Effekten av ikke-invasiv øreakupunktstimulering på forstoppelse ved langsom overføring (AAS)
Det andre sykehuset tilknyttet Anhui University of Chinese Medicine
Mål Å undersøke den terapeutiske effekten og sikkerheten av ikke-invasiv aurikulær akupunktstimulering på pasienter med langsom overføringsforstoppelse.
Metoder I en randomisert klinisk studie ble 60 pasienter diagnostisert med langsom transittobstipasjon (STC), i alderen 40 til 75 år, fordelt i to distinkte kohorter: en studiegruppe og en kontrollgruppe. Studiegruppen, bestående av 30 individer, mottok en kombinasjonsterapi av ikke-invasiv aurikulær akupunktstimulering og prucaprid, mens kontrollgruppen, også bestående av 30 pasienter, ble administrert prucaprid som monoterapi. For å vurdere effektiviteten av intervensjonene ble ulike parametere overvåket, inkludert serumnivåer av nevropeptid Y (NPY), nitrogenoksid (NO), fekalt vanninnhold og gastrointestinal (GI) transitt. De komparative terapeutiske resultatene ble bestemt ved å beregne symptomskåre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Heng Deng, Dr.
- Telefonnummer: +8613335510159
- E-post: tangkun23@outlook.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: ① Overensstemmelse med de diagnostiske standardene for STC som beskrevet i Roma IV-kriteriene; ② Fravær av inntak av medisiner som påvirker gastrointestinal motilitet i løpet av de foregående tre månedene; ③ Gi informert samtykke etter en omfattende forståelse av studiens mål; ④ En aldersgruppe på 40 til 75 år.
-
Eksklusjonskriterier: ① Tilbaketrekking fra det terapeutiske regimet; ② Aurikel- eller øregangspatologier; ③ Organisk avføringsforstyrrelse; ④ Gravid eller ammende.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studiegruppe
Studiegruppen, bestående av 30 individer, mottok en kombinasjonsterapi av ikke-invasiv aurikulær akupunktstimulering og prucaprid
|
Studiegruppen, bestående av 30 individer, mottok en kombinasjonsterapi av ikke-invasiv aurikulær akupunktstimulering og prucaprid
|
|
Annen: kontrollgruppe
også bestående av 30 pasienter, ble administrert prucaprid som monoterapi.
|
ble administrert prucaprid som monoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet effektivitetsrate
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved en uke
|
Symptomene ble vurdert både én uke før og én uke etter behandling.
Avføringstiden (skåres som følger: 0 for ≤5 minutter; 1 for >5 til ≤15 minutter; 2 for >15 til ≤25 minutter; og 3 for >25 minutter) og mellomavføringsintervallet (skåres som antall timer delt på 24) ble registrert.
Effektindeksen ble beregnet ved å bruke formelen: [(forbehandlingsscore - etterbehandlingsskåre)/forbehandlingsscore] × 100 %.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AH2022056
- No. 2023AH050848 (Annet stipend/finansieringsnummer: Scientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .