Влияние неинвазивной стимуляции аурикулярных акупунктурных точек на запор с медленной передачей (AAS)
Вторая больница при Аньхойском университете китайской медицины
Цель: изучить терапевтический эффект и безопасность применения неинвазивной стимуляции аурикулярных точек у пациентов с запорами с медленной передачей.
Методы. В рандомизированном клиническом исследовании 60 пациентов с диагнозом медленный транзитный запор (STC) в возрасте от 40 до 75 лет были разделены на две отдельные группы: исследуемую группу и контрольную группу. Исследуемая группа, состоящая из 30 человек, получала комбинированную терапию неинвазивной стимуляции аурикулярных точек и прукаприда, тогда как контрольная группа, также состоящая из 30 пациентов, получала прукаприд в качестве монотерапии. Для оценки эффективности вмешательств контролировали различные параметры, включая уровни нейропептида Y (NPY), оксида азота (NO) в сыворотке крови, содержание воды в фекалиях и транзит по желудочно-кишечному тракту (ЖКТ). Сравнительные терапевтические результаты определялись путем расчета баллов симптомов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Heng Deng, Dr.
- Номер телефона: +8613335510159
- Электронная почта: tangkun23@outlook.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: ① Соответствие диагностическим критериям STC, указанным в Римских критериях IV; ② Отсутствие приема каких-либо лекарств, влияющих на моторику желудочно-кишечного тракта, в течение предшествующих трех месяцев; ③ Предоставление информированного согласия после полного понимания целей исследования; ④ Возрастной диапазон от 40 до 75 лет.
-
Критерии исключения: ① Прекращение терапевтического режима; ② Патологии ушной раковины или слухового прохода; ③ Органическое расстройство дефекации; ④ Беременная или кормящая грудью.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: учебная группа
Исследуемая группа, состоящая из 30 человек, получала комбинированную терапию неинвазивной стимуляции аурикулярных точек и прукаприда.
|
Исследуемая группа, состоящая из 30 человек, получала комбинированную терапию неинвазивной стимуляции аурикулярных точек и прукаприда.
|
|
Другой: контрольная группа
также состоящему из 30 пациентов, назначался прукаприд в качестве монотерапии.
|
назначали прукаприд в качестве монотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общий показатель эффективности
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения одна неделя
|
Симптомы оценивали за неделю до и через неделю после лечения.
Время дефекации (оценивается следующим образом: 0 для ≤5 минут; 1 для >5–≤15 минут; 2 для >15–≤25 минут; и 3 для >25 минут) и интервал между дефекациями (оценивается как количество часов, разделенных на 24).
Индекс эффективности рассчитывали по формуле: [(балл до лечения - балл после лечения)/балл до лечения] × 100%.
|
От поступления до окончания лечения одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AH2022056
- No. 2023AH050848 (Другой номер гранта/финансирования: Scientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .