældig rækkefølge af de to træningssessioner. Kuverten trækkes tilfældigt ud og åbnes umiddelbart før den første træningssession. Den anden type træningssession udføres efter 48 timer.

Deltagerne vil bære en pulsmåler med armbånd under træningssessionerne. Hver deltager vil udføre hver af de følgende 2 træningspas 30 minutter efter frokostmåltidet i en tilfældig rækkefølge med 48 timers periode mellem de 2 træningspas

  • Aerob træningssession: En 30-minutters rask gangøvelse på en indendørs bane uden hurtig gang eller løb.
  • Modstandsdygtig træningssession: En 30-minutters modstandsøvelse med gummibånd inklusive opvarmnings- og nedkølingsperioder. Gummibåndsøvelser er sammensat af syv øvelser: squat, benforlængelse, pull apart, siddende række, stående biceps curl, overhead pres og lateral raise. Hver øvelse består af tre sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile mellem hvert øvelsessæt.

Efter træningssessionen får deltagerne kun lov til at udføre stillesiddende aktiviteter. Ingen mad eller drikke - undtagen vand - vil være tilladt i de følgende 5 timer, medmindre det er nødvendigt for at korrigere hypoglykæmi.

Deltagerne vil blive instrueret i at undgå træning dagen før og samme dag som forsøgssessionen. Kapillært blodsukkerniveau målt med en kalibreret blodsukkermåler med fingerprikker før måltidet, umiddelbart før træning (30 minutter før måltidets start), efter træningen (60 minutter efter måltidets start) og derefter hver time i hele den 6-timers postprandiale periode.

Blodsukkerudsvinget gennem den 6-timers postprandiale periode er det primære resultatmål for undersøgelsen. Sekundære udfaldsmål inkluderede tiden til peak og tid til laveste blodsukkerniveauer, blodsukkerareal under kurven (AUC) og hyppigheden af ​​postprandial hypoglykæmi blandt deltagerne i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og unge i alderen 10 - 18 år, diagnosticeret med T1DM i mindst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og unge med associerede sygdomme såsom autoimmun hypothyroidisme eller cøliaki og dem med diabetes-relaterede komplikationer såsom diabetisk neuropati, retinopati eller nefropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn og unge i alderen 10-18 år, diagnosticeret med T1DM i mindst 1 år
Hver deltager vil blive tildelt til at udføre enten de aerobe eller modstandsøvelserne efter frokostmåltidet i en tilfældig rækkefølge ved at trække en forseglet kuvert, der indeholder et papir med en skriftlig tilfældig rækkefølge af de to træningssessioner. Kuverten trækkes tilfældigt ud og åbnes umiddelbart før den første træningssession. Den anden type træningssession udføres efter 48 timer.
  • Aerob træningssession: En 30-minutters rask gangøvelse på en indendørs bane uden hurtig gang eller løb.
  • Modstandsdygtig træningssession: En 30-minutters modstandsøvelse med gummibånd inklusive opvarmnings- og nedkølingsperioder. Gummibåndsøvelser er sammensat af syv øvelser: squat, benforlængelse, pull apart, siddende række, stående biceps curl, overhead pres og lateral raise. Hver øvelse består af tre sæt af 10 gentagelser med 1 minuts hvile mellem hvert øvelsessæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerudsvinget gennem den 6-timers postprandiale periode.
Tidsramme: Før måltidet, umiddelbart før træning (30 minutter efter måltidets start), efter træningen (60 minutter efter måltidets start) og derefter hver time i hele den 6-timers postprandiale periode.
Kapillært blodsukkerniveau målt med en kalibreret blodsukkermåler med fingerprikker.
Før måltidet, umiddelbart før træning (30 minutter efter måltidets start), efter træningen (60 minutter efter måltidets start) og derefter hver time i hele den 6-timers postprandiale periode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerområde under kurven (AUC)
Tidsramme: 6 timer efter måltidet.
Kapillært blodsukkerniveau målt med en kalibreret blodsukkermåler med fingerprikker.
6 timer efter måltidet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2024

Først opslået (Faktiske)

8. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner