Ei-invasiivisen korvapistestimulaation vaikutus hitaan leviämisen aiheuttamaan ummetukseen (AAS)
Toinen sairaalaan sidoksissa oleva Anhuin kiinalaisen lääketieteen yliopisto
Tavoite Tutkia ei-invasiivisen korvapistestimulaation terapeuttista vaikutusta ja turvallisuutta potilailla, joilla on hidas transmissioummetus.
Menetelmät Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 60 potilasta, joilla oli diagnosoitu hidas transit-ummetus (STC), iältään 40–75 vuotta, jaettiin kahteen eri kohorttiin: tutkimusryhmään ja kontrolliryhmään. Tutkimusryhmä, johon kuului 30 henkilöä, sai ei-invasiivista korvapistestimulaatiota ja prukapridia sisältävää yhdistelmähoitoa, kun taas vertailuryhmälle, joka koostui myös 30 potilaasta, annettiin prukapridia monoterapiana. Interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi seurattiin erilaisia parametreja, mukaan lukien neuropeptidi Y:n (NPY), typpioksidin (NO), ulosteen vesipitoisuuden ja maha-suolikanavan (GI) kauttakulkua seerumissa. Vertailevat terapeuttiset tulokset määritettiin laskemalla oirepisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heng Deng, Dr.
- Puhelinnumero: +8613335510159
- Sähköposti: tangkun23@outlook.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: ① Rooma IV -kriteereissä määriteltyjen STC:n diagnostisten vertailuarvojen noudattaminen; ② Ruoansulatuskanavan motiliteettiin vaikuttavien lääkkeiden nauttimatta jättäminen kolmen edeltävän kuukauden aikana; ③ Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen tutkimuksen tavoitteiden kattavan ymmärtämisen jälkeen; ④ Ikähaarukka 40-75 vuotta.
-
Poissulkemiskriteerit: ① Hoito-ohjelmasta vetäytyminen; ② Korvan tai korvakäytävän patologiat; ③ Orgaaninen ulostamisen häiriö; ④ Raskaana tai imetyksen aikana.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opintoryhmä
Tutkimusryhmä, johon kuului 30 henkilöä, sai yhdistelmähoitona ei-invasiivista korvapistestimulaatiota ja prukapridia.
|
Tutkimusryhmä, johon kuului 30 henkilöä, sai yhdistelmähoitona ei-invasiivista korvapistestimulaatiota ja prukapridia.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
30 potilaasta koostuvaa prukapridia annettiin monoterapiana.
|
annettiin prukapridia monoterapiana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaistehokkuusaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikon kuluttua
|
Oireet arvioitiin sekä viikkoa ennen hoitoa että viikko sen jälkeen.
Ulostusaika (pisteytys seuraavasti: 0 ≤ 5 minuuttia; 1 > 5 - ≤ 15 minuuttia; 2 > 15 - ≤ 25 minuuttia ja 3 > 25 minuuttia) ja ulostamisen välinen aika (pisteytys tunnit jaettuna 24:llä) kirjattiin.
Tehokkuusindeksi laskettiin käyttämällä kaavaa: [(pre-traatment score - postreatment score)/preaterment score] × 100 %.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AH2022056
- No. 2023AH050848 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Scientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .