Effekten af ikke-invasiv øreakupunktstimulering på forstoppelse ved langsom transmission (AAS)
Det andet hospital tilknyttet Anhui University of Chinese Medicine
Formål At undersøge den terapeutiske effekt og sikkerhed af non-invasiv aurikulær akupunktstimulering på patienter med langsom overførsel af obstipation.
Metoder I et randomiseret klinisk forsøg blev 60 patienter diagnosticeret med langsom transitobstipation (STC), i alderen fra 40 til 75 år, fordelt i to adskilte kohorter: en undersøgelsesgruppe og en kontrolgruppe. Studiegruppen, der omfattede 30 personer, modtog en kombinationsterapi af non-invasiv aurikulær akupunktsstimulering og prucaprid, mens kontrolgruppen, der også bestod af 30 patienter, fik prucaprid som monoterapi. For at vurdere effektiviteten af interventionerne blev forskellige parametre overvåget, herunder serumniveauer af Neuropeptid Y (NPY), nitrogenoxid (NO), indhold af fækalt vand og gastrointestinal (GI) transit. De komparative terapeutiske resultater blev bestemt ved at beregne symptomscore.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Heng Deng, Dr.
- Telefonnummer: +8613335510159
- E-mail: tangkun23@outlook.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: ① Overensstemmelse med de diagnostiske benchmarks for STC som afgrænset i Rom IV-kriterierne; ② Fravær af indtagelse af medicin, der påvirker gastrointestinal motilitet inden for de foregående tre måneder; ③ Levering af informeret samtykke efter en omfattende forståelse af undersøgelsens mål; ④ En aldersgruppe på 40 til 75 år.
-
Eksklusionskriterier: ① Tilbagetrækning fra det terapeutiske regime; ② Aurikel- eller øregangspatologier; ③ Organisk afføringsforstyrrelse; ④ Gravid eller ammende.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe
Studiegruppen, bestående af 30 personer, modtog en kombinationsterapi af non-invasiv aurikulær akupunktsstimulering og prucaprid
|
Studiegruppen, bestående af 30 personer, modtog en kombinationsterapi af non-invasiv aurikulær akupunktsstimulering og prucaprid
|
|
Andet: kontrolgruppe
også bestående af 30 patienter, fik prucaprid som monoterapi.
|
blev administreret prucaprid som monoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den samlede effektivitetsrate
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen på en uge
|
Symptomerne blev vurderet både en uge før og en uge efter behandlingen.
Afføringstiden (scoret som følger: 0 for ≤5 minutter; 1 for >5 til ≤15 minutter; 2 for >15 til ≤25 minutter; og 3 for >25 minutter) og interdefekationsintervallet (scoret som antallet af timer divideret med 24) blev registreret.
Effektindekset blev beregnet ved hjælp af formlen: [(forbehandlingsscore - efterbehandlingsscore)/forbehandlingsscore] × 100%.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen på en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AH2022056
- No. 2023AH050848 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Scientific Research Project of Colleges and Universities of Anhui Province)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .