Die Wirkung der nicht-invasiven Ohrakupunkturpunktstimulation auf Verstopfung bei langsamer Übertragung (AAS)
Das zweite Krankenhaus der Anhui University of Chinese Medicine
Ziel: Untersuchung der therapeutischen Wirkung und Sicherheit der nicht-invasiven Stimulation des Ohrakupunkturpunkts bei Patienten mit Verstopfung mit langsamer Übertragung.
Methoden: In einer randomisierten klinischen Studie wurden 60 Patienten im Alter von 40 bis 75 Jahren, bei denen eine langsame Verstopfung (Slow Transit Obstipation, STC) diagnostiziert wurde, in zwei verschiedene Kohorten eingeteilt: eine Studiengruppe und eine Kontrollgruppe. Die Studiengruppe, bestehend aus 30 Personen, erhielt eine Kombinationstherapie aus nicht-invasiver Akupunkturpunktstimulation der Ohrmuschel und Prucaprid, während die Kontrollgruppe, ebenfalls bestehend aus 30 Patienten, Prucaprid als Monotherapie erhielt. Um die Wirksamkeit der Interventionen zu beurteilen, wurden verschiedene Parameter überwacht, darunter die Serumspiegel von Neuropeptid Y (NPY), Stickoxid (NO), der Wassergehalt im Stuhl und die gastrointestinale (GI) Passage. Die vergleichenden Therapieergebnisse wurden durch die Berechnung der Symptomscores ermittelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Heng Deng, Dr.
- Telefonnummer: +8613335510159
- E-Mail: tangkun23@outlook.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: ① Konformität mit den diagnostischen Benchmarks für STC gemäß den Rom-IV-Kriterien; ② Keine Einnahme von Medikamenten, die die Magen-Darm-Motilität beeinflussen, innerhalb der letzten drei Monate; ③ Bereitstellung einer Einverständniserklärung nach einem umfassenden Verständnis der Studienziele; ④ Eine Altersspanne von 40 bis 75 Jahren.
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Ausschlusskriterien: ① Rückzug aus der Therapie; ② Pathologien der Ohrmuschel oder des Gehörgangs; ③ Organische Stuhlgangsstörung; ④ Schwanger oder stillend.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lerngruppe
Die aus 30 Personen bestehende Studiengruppe erhielt eine Kombinationstherapie aus nicht-invasiver Akupunkturpunktstimulation der Ohrmuschel und Prucaprid
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Die aus 30 Personen bestehende Studiengruppe erhielt eine Kombinationstherapie aus nicht-invasiver Akupunkturpunktstimulation der Ohrmuschel und Prucaprid
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die ebenfalls aus 30 Patienten bestehende Studie erhielt Prucaprid als Monotherapie.
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wurde Prucaprid als Monotherapie verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtwirksamkeitsrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung eine Woche
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Die Symptome wurden sowohl eine Woche vor als auch eine Woche nach der Behandlung beurteilt.
Die Stuhlgangszeit (bewertet wie folgt: 0 für ≤5 Minuten; 1 für >5 bis ≤15 Minuten; 2 für >15 bis ≤25 Minuten; und 3 für >25 Minuten) und das Intervall zwischen den Stuhlgängen (bewertet als Anzahl der Stunden geteilt durch 24) wurden aufgezeichnet.
Der Wirksamkeitsindex wurde nach folgender Formel berechnet: [(Score vor der Behandlung – Score nach der Behandlung)/Score vor der Behandlung] × 100 %.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AH2022056
- No. 2023AH050848 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Scientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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