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Übungen für Kinder und Jugendliche mit Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM)

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Marina Safwat Ibrahim, Sohag University

Auswirkungen verschiedener Arten von Übungen auf den postprandialen Blutzuckerspiegel bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Aerobic- und Widerstandsübungen auf den postprandialen Blutzuckerspiegel bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 18 Jahren zu bewerten, bei denen seit mindestens einem Jahr Diabetes mellitus Typ 1 (T1DM) diagnostiziert wurde und die die Kinderdiabetes-Klinik der Universität Sohag aufsuchen Krankenhaus und Anwendung mehrerer täglicher Insulintherapien (MDI).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden für eine Woche in der pädiatrischen Abteilung des Sohag University Hospital aufgenommen. Bei Bedarf werden eine vollständige Anamnese, eine gründliche klinische Untersuchung, eine Überprüfung der Krankenakten der Teilnehmer und eine Beurteilung ihrer Basalinsulindosen, des Insulin-Kohlenhydrat-Verhältnisses (ICR) und des Insulinsensitivitätsfaktors (ISF) durchgeführt. Während des Krankenhausaufenthalts werden die Studienteilnehmer mit Hilfe eines Übungsspezialisten vor den experimentellen Sitzungen mit den Arten der verwendeten Übungen und der sorgfältigen Durchführung jeder Übung vertraut gemacht. Das Mittagessen vor dem Training wird standardisiert, um 30 % des gesamten täglichen Kalorienbedarfs des Studienteilnehmers zu decken (50 % Kohlenhydrate, 30 % Fett und 20 % Protein). Die Mahlzeit besteht aus Reis, Hähnchenbrust, Gemüse und Obst. Das Mittagessen wird um 14:00 Uhr in der Kinderabteilung des Universitätskrankenhauses Sohag eingenommen. Die Mahlzeit wird innerhalb von 20 Minuten verzehrt. Jeder Teilnehmer erhält die Aufgabe, im Anschluss an das Mittagessen in zufälliger Reihenfolge entweder die Aerobic- oder die Widerstandsübungen durchzuführen, indem er einen versiegelten Umschlag mit einem Papier mit einer schriftlichen zufälligen Reihenfolge der beiden Übungseinheiten herausnimmt. Der Umschlag wird nach dem Zufallsprinzip entnommen und unmittelbar vor der ersten Übungseinheit geöffnet. Die andere Art von Trainingseinheit wird nach 48 Stunden durchgeführt.

Während der Trainingseinheiten tragen die Teilnehmer einen Armband-Herzfrequenzmesser. Jeder Teilnehmer führt jede der folgenden beiden Übungseinheiten 30 Minuten nach dem Mittagessen in zufälliger Reihenfolge mit einem Zeitraum von 48 Stunden zwischen den beiden Übungseinheiten durch

  • Aerobic-Trainingseinheit: Eine 30-minütige zügige Gehübung auf einer Indoor-Laufbahn ohne schnelles Gehen oder Laufen.
  • Widerstandstraining: Eine 30-minütige Widerstandsübung mit Gummibändern, einschließlich Aufwärm- und Abkühlphasen. Gummibandübungen bestehen aus sieben Übungen: Kniebeuge, Beinstreckung, Auseinanderziehen, sitzendes Rudern, stehender Bizeps-Curl, Überkopfdrücken und seitliches Heben. Jede Übung besteht aus drei Sätzen zu je 10 Wiederholungen mit einer Minute Pause zwischen jedem Übungssatz.

Nach der Übungseinheit dürfen die Teilnehmer nur noch sitzende Tätigkeiten ausüben. In den folgenden 5 Stunden dürfen Sie weder essen noch trinken – außer Wasser –, es sei denn, dies ist zur Korrektur einer Hypoglykämie erforderlich.

Die Teilnehmer werden angewiesen, am Tag vor und am selben Tag der experimentellen Sitzung körperliche Betätigung zu vermeiden. Kapillarer Blutzuckerspiegel, gemessen mit einem kalibrierten Blutzuckermessgerät mit Fingerbeere vor der Mahlzeit, unmittelbar vor dem Training (30 Minuten vor Beginn der Mahlzeit), nach dem Training (60 Minuten nach Beginn der Mahlzeit) und dann stündlich während der gesamten 6-stündigen postprandialen Periode.

Die Blutzuckerabweichung während der 6-stündigen postprandialen Periode ist das primäre Ergebnismaß der Studie. Zu den sekundären Zielgrößen gehörten die Zeit bis zum Erreichen des höchsten und niedrigsten Blutzuckerspiegels, die Blutzuckerfläche unter der Kurve (AUC) und die Häufigkeit postprandialer Hypoglykämien bei den Studienteilnehmern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche im Alter von 10 bis 18 Jahren, bei denen seit mindestens einem Jahr T1DM diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche mit Begleiterkrankungen wie Autoimmunhypothyreose oder Zöliakie sowie solche mit diabetesbedingten Komplikationen wie diabetischer Neuropathie, Retinopathie oder Nephropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder und Jugendliche im Alter von 10 bis 18 Jahren, bei denen seit mindestens einem Jahr T1DM diagnostiziert wurde
Jeder Teilnehmer erhält die Aufgabe, im Anschluss an das Mittagessen in zufälliger Reihenfolge entweder die Aerobic- oder die Widerstandsübungen durchzuführen, indem er einen versiegelten Umschlag mit einem Papier mit einer schriftlichen zufälligen Reihenfolge der beiden Übungseinheiten herausnimmt. Der Umschlag wird nach dem Zufallsprinzip entnommen und unmittelbar vor der ersten Übungseinheit geöffnet. Die andere Art von Trainingseinheit wird nach 48 Stunden durchgeführt.
  • Aerobic-Trainingseinheit: Eine 30-minütige zügige Gehübung auf einer Indoor-Laufbahn ohne schnelles Gehen oder Laufen.
  • Widerstandstraining: Eine 30-minütige Widerstandsübung mit Gummibändern, einschließlich Aufwärm- und Abkühlphasen. Gummibandübungen bestehen aus sieben Übungen: Kniebeuge, Beinstreckung, Auseinanderziehen, sitzendes Rudern, stehender Bizeps-Curl, Überkopfdrücken und seitliches Heben. Jede Übung besteht aus drei Sätzen zu je 10 Wiederholungen mit einer Minute Pause zwischen jedem Übungssatz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Blutzuckerexkursion während der 6-stündigen postprandialen Periode.
Zeitfenster: Vor der Mahlzeit, unmittelbar vor dem Training (30 Minuten nach Beginn der Mahlzeit), nach dem Training (60 Minuten nach Beginn der Mahlzeit) und dann stündlich während der gesamten 6-stündigen postprandialen Periode.
Kapillarer Blutzuckerspiegel, gemessen mit einem kalibrierten Blutzuckermessgerät aus der Fingerbeere.
Vor der Mahlzeit, unmittelbar vor dem Training (30 Minuten nach Beginn der Mahlzeit), nach dem Training (60 Minuten nach Beginn der Mahlzeit) und dann stündlich während der gesamten 6-stündigen postprandialen Periode.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerfläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: 6 Stunden nach dem Essen.
Kapillarer Blutzuckerspiegel, gemessen mit einem kalibrierten Blutzuckermessgerät aus der Fingerbeere.
6 Stunden nach dem Essen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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