L'effet de la stimulation auriculaire non invasive des points d'acupuncture sur la constipation à transmission lente (AAS)
Le deuxième hôpital affilié à l'Université de médecine chinoise d'Anhui
Objectif Examiner l'effet thérapeutique et la sécurité de l'application non invasive de stimulation des points d'acupuncture auriculaires chez les patients souffrant de constipation à transmission lente.
Méthodes Dans un essai clinique randomisé, 60 patients diagnostiqués avec une constipation à transit lent (STC), âgés de 40 à 75 ans, ont été répartis en deux cohortes distinctes : un groupe d'étude et un groupe témoin. Le groupe d'étude, composé de 30 personnes, a reçu une thérapie combinée de stimulation non invasive des points d'acupuncture auriculaires et de prucapride, tandis que le groupe témoin, également composé de 30 patients, a reçu du prucapride en monothérapie. Pour évaluer l'efficacité des interventions, divers paramètres ont été surveillés, notamment les taux sériques de neuropeptide Y (NPY), d'oxyde nitrique (NO), la teneur en eau fécale et le transit gastro-intestinal (GI). Les résultats thérapeutiques comparatifs ont été déterminés en calculant les scores des symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heng Deng, Dr.
- Numéro de téléphone: +8613335510159
- E-mail: tangkun23@outlook.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : ① Conformité aux critères de diagnostic du STC tels que définis dans les critères de Rome IV ; ② Absence d'ingestion de tout médicament influençant la motilité gastro-intestinale au cours des trois mois précédents ; ③ Fourniture d'un consentement éclairé après une compréhension globale des objectifs de l'étude ; ④ Une tranche d'âge de 40 à 75 ans.
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Critère d'exclusion : ① Retrait du régime thérapeutique ; ② Pathologies du pavillon ou du conduit auditif ; ③ Trouble de la défécation organique ; ④ Enceinte ou allaitante.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
Le groupe d'étude, composé de 30 personnes, a reçu une thérapie combinée de stimulation non invasive des points d'acupuncture auriculaires et de prucapride.
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Le groupe d'étude, composé de 30 personnes, a reçu une thérapie combinée de stimulation non invasive des points d'acupuncture auriculaires et de prucapride.
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Autre: groupe témoin
composé également de 30 patients, a reçu du prucapride en monothérapie.
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a reçu du prucapride en monothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'efficacité global
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à une semaine
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Les symptômes ont été évalués une semaine avant et une semaine après le traitement.
Le temps de défécation (noté comme suit : 0 pendant ≤5 minutes ; 1 pendant >5 à ≤15 minutes ; 2 pendant >15 à ≤25 minutes ; et 3 pendant >25 minutes) et l'intervalle entre défécation (noté comme le nombre de heures divisées par 24) ont été enregistrées.
L'indice d'efficacité a été calculé à l'aide de la formule : [(score prétraitement - score post-traitement)/score prétraitement] × 100 %.
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De l'inscription à la fin du traitement à une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AH2022056
- No. 2023AH050848 (Autre subvention/numéro de financement: Scientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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