Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxygen insufflation via fleksibelt omfang (OxyInsuffl)

12. november 2024 opdateret af: Michael Seltz Kristensen, Rigshospitalet, Denmark

Iltindblæsning via et fleksibelt scope for at fjerne sekreter og blodobstruktion af udsynet, når man bevæger sig frem mod luftrøret

Forskerne vil undersøge, i hvilket omfang indblæsning af ilt via sugekanalen i et fleksibelt bronkoskop kan hjælpe med at lette adgangen fra munden til luftrøret, når der er blod eller sekret i vejen. Vi sørger for iltstrømmen fra cirkelsystemet i en anæstesimaskine og på denne måde kan vi begrænse trykket til 30 og 40 cm H2O, hvilket er relativt sikre trykniveauer. Endoskopien udføres på en plastikdukke og der anvendes kunstigt opspyt blandet med kunstigt blod. Indgrebet vil blive udført af 64 anæstesilæger, der vil blive randomiseret til at bruge enten ilt-insufflation eller ej. Opsætningen er krydsrandomiseret, således at hver deltager vil udføre to forsøg, et med insufflation og et uden. Procedurerne vil blive optaget på video og evalueret af en blindet observatør med hensyn til a) succes/fejl med at fremføre scope til midten af ​​luftrøret under syn, b) varigheden af ​​proceduren. Derudover vil der blive opnået subjektive scorer vedrørende fordelen ved at bruge insufflation

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil undersøge, i hvilket omfang indblæsning af ilt via sugekanalen i et fleksibelt bronkoskop kan hjælpe med at lette adgangen fra munden til luftrøret, når der er blod eller sekret i vejen. Vi sørger for iltstrømmen fra cirkelsystemet i en anæstesimaskine og på denne måde kan vi begrænse trykket til 30 og 40 cm H2O, hvilket er relativt sikre trykniveauer. Endoskopien udføres på en plastikdukke og der anvendes kunstigt opspyt blandet med kunstigt blod. Indgrebet vil blive udført af 64 anæstesilæger, der vil blive randomiseret til at bruge enten ilt-insufflation eller ej. Opsætningen er krydsrandomiseret, således at hver deltager vil udføre to forsøg, et med insufflation og et uden. Procedurerne vil blive optaget på video og evalueret af en blindet observatør med hensyn til a) succes/fejl med at fremføre scope til midten af ​​luftrøret under syn, b) varigheden af ​​proceduren. Derudover vil der blive opnået subjektive scorer vedrørende fordelen ved at bruge insufflation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
    • The Capital Region
      • Copenhagen, The Capital Region, Danmark, 2100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Anæstesilæger på luftvejskurset "Luftvejshåndtering for anæstesilæger"

-

Ekskluderingskriterier:

  • manglende accept af deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Insufflation først efterfulgt af ingen-insufflation
Procedure: tilføjelse af oxygeninsufflation via arbejdskanal med fleksibelt omfang
tilføjelse af oxygeninsufflation via arbejdskanal med fleksibelt omfang for at forbedre synlighed ved fremrykning af det fleksible omfang
Aktiv komparator: ingen-insufflation først efterfulgt af insufflation
Procedure: iltfri insufflation
iltfri insufflation tilføjet til det fleksible omfang, mens det fremføres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den del af bronkoskopiske fremskridt, der resulterer i et syn af stemmebånd (helt eller delvist), uden at udsynet bliver blokeret af spyt eller blod under fremrykningen
Tidsramme: 90 sekunder
Den fraktion, hvor det fleksible kikkert føres frem til luftrøret med bevaret synlighed hele tiden, indtil stemmebåndet ses
90 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kikkerten føres frem til luftrøret inden for 2 minutter
Tidsramme: 2 minutter
Det fleksible skop føres frem til luftrøret med eller uden bevaret udsyn
2 minutter
Varighed indtil spidsen af ​​skopet er i luftrøret
Tidsramme: 0-2 minutter
Tiden fra spidsen af ​​skopet passerer tænderne, til den er i luftrøret
0-2 minutter
Betjeningen oplevede, at det var let at fremføre skopet til luftrøret med bevaret synlighed
Tidsramme: 2 minutter
Betjeningen opleves som let at føre skopet frem til luftrøret med bevaret synlighed, på en visuel analog skala fra 1-10, 1 = meget let, 10 = næsten umuligt, lavest er bedst
2 minutter
Operationen oplevede, at det var let at fremføre omfanget til luftrøret generelt
Tidsramme: 2 minutter

Operation oplevede let at fremme omfanget til luftrøret generelt,

, på en visuel analog skala fra 1-10, 1 = meget let, 10 = næsten umuligt, lavere score er bedst.
2 minutter
Kikkerten føres frem til luftrøret inden for 1 minut
Tidsramme: 1 minut
Det fleksible skop føres frem til luftrøret med eller uden bevaret udsyn
1 minut
uhindret fremføring til luftrøret på to minutter
Tidsramme: 2 minutter
Det fleksible skop føres frem til luftrøret med bevaret synlighed
2 minutter
uhindret fremføring til luftrøret på 90 sekunder
Tidsramme: 90 sekunder
Det fleksible skop føres frem til luftrøret med bevaret synlighed
90 sekunder
Opnåelse af et udsyn til stemmebånd(e) uden hindring af udsynet, opnået på 30 sekunder
Tidsramme: 30 sekunder
Den brøkdel af deltagere i hver gruppe, der får udsyn til stemmebånd(er) uden at udsynet på noget tidspunkt bliver blokeret
30 sekunder
Opnåelse af et udsyn af stemmebåndet(e) uden at hindre udsynet, opnået på et minut
Tidsramme: 1 minut
Den brøkdel af deltagere i hver gruppe, der får udsyn til stemmebåndet/stemmebåndene uden at udsynet på noget tidspunkt bliver blokeret
1 minut
Opnåelse af et syn af stemmebåndet/-erne uden hindring af udsynet, opnået på 90 sekunder
Tidsramme: 90 sekunder
Den brøkdel af deltagere i hver gruppe, der opnår et overblik over stemmebåndet/-erne uden at udsynet bliver blokeret, Opnået på 90 sekunder
90 sekunder
Den del af brokoskopiske fremskridt, der resulterer i uhindret fremføring til luftrøret på et minut
Tidsramme: 1 minut
Brøkdelen af ​​forsøgene, når det fleksible sigtekikkert føres frem til luftrøret med bevaret synlighed
1 minut

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operatøren oplevede fordelen ved tilsætning af iltindblæsning
Tidsramme: 2 minutter
Efter at have prøvet teknikken, svarer operatøren på spørgsmålet: Hvordan finder man ud af, at tilførsel af ilt påvirker fremføringen af ​​skopet til luftrøret? Svaret er på en VAS (Visual Analogue Scale) salgsform -5 = "Det gør det meget værre" via "0" = neutralt" til +5 ("det gør det meget bedre"), højere er bedst
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2024

Først opslået (Faktiske)

8. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OxygenInsufflation_F-24066560

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner