L'effetto della stimolazione dei punti di agopuntura auricolare non invasiva sulla costipazione a trasmissione lenta (AAS)
Il secondo ospedale affiliato all'Università di medicina cinese di Anhui
Obiettivo Esaminare l'effetto terapeutico e la sicurezza dell'applicazione di stimolazione auricolare non invasiva dei punti terapeutici su pazienti con costipazione a lenta trasmissione.
Metodi In uno studio clinico randomizzato, 60 pazienti con diagnosi di stipsi a transito lento (STC), di età compresa tra 40 e 75 anni, sono stati assegnati in due coorti distinte: un gruppo di studio e un gruppo di controllo. Il gruppo di studio, composto da 30 individui, ha ricevuto una terapia combinata di stimolazione dei punti di agopuntura auricolare non invasiva e prucapride, mentre al gruppo di controllo, anch'esso composto da 30 pazienti, è stata somministrata prucapride come monoterapia. Per valutare l’efficacia degli interventi, sono stati monitorati vari parametri, tra cui i livelli sierici di neuropeptide Y (NPY), ossido nitrico (NO), contenuto di acqua fecale e transito gastrointestinale (GI). I risultati terapeutici comparativi sono stati determinati calcolando i punteggi dei sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Heng Deng, Dr.
- Numero di telefono: +8613335510159
- Email: tangkun23@outlook.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: ① Conformità ai parametri diagnostici per STC come delineato nei criteri di Roma IV; ② Assenza di ingestione di qualsiasi farmaco che influenzi la motilità gastrointestinale nei tre mesi precedenti; ③ Fornitura del consenso informato dopo una comprensione globale degli obiettivi dello studio; ④ Una fascia di età compresa tra 40 e 75 anni.
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Criteri di esclusione: ① Sospensione dal regime terapeutico; ② Patologie del padiglione auricolare o del condotto uditivo; ③ Disturbo della defecazione organica; ④ Incinta o in allattamento.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di studio
Il gruppo di studio, composto da 30 individui, ha ricevuto una terapia combinata di stimolazione auricolare non invasiva dei punti terapeutici e prucapride
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Il gruppo di studio, composto da 30 individui, ha ricevuto una terapia combinata di stimolazione auricolare non invasiva dei punti terapeutici e prucapride
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Altro: gruppo di controllo
anch'esso composto da 30 pazienti, è stata somministrata prucapride in monoterapia.
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è stata somministrata prucapride in monoterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di efficacia complessivo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento una settimana
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I sintomi sono stati valutati sia una settimana prima che una settimana dopo il trattamento.
Il tempo di defecazione (punteggio come segue: 0 per ≤5 minuti; 1 da >5 a ≤15 minuti; 2 da >15 a ≤25 minuti; e 3 per >25 minuti) e l'intervallo inter-defecazionale (valutato come il numero di ore divise per 24) sono state registrate.
L'indice di efficacia è stato calcolato utilizzando la formula: [(punteggio pretrattamento - punteggio posttrattamento)/punteggio pretrattamento] × 100%.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento una settimana
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AH2022056
- No. 2023AH050848 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Scientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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