Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van borstkanker tijdens neoadjuvante systeemtherapie (BELIEVE)

13 april 2026 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust
BELIEVE is een translationeel onderzoek dat tot doel heeft monsters van borstkankerweefsel en bloed te verzamelen van personen die vóór de operatie een behandeling tegen borstkanker ondergaan (zoals chemotherapie, gerichte therapie en immunotherapie). In bepaalde gevallen worden voor en tijdens de behandeling ook MRI-scans en ontlastingsmonsters afgenomen. De monsters die uit dit onderzoek worden verzameld, zullen worden gebruikt voor moleculair en genetisch onderzoek om te begrijpen waarom sommige vormen van kanker heel goed reageren op behandelingen tegen kanker, en andere niet. Ook zullen nieuwe manieren worden ontwikkeld om de respons tijdens de behandeling nauwkeurig te meten, en om te identificeren welke patiënten zich op een bepaald moment bevinden. groter risico dat de kanker na de operatie terugkeert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is de meest voorkomende kanker bij vrouwen in Groot-Brittannië en blijft een van de belangrijkste doodsoorzaken door kanker. De overlevingskansen zijn de afgelopen veertig jaar enorm verbeterd dankzij verbeteringen in vroege diagnose, chirurgische technieken, effectieve chemotherapiebehandelingen, hormonale therapie en de introductie van gerichte biologische behandelingen. Desondanks blijft borstkanker de vierde meest voorkomende doodsoorzaak door kanker in Groot-Brittannië en overleeft 20% van de vrouwen bij wie deze ziekte is vastgesteld niet langer dan tien jaar na de diagnose.

Systemische behandelingen tegen kanker (dat wil zeggen orale of intraveneuze behandelingen zoals chemotherapie, gerichte therapie en immuuntherapie) worden routinematig vóór de operatie gegeven (neoadjuvante therapie genoemd) bij patiënten met agressieve vroege en lokaal gevorderde borstkanker, om de kanker te verkleinen en groter te maken. bedienbaar. Als gevolg hiervan hebben vrouwen die neoadjuvante therapie krijgen vaak een minder radicale operatie nodig om hun kanker te verwijderen. Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat de timing van systemische therapie (dat wil zeggen of deze vóór of na de operatie wordt gegeven) geen verschil maakt voor de overleving, en daarom is systemische therapie vóór de operatie nu een steunpilaar van de behandeling van borstkanker.

Klinische onderzoeken hebben ook aangetoond dat de mate van respons van zowel de primaire borsttumor als de nabijgelegen lymfeklieren op systemische antikankertherapie sterk geassocieerd is met terugval en overleving van kanker. De aanwezigheid van uitgebreide kanker op het moment van de operatie gaat gepaard met een hoger risico op metastatische terugval en een slechte prognose.

Deze studie zal monsters van de tumor, het bloed en de ontlasting van een patiënt diepgaand analyseren, evenals gegevens van MRI-beelden, om specifieke kenmerken van de patiënt of zijn kanker te identificeren die kunnen worden gebruikt om te voorspellen of (a) een behandeling waarschijnlijk werken en (b) of de behandeling, eenmaal begonnen, nog steeds werkt. Al deze gegevens zullen worden gecombineerd om voorspellers te bouwen die het volgende kunnen identificeren: (a) patiënten die niet reageren op de therapie en op andere behandelingen kunnen worden gericht, en (b) patiënten die zeer goed op de behandeling reageren en baat zouden kunnen hebben bij therapieverlies. escalatie.

Door deze borstkankers tot in detail te profileren, zal dit project ons bovendien in staat stellen nieuwe kankerkwetsbaarheden en medicijndoelen te identificeren die vervolgens in de toekomst voor behandeling kunnen worden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vroege borstkanker die geschikt zijn voor neoadjuvante chemotherapie, gerichte therapie of immunotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologisch bevestigde niet-gemetastaseerde invasieve borstkanker.
  2. Geschikt zijn voor, maar nog niet zijn begonnen met, neoadjuvante chemotherapie, gerichte therapie of immunotherapie.
  3. Indien HER2-, geschikt voor behandeling met voorafgaande chemotherapie met taxaan. Indien HER2+, geschikt voor behandeling met gerichte anti-HER2-therapie.
  4. Wees 18 jaar of ouder.
  5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gemetastaseerde borstkanker bij diagnose.
  2. Behandeling uitsluitend met neoadjuvante endocriene therapie.
  3. Aanwezigheid van een psychologische, familiale of sociologische aandoening die de naleving van het onderzoeksprotocol en het follow-upschema mogelijk belemmert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het deel van de gerekruteerde patiënten die opeenvolgende tumorbiopten, bloedmonsters en MRI ondergingen.
Tijdsspanne: Totale wervingsperiode van 10 jaar
Totale wervingsperiode van 10 jaar
Percentage patiënten dat onderzoeksprocedures ondergaat binnen de door het protocol gespecificeerde tijdsbestekken.
Tijdsspanne: Totale wervingsperiode van 10 jaar
Totale wervingsperiode van 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Karakterisering van seriële moleculaire en beeldvormende tumor- en gastheerprofielen en correlatie met klinische kenmerken, behandelingsreacties en patiëntresultaten.
Tijdsspanne: Totale wervingsperiode van 10 jaar
Totale wervingsperiode van 10 jaar
Integratie van multiplatformprofileringsgegevens om voorspellers van de respons op therapie te ontwikkelen.
Tijdsspanne: Totale wervingsperiode van 10 jaar
Totale wervingsperiode van 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen-John Sammut, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2034

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren