유연한 스코프를 통한 산소 주입 (OxyInsuffl)
2024년 11월 12일 업데이트: Michael Seltz Kristensen, Rigshospitalet, Denmark
스코프를 기관 방향으로 전진시킬 때 시야를 가리는 분비물과 혈액을 제거하기 위한 유연한 스코프를 통한 산소 주입
연구자들은 혈액이나 분비물이 있을 때 굴곡성 기관지경의 흡입 채널을 통해 산소를 어느 정도 주입하면 입에서 기관으로의 접근을 더 쉽게 만드는 데 도움이 될 수 있는지 연구할 것입니다.
우리는 마취 기계의 순환 시스템에서 산소 흐름을 제공하고 이러한 방식으로 압력을 상대적으로 안전한 압력 수준인 30cm 및 40cm H2O로 제한할 수 있습니다.
내시경은 플라스틱 마네킹을 이용하여 시행하며, 인공혈액이 혼합된 인공객담을 사용합니다.
이 절차는 산소 주입 여부에 따라 무작위로 배정된 64명의 마취과 의사에 의해 수행됩니다.
설정은 교차 무작위화되어 각 참가자가 흡입이 포함된 시도와 포함되지 않은 시도의 두 가지 시도를 수행합니다.
절차는 비디오로 녹화되고 맹인 관찰자가 a) 시력 하에서 기관 중간으로 내시경을 전진시키는 성공/실패, b) 절차 기간에 관해 평가할 것입니다.
또한 주입 사용의 이점에 관한 주관적 점수를 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 혈액이나 분비물이 있을 때 굴곡성 기관지경의 흡입 채널을 통해 산소를 어느 정도 주입하면 입에서 기관으로의 접근을 더 쉽게 만드는 데 도움이 될 수 있는지 연구할 것입니다.
우리는 마취 기계의 순환 시스템에서 산소 흐름을 제공하고 이러한 방식으로 압력을 상대적으로 안전한 압력 수준인 30cm 및 40cm H2O로 제한할 수 있습니다.
내시경은 플라스틱 마네킹을 이용하여 시행하며, 인공혈액이 혼합된 인공객담을 사용합니다.
이 절차는 산소 주입 여부에 따라 무작위로 배정된 64명의 마취과 의사에 의해 수행됩니다.
설정은 교차 무작위화되어 각 참가자가 흡입이 포함된 시도와 포함되지 않은 시도의 두 가지 시도를 수행합니다.
절차는 비디오로 녹화되고 맹인 관찰자가 a) 시력 하에서 기관 중간으로 내시경을 전진시키는 성공/실패, b) 절차 기간에 관해 평가할 것입니다.
또한 주입 사용의 이점에 관한 주관적 점수를 얻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael S Kristensen, MD
- 전화번호: +4535458033
- 이메일: michael.seltz.kristensen@regionh.dk
연구 장소
-
-
The Capital Region
-
Copenhagen, The Capital Region, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet, Unoversity Hospital of Copenhagen
-
수석 연구원:
- Michael S Kristensen, MD
-
연락하다:
- Michael S Kristensen, MD
- 전화번호: 0045 21711702
- 이메일: michael.seltz.kristensen@regionh.dk
-
연락하다:
- Marianne Hjorth
- 전화번호: 0045 35453474
- 이메일: marianne.hjorth@regionh.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
"마취과 의사를 위한 기도관리" 기도 과정을 수강하는 마취과 의사
-
제외 기준:
- 참가 불허
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 먼저 주입한 후 주입하지 않음
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유연한 범위를 발전시킬 때 가시성을 향상시키기 위해 유연한 범위의 작업 채널을 통한 산소 주입 추가
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활성 비교기: 먼저 주입하지 않은 후 주입합니다.
|
유연한 스코프를 전진시키면서 무산소 주입 기능을 추가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전진하는 동안 타액이나 혈액에 의해 시야가 가려지지 않고 성대(전체 또는 부분)를 볼 수 있는 기관지경 전진의 비율
기간: 90초
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성대가 보일 때까지 항상 시야를 유지하면서 플렉서블 스코프를 기관까지 전진시킨 분율
|
90초
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스코프는 2분 이내에 기관까지 전진합니다.
기간: 2분
|
가시성을 유지하거나 유지하지 않고 유연한 내시경을 기관까지 전진시킵니다.
|
2분
|
|
내시경 끝이 기관에 들어갈 때까지의 시간
기간: 0~2분
|
스코프 끝부분에서 치아를 지나 기관에 들어갈 때까지의 시간
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0~2분
|
|
시야를 유지하면서 기관까지 내시경을 쉽게 전진시키는 작업이 인식되었습니다.
기간: 2분
|
수술은 1~10의 시각적 아날로그 척도로 가시성을 유지하면서 기관까지 내시경을 쉽게 전진시키는 것으로 인식되었습니다. 1 = 매우 쉬움, 10 = 거의 불가능, 가장 낮음이 가장 좋음
|
2분
|
|
수술은 전반적으로 기관까지 내시경을 전진시키는 것이 용이하다고 인식되었습니다.
기간: 2분
|
수술은 전체적으로 기관으로 범위를 전진시키는 것이 용이하다고 인식되었으며, , 1~10의 시각적 아날로그 척도에서 1 = 매우 쉬움, 10 = 거의 불가능, 낮은 점수가 가장 좋습니다. |
2분
|
|
스코프는 1분 이내에 기관까지 전진합니다.
기간: 1분
|
가시성을 유지하거나 유지하지 않고 유연한 내시경을 기관까지 전진시킵니다.
|
1분
|
|
2분 안에 기관까지 방해받지 않고 전진
기간: 2분
|
유연한 내시경은 가시성을 유지하면서 기관까지 전진됩니다.
|
2분
|
|
90초 안에 기관까지 방해받지 않고 전진
기간: 90초
|
유연한 내시경은 가시성을 유지하면서 기관까지 전진됩니다.
|
90초
|
|
30초 안에 시야를 가리지 않고 성대를 볼 수 있음
기간: 30초
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어떤 지점에서도 시야가 방해받지 않고 성대를 볼 수 있는 각 그룹의 참가자 비율
|
30초
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1분 안에 시야를 가리지 않고 성대를 볼 수 있음
기간: 1분
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어떤 지점에서도 시야가 방해받지 않고 성대의 시야를 확보한 각 그룹의 참가자 비율
|
1분
|
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90초 안에 시야를 가리지 않고 성대 시야 확보
기간: 90초
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시야가 방해받지 않고 성대를 볼 수 있는 각 그룹의 참가자 비율, 90초 내에 획득
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90초
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1분 안에 기관까지 방해받지 않고 전진할 수 있는 기관지경 전진의 비율
기간: 1분
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가시성이 유지된 상태에서 유연한 내시경이 기관까지 전진된 경우의 시도 비율
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1분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운영자는 산소 주입 추가로 인한 이점을 인식했습니다.
기간: 2분
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이 기술을 시도한 후 시술자는 다음과 같은 질문에 대답합니다. 산소 추가가 내시경을 기관까지 전진시키는 데 어떻게 영향을 미치는지 알 수 있습니까?
aswer는 VAS(Visual Analogue Scale) 판매 양식에 있습니다. -5 = "훨씬 더 나빠집니다"를 통해 "0" = 중립"에서 +5("훨씬 더 좋아집니다"), 높을수록 좋습니다.
|
2분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OxygenInsufflation_F-24066560
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .