신보강 전신 치료 중 유방암의 진화 (BELIEVE)
연구 개요
상세 설명
유방암은 영국에서 가장 흔한 여성암이며 여전히 암 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 조기 진단, 수술 기술, 효과적인 화학 요법 치료, 호르몬 요법 및 표적 생물학적 치료법의 도입으로 인해 지난 40년 동안 생존율이 크게 향상되었습니다. 그러나 그럼에도 불구하고 유방암은 영국에서 암 사망의 4번째로 흔한 원인이며, 이 질병으로 진단받은 여성의 20%는 진단 후 10년 이상 생존하지 못합니다.
전신 항암 치료(즉, 화학요법, 표적 치료, 면역요법과 같은 경구 또는 정맥 치료)는 공격적인 조기 및 국소 진행성 유방암 환자의 수술 전에 암을 축소하고 더 많이 만들기 위해 일상적으로 제공됩니다(신보조 요법이라고 함). 실시 가능한. 결과적으로 신보강 요법을 받는 여성은 암을 제거하기 위해 덜 급진적인 수술이 필요한 경우가 많습니다. 임상시험을 통해 전신요법의 시기(즉, 수술 전 또는 후 투여 여부)가 생존율에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났으며, 이러한 이유로 수술 전 전신요법은 이제 유방암 치료의 주류가 되었습니다.
또한 임상 시험에서는 전신 항암 요법에 대한 원발성 유방 종양과 인근 림프절 모두의 반응 수준이 암 재발 및 생존과 밀접한 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 수술 당시 광범위한 암이 존재하면 전이성 재발 위험이 높아지고 예후가 좋지 않습니다.
이 연구에서는 환자의 종양, 혈액, 대변 샘플과 MRI 이미지 데이터를 심층 분석하여 환자 또는 암의 특정 특징을 식별하고 (a) 치료가 다음과 같은지 여부를 예측하는 데 사용할 수 있습니다. (b) 일단 시작되면 치료가 여전히 효과가 있는지 여부. 이 모든 데이터는 함께 결합되어 다음을 식별할 수 있는 예측 변수를 구축할 것입니다. (a) 치료에 반응하지 않고 다른 치료로 방향을 바꿀 수 있는 환자 및 (b) 치료에 매우 잘 반응하고 치료의 혜택을 받을 수 있는 환자 단계적 확대.
또한, 이 프로젝트를 통해 이러한 유방암에 대한 매우 상세한 프로파일링을 통해 향후 치료에 사용할 수 있는 새로운 암 취약성과 약물 표적을 식별할 수 있게 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophie Cooke
- 전화번호: 02034373610
- 이메일: sophie.cooke@rmh.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: BELIEVE Trial Manager
- 전화번호: 6667 02078082887
- 이메일: BELIEVE@rmh.nhs.uk
연구 장소
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London, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Stephen-John Sammut
- 이메일: Stephen-John.Sammut@rmh.nhs.uk
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연락하다:
- BELIEVE Trial Manager
- 전화번호: 6667 02078082887
- 이메일: BELIEVE@rmh.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 비전이성 침습성 유방암으로 확인되었습니다.
- 신보강 화학요법, 표적 치료 또는 면역요법에 적합하지만 아직 시작하지 않은 상태여야 합니다.
- HER2-인 경우 선행 탁산 화학요법 치료에 적합합니다. HER2+인 경우 항-HER2 표적 요법 치료에 적합합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 참여에 대한 서면 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 진단 시 전이성 유방암.
- 신보강 내분비 요법으로만 치료합니다.
- 잠재적으로 연구 프로토콜 및 후속 일정 준수를 방해하는 심리적, 가족적 또는 사회학적 상태가 존재합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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순차적인 종양 생검, 혈액 샘플 및 MRI를 수행하도록 모집된 환자의 비율입니다.
기간: 총 모집기간 10년
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총 모집기간 10년
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프로토콜에 명시된 기간 내에 연구 절차를 받는 환자의 비율.
기간: 총 모집기간 10년
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총 모집기간 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일련의 분자 및 영상 종양과 숙주 프로파일의 특성화 및 임상 특성, 치료 반응 및 환자 결과와의 상관관계.
기간: 총 모집기간 10년
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총 모집기간 10년
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치료에 대한 반응 예측 변수를 개발하기 위해 다중 플랫폼 프로파일링 데이터를 통합합니다.
기간: 총 모집기간 10년
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총 모집기간 10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen-John Sammut, Royal Marsden NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCR5868
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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