O efeito da estimulação não invasiva de pontos de acupuntura auricular na constipação de transmissão lenta (AAS)
O Segundo Hospital Afiliado à Universidade de Medicina Chinesa de Anhui
Objetivo Examinar o efeito terapêutico e a segurança da aplicação não invasiva de estimulação de pontos de acupuntura auricular em pacientes com constipação de transmissão lenta.
Métodos Em um ensaio clínico randomizado, 60 pacientes com diagnóstico de constipação por trânsito lento (CST), com idade entre 40 e 75 anos, foram alocados em duas coortes distintas: um grupo de estudo e um grupo controle. O grupo de estudo, composto por 30 indivíduos, recebeu uma terapia combinada de estimulação não invasiva de acupontos auriculares e prucaprida, enquanto o grupo controle, também composto por 30 pacientes, recebeu prucaprida como monoterapia. Para avaliar a eficácia das intervenções, vários parâmetros foram monitorados, incluindo níveis séricos de neuropeptídeo Y (NPY), óxido nítrico (NO), conteúdo de água fecal e trânsito gastrointestinal (GI). Os resultados terapêuticos comparativos foram determinados pelo cálculo dos escores de sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heng Deng, Dr.
- Número de telefone: +8613335510159
- E-mail: tangkun23@outlook.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: ① Conformidade com os parâmetros de diagnóstico para STC conforme delineados nos critérios de Roma IV; ② Ausência de ingestão de qualquer medicamento que influencie a motilidade gastrointestinal nos últimos três meses; ③ Fornecimento de consentimento informado após uma compreensão abrangente dos objetivos do estudo; ④ Faixa etária de 40 a 75 anos.
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Critérios de exclusão: ① Abandono do regime terapêutico; ② Patologias da aurícula ou do canal auditivo; ③ Distúrbio de defecação orgânica; ④ Grávida ou amamentando.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de estudo
O grupo de estudo, composto por 30 indivíduos, recebeu uma terapia combinada de estimulação não invasiva de pontos de acupuntura auricular e prucaprida
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O grupo de estudo, composto por 30 indivíduos, recebeu uma terapia combinada de estimulação não invasiva de pontos de acupuntura auricular e prucaprida
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Outro: grupo de controle
também composto por 30 pacientes, foi administrado prucaprida como monoterapia.
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foi administrado prucaprida como monoterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de eficácia global
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em uma semana
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Os sintomas foram avaliados uma semana antes e uma semana após o tratamento.
O tempo de defecação (pontuado da seguinte forma: 0 para ≤5 minutos; 1 para >5 a ≤15 minutos; 2 para >15 a ≤25 minutos; e 3 para >25 minutos) e o intervalo entre defecações (pontuado como o número de horas divididas por 24) foram registradas.
O índice de eficácia foi calculado pela fórmula: [(pontuação pré-tratamento - pontuação pós-tratamento)/pontuação pré-tratamento] × 100%.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AH2022056
- No. 2023AH050848 (Número de outro subsídio/financiamento: Scientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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