El efecto de la estimulación no invasiva del punto de acupuntura auricular sobre el estreñimiento de transmisión lenta (AAS)
El segundo hospital afiliado a la Universidad de Medicina China de Anhui
Objetivo Examinar el efecto terapéutico y la seguridad de la aplicación de estimulación del punto de acupuntura auricular no invasiva en pacientes con estreñimiento de transmisión lenta.
Métodos En un ensayo clínico aleatorizado, 60 pacientes diagnosticados con estreñimiento de tránsito lento (STC), con edades comprendidas entre 40 y 75 años, fueron asignados en dos cohortes distintas: un grupo de estudio y un grupo de control. El grupo de estudio, compuesto por 30 personas, recibió una terapia combinada de estimulación no invasiva del punto de acupuntura auricular y prucaprida, mientras que al grupo de control, también formado por 30 pacientes, se le administró prucaprida como monoterapia. Para evaluar la eficacia de las intervenciones, se controlaron varios parámetros, incluidos los niveles séricos de neuropéptido Y (NPY), óxido nítrico (NO), contenido de agua fecal y tránsito gastrointestinal (GI). Los resultados terapéuticos comparativos se determinaron calculando las puntuaciones de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Heng Deng, Dr.
- Número de teléfono: +8613335510159
- Correo electrónico: tangkun23@outlook.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: ① Conformidad con los puntos de referencia de diagnóstico para STC según lo delineado en los criterios de Roma IV; ② Ausencia de ingestión de cualquier medicamento que influya en la motilidad gastrointestinal durante los tres meses anteriores; ③ Provisión de consentimiento informado después de una comprensión integral de los objetivos del estudio; ④ Un rango de edad de 40 a 75 años.
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Criterios de exclusión: ① Retiro del régimen terapéutico; ② Patologías del pabellón auricular o del canal auditivo; ③ Trastorno de defecación orgánica; ④ Embarazada o lactante.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio
El grupo de estudio, compuesto por 30 personas, recibió una terapia combinada de estimulación no invasiva del punto de acupuntura auricular y prucaprida.
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El grupo de estudio, compuesto por 30 personas, recibió una terapia combinada de estimulación no invasiva del punto de acupuntura auricular y prucaprida.
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Otro: grupo de control
También formado por 30 pacientes, se le administró prucaprida en monoterapia.
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se le administró prucaprida en monoterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de eficacia global
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en una semana.
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Los síntomas se evaluaron una semana antes y una semana después del tratamiento.
El tiempo de defecación (puntuado de la siguiente manera: 0 por ≤5 minutos; 1 por >5 a ≤15 minutos; 2 por >15 a ≤25 minutos; y 3 por >25 minutos) y el intervalo entre defecaciones (puntuado como el número de horas divididas por 24).
El índice de eficacia se calculó mediante la fórmula: [(puntuación previa al tratamiento - puntuación posterior al tratamiento)/puntuación previa al tratamiento] × 100%.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en una semana.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AH2022056
- No. 2023AH050848 (Otro número de subvención/financiamiento: Scientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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