Het effect van niet-invasieve auriculaire acupuntstimulatie op langzame transmissieconstipatie (AAS)
Het tweede ziekenhuis is aangesloten bij de Anhui Universiteit voor Chinese Geneeskunde
Doel Het onderzoeken van het therapeutische effect en de veiligheid van niet-invasieve toepassing van auriculaire acupuntstimulatie bij patiënten met langzame transmissieconstipatie.
Methoden In een gerandomiseerde klinische studie werden 60 patiënten met de diagnose slow transit constipatie (STC), variërend in leeftijd van 40 tot 75 jaar, ingedeeld in twee verschillende cohorten: een studiegroep en een controlegroep. De onderzoeksgroep, bestaande uit 30 personen, kreeg een combinatietherapie van niet-invasieve auriculaire acupuntstimulatie en prucapride, terwijl de controlegroep, eveneens bestaande uit 30 patiënten, prucapride als monotherapie kreeg toegediend. Om de werkzaamheid van de interventies te beoordelen, werden verschillende parameters gecontroleerd, waaronder serumspiegels van Neuropeptide Y (NPY), stikstofoxide (NO), fecaal watergehalte en gastro-intestinale (GI) transit. De vergelijkende therapeutische resultaten werden bepaald door symptoomscores te berekenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Heng Deng, Dr.
- Telefoonnummer: +8613335510159
- E-mail: tangkun23@outlook.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: ① Conformiteit met de diagnostische benchmarks voor STC zoals vastgelegd in de Rome IV-criteria; ② Afwezigheid van inname van medicijnen die de maag-darmmotiliteit beïnvloeden in de voorgaande drie maanden; ③ Verlening van geïnformeerde toestemming na een uitgebreid begrip van de doelstellingen van het onderzoek; ④ Een leeftijdscategorie van 40 tot 75 jaar.
-
Uitsluitingscriteria: ① Terugtrekking uit het therapeutische regime; ② Oorschelp- of gehoorgangpathologieën; ③ Organische ontlastingsstoornis; ④ Zwanger of borstvoeding gevend.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studie groep
De onderzoeksgroep, bestaande uit 30 personen, ontving een combinatietherapie van niet-invasieve auriculaire acupuntstimulatie en prucapride.
|
De onderzoeksgroep, bestaande uit 30 personen, ontving een combinatietherapie van niet-invasieve auriculaire acupuntstimulatie en prucapride.
|
|
Ander: controle groep
eveneens bestaande uit 30 patiënten, kreeg prucapride als monotherapie toegediend.
|
kreeg prucapride als monotherapie toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algehele werkzaamheidsgraad
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling in één week
|
De symptomen werden zowel één week vóór als één week na de behandeling beoordeeld.
De defecatietijd (als volgt gescoord: 0 voor ≤5 minuten; 1 voor >5 tot ≤15 minuten; 2 voor >15 tot ≤25 minuten; en 3 voor >25 minuten) en het inter-defecatie-interval (gescoord als het aantal uur gedeeld door 24) werden geregistreerd.
De werkzaamheidsindex werd berekend met behulp van de formule: [(score vóór de behandeling - score na de behandeling)/score vóór de behandeling] × 100%.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling in één week
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AH2022056
- No. 2023AH050848 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Scientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .