Hapen sisäänpuhallus joustavan kaukoputken kautta (OxyInsuffl)
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Michael Seltz Kristensen, Rigshospitalet, Denmark
Hapen sisäänpuhallus joustavalla putkilla eritteiden ja veren tukkimiseksi, kun näkymää siirretään henkitorvea kohti
Tutkijat selvittävät, missä määrin hapen sisäänpuhallus joustavan bronkoskoopin imukanavan kautta voi helpottaa pääsyä suusta henkitorveen, kun tiellä on verta tai eritteitä.
Tarjoamme happivirtauksen anestesiakoneen ympyräjärjestelmästä ja näin voimme rajoittaa paineen 30 ja 40 cm H2O:iin, jotka ovat suhteellisen turvallisia painetasoja.
Endoskopia tehdään muovisella nukkella ja käytetään keinotekoista ysköstä, johon on sekoitettu keinotekoista verta.
Toimenpiteen suorittaa 64 anestesialääkäriä, jotka satunnaistetaan käyttämään joko happiinsufflaatiota vai ei.
Kokoonpano on ristiin satunnaistettu siten, että jokainen osallistuja suorittaa kaksi yritystä, yhden insufflaatiolla ja toisen ilman.
Toimenpiteet videonauhoitetaan, ja sokea tarkkailija arvioi ne a) onnistumisen/epäonnistumisen suhteen näön alla olevaan henkitorveen, b) toimenpiteen kestoon.
Lisäksi saadaan subjektiivisia pisteitä insufflaation käytön hyödyistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat selvittävät, missä määrin hapen sisäänpuhallus joustavan bronkoskoopin imukanavan kautta voi helpottaa pääsyä suusta henkitorveen, kun tiellä on verta tai eritteitä.
Tarjoamme happivirtauksen anestesiakoneen ympyräjärjestelmästä ja näin voimme rajoittaa paineen 30 ja 40 cm H2O:iin, jotka ovat suhteellisen turvallisia painetasoja.
Endoskopia tehdään muovisella nukkella ja käytetään keinotekoista ysköstä, johon on sekoitettu keinotekoista verta.
Toimenpiteen suorittaa 64 anestesialääkäriä, jotka satunnaistetaan käyttämään joko happiinsufflaatiota vai ei.
Kokoonpano on ristiin satunnaistettu siten, että jokainen osallistuja suorittaa kaksi yritystä, yhden insufflaatiolla ja toisen ilman.
Toimenpiteet videonauhoitetaan, ja sokea tarkkailija arvioi ne a) onnistumisen/epäonnistumisen suhteen näön alla olevaan henkitorveen, b) toimenpiteen kestoon.
Lisäksi saadaan subjektiivisia pisteitä insufflaation käytön hyödyistä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael S Kristensen, MD
- Puhelinnumero: +4535458033
- Sähköposti: michael.seltz.kristensen@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
The Capital Region
-
Copenhagen, The Capital Region, Tanska, 2100
- Rigshospitalet, Unoversity Hospital of Copenhagen
-
Päätutkija:
- Michael S Kristensen, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael S Kristensen, MD
- Puhelinnumero: 0045 21711702
- Sähköposti: michael.seltz.kristensen@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianne Hjorth
- Puhelinnumero: 0045 35453474
- Sähköposti: marianne.hjorth@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Anestesiologit osallistuvat hengitystiekurssille "Airwaymanagement for Anesthesiologists"
-
Poissulkemiskriteerit:
- osallistumisen hyväksymättä jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensin insufflaatio ja sen jälkeen ei-insufflaatio
|
happipuhalluksen lisääminen joustavalla työkanavalla näkyvyyden parantamiseksi joustavaa kiikaria kehitettäessä
|
|
Active Comparator: ei-insufflaatio ensin ja sen jälkeen insufflaatio
|
happiton sisäänpuhallus lisätty joustavaan kiikariin samalla kun sitä edistetään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus bronkoskooppisista edistysaskeleista, jotka johtavat äänihuulien näkemiseen (kokonaan tai osittain) ilman, että sylki tai veri estä näkymää etenemisen aikana
Aikaikkuna: 90 sekuntia
|
Fraktio, jossa joustava kiikari on siirretty henkitorveen säilyttäen näkyvyyden koko ajan, kunnes äänihuuli näkyy
|
90 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiikari viedään henkitorveen 2 minuutissa
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Joustava kiikari viedään henkitorveen näkyvyyden ollessa yllä tai ilman
|
2 minuuttia
|
|
Kesto, kunnes kiikaripää on henkitorvessa
Aikaikkuna: 0-2 minuuttia
|
Aika kiikaritähtäimen kärjestä kulkee hampaiden läpi, kunnes se on henkitorvessa
|
0-2 minuuttia
|
|
Toimenpide havaitsi, että skoopin siirtäminen henkitorveen oli helppoa säilyttäen näkyvyyden
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Toiminta koettiin helpoksi siirtää skooppi henkitorveen säilyttäen näkyvyyden, visuaalisella analogisella asteikolla 1-10, 1 = erittäin helppoa, 10 = melkein mahdotonta, alhaisin on paras
|
2 minuuttia
|
|
Toimenpide koki yleisesti ottaen helpoksi levittää kaukoputkea henkitorveen
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Operaatiossa havaittiin helppous siirtää alue henkitorveen yleisesti, , visuaalisella analogisella asteikolla 1-10, 1 = erittäin helppoa, 10 = melkein mahdotonta, matalampi pistemäärä on paras. |
2 minuuttia
|
|
Skooppi viedään henkitorveen 1 minuutin kuluessa
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Joustava kiikari viedään henkitorveen näkyvyyden ollessa yllä tai ilman
|
1 minuutti
|
|
esteetön eteneminen henkitorveen kahdessa minuutissa
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Joustava kiikari viedään henkitorveen säilyttäen näkyvyyden
|
2 minuuttia
|
|
esteetön eteneminen henkitorveen 90 sekunnissa
Aikaikkuna: 90 sekuntia
|
Joustava kiikari viedään henkitorveen säilyttäen näkyvyyden
|
90 sekuntia
|
|
Näkymän saaminen äänihuulle (äänihuulet) ilman näkyvyyttä, saatu 30 sekunnissa
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Osa osallistujista kussakin ryhmässä, joka saa näkymän äänihuulle(eet) ilman, että näkymä on estetty missään vaiheessa
|
30 sekuntia
|
|
Näkymän saaminen äänihuulle (äänihuulet) ilman näkyvyyttä, saatu yhdessä minuutissa
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Osa osallistujista kussakin ryhmässä, joka saa näkymän äänihuulle(t) ilman, että näkymä on estetty missään vaiheessa
|
1 minuutti
|
|
Näkymän saaminen äänihuulle(e)sta ilman näkyvyyttä, saatu 90 sekunnissa
Aikaikkuna: 90 sekuntia
|
Jokaisen ryhmän osallistujien osuus, joka saa näkymän äänihuulle(t) ilman, että näkymä on estynyt, saatu 90 sekunnissa
|
90 sekuntia
|
|
Brokoskooppisen etenemisen murto-osa, joka johtaa esteettömään etenemiseen henkitorveen yhdessä minuutissa
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Yritysten murto-osa, kun joustava kiikari viedään henkitorveen säilyttäen näkyvyyden
|
1 minuutti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuljettaja havaitsi happipuhalluksen lisäyksen hyödyn
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kokeiltuaan tekniikkaa operaattori vastaa kysymykseen: Miten hapen lisääminen vaikuttaa hapen etenemiseen henkitorveen?
Vastaus on VAS (Visual Analogue Scale) -myyntilomakkeessa -5 = "Se tekee siitä paljon huonomman" kautta "0" = neutraali" - +5 ("se tekee siitä paljon paremman"), korkeampi on paras
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OxygenInsufflation_F-24066560
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .