비침습적 이혈 자극이 느린 전달 변비에 미치는 영향 (AAS)
2024년 11월 6일 업데이트: Heng Deng, The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
안휘중의과대학 부속 제2병원
목적 서행성 변비 환자에 대한 비침습적 귀혈 자극 적용의 치료 효과와 안전성을 조사하는 것입니다.
방법 무작위 임상 시험에서 40세에서 75세 사이의 서행성 변비(STC) 진단을 받은 60명의 환자를 연구군과 대조군이라는 두 개의 별개의 코호트로 배정했습니다. 30명으로 구성된 연구군에는 비침습적 이혈점 자극과 프루카프라이드 병용요법을 실시하였고, 대조군 30명에는 프루카프라이드 단독요법을 투여하였다. 중재의 효능을 평가하기 위해 신경펩타이드 Y(NPY)의 혈청 수준, 산화질소(NO), 대변 수분 함량 및 위장(GI) 통과를 포함한 다양한 매개변수를 모니터링했습니다. 비교 치료 결과는 증상 점수를 계산하여 결정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heng Deng, Dr.
- 전화번호: +8613335510159
- 이메일: tangkun23@outlook.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: ① Rome IV 기준에 설명된 STC 진단 벤치마크에 대한 적합성; ② 지난 3개월 이내에 위장관 운동에 영향을 미치는 약물을 섭취하지 않은 경우 ③ 연구 목적을 포괄적으로 이해한 후 사전 동의를 제공합니다. ④ 연령층은 40~75세.
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제외 기준: ① 치료 요법 중단; ② 귓바퀴 또는 외이도 병리; ③ 유기적 배변 장애; ④ 임신 또는 수유중인 분.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
30명으로 구성된 연구그룹은 비침습적 귀혈 자극과 프루카프라이드 병용요법을 받았다.
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30명으로 구성된 연구그룹은 비침습적 귀혈 자극과 프루카프라이드 병용요법을 받았다.
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다른: 대조군
또한 30명의 환자로 구성된 이 환자에게도 단독요법으로 prucapride를 투여하였다.
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단독요법으로 prucapride를 투여받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 효능 비율
기간: 등록부터 치료 종료까지 일주일
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증상은 치료 전 1주와 치료 후 1주 동안 평가되었습니다.
배변 시간(다음과 같이 점수가 매겨집니다: 5분 미만은 0점, 5분 초과~15분은 1점, 15분 초과~25분은 2점, 25분 초과는 3점) 및 배변 간 간격(배변 간 간격) 시간을 24로 나눈 값)이 기록되었습니다.
유효성 지수는 [(치료 전 점수 - 치료 후 점수)/치료 전 점수] × 100% 공식을 사용하여 계산되었습니다.
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등록부터 치료 종료까지 일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 7일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AH2022056
- No. 2023AH050848 (기타 보조금/기금 번호: Scientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
임상시험 전체에서 수집된 모든 IPD, 결과 출판에는 IPD만 사용됨
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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