Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän kehitys neoadjuvanttisysteemisen hoidon aikana (BELIEVE)

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust
BELIEVE on translaatiotutkimus, jonka tavoitteena on kerätä näytteitä rintasyöpäkudoksesta ja verestä henkilöiltä, ​​jotka saavat rintasyöpähoitoa (kuten kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa ja immunoterapiaa) ennen leikkausta. Tietyissä tapauksissa magneettikuvauksia ja ulostenäytteitä otetaan myös ennen hoitoa ja sen aikana. Tästä tutkimuksesta kerättyjä näytteitä käytetään molekyyli- ja geneettiseen tutkimukseen, jotta voidaan ymmärtää, miksi jotkut syövät reagoivat erittäin hyvin syöpähoitoihin ja jotkut eivät, kehittää uusia tapoja mitata vastetta tarkasti hoidon aikana sekä tunnistaa, mitkä potilaat ovat suurempi riski saada syöpä uusiutumaan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yleisin naisten syöpä Isossa-Britanniassa ja edelleen yksi johtavista syöpäkuolemien syistä. Eloonjäämisluvut ovat parantuneet huomattavasti viimeisten neljänkymmenen vuoden aikana varhaisen diagnoosin, kirurgisten tekniikoiden, tehokkaiden kemoterapiahoitojen, hormonihoidon ja kohdennettujen biologisten hoitojen käyttöönoton ansiosta. Tästä huolimatta rintasyöpä on kuitenkin edelleen neljänneksi yleisin syöpäkuolemien syy Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja 20 prosenttia naisista, joilla on diagnosoitu tämä sairaus, ei selviä hengissä yli kymmentä vuotta diagnoosin jälkeen.

Systeemisiä syöpähoitoja (eli suun kautta tai suonensisäisiä hoitoja, kuten kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa ja immunoterapiaa) annetaan rutiininomaisesti ennen leikkausta (kutsutaan neoadjuvanttihoidoksi) potilaille, joilla on aggressiivinen varhainen ja paikallisesti edennyt rintasyöpä syövän pienentämiseksi ja sen lisäämiseksi. käyttökelpoinen. Tämän seurauksena neoadjuvanttihoitoa saavat naiset tarvitsevat usein vähemmän radikaalia leikkausta syövän poistamiseksi. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että systeemisen hoidon ajoitus (eli annetaanko se ennen leikkausta vai sen jälkeen) ei vaikuta eloonjäämiseen, ja tämän vuoksi systeeminen hoito ennen leikkausta on nyt rintasyövän hoidon tukipilari.

Kliiniset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että vastetaso sekä primaarisessa rintakasvaimessa että lähellä olevissa imusolmukkeissa systeemiseen syöpähoitoon liittyy vahvasti syövän uusiutumiseen ja eloonjäämiseen. Laajan syövän esiintyminen leikkauksen aikana liittyy suurempaan metastaattisen uusiutumisen riskiin ja huonoon ennusteeseen.

Tässä tutkimuksessa analysoidaan perusteellisesti näytteitä potilaan kasvaimesta, verestä ja ulosteesta sekä MRI-kuvista saatuja tietoja, jotta voidaan tunnistaa joko potilaan tai syövän erityispiirteet, joita voidaan käyttää ennustamaan, onko (a) hoito todennäköisesti työssä ja (b) sen alkaessa, toimiiko hoito edelleen. Kaikki nämä tiedot yhdistetään yhteen rakentamaan ennustajia, jotka voivat tunnistaa: (a) potilaat, jotka eivät reagoi hoitoon ja jotka voidaan ohjata eri hoitoihin ja (b) potilaat, jotka reagoivat hyvin hoitoon ja saattavat hyötyä hoidon lopettamisesta. eskaloituminen.

Lisäksi, profiloimalla nämä rintasyövät erittäin yksityiskohtaisesti, tämä projekti antaa meille mahdollisuuden tunnistaa uusia syövän haavoittuvuuksia ja lääkekohteita, joita voitaisiin sitten käyttää hoitoon tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: BELIEVE Trial Manager
  • Puhelinnumero: 6667 02078082887
  • Sähköposti: BELIEVE@rmh.nhs.uk

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Varhaiset rintasyöpäpotilaat, jotka sopivat neoadjuvanttiin kemoterapiaan, kohdennettuun hoitoon tai immuunihoitoon.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu ei-metastaattinen invasiivinen rintasyöpä.
  2. Soveltuu, mutta et ole aloittanut, neoadjuvanttikemoterapiaa, kohdennettua hoitoa tai immunoterapiaa.
  3. Jos HER2-, sopii hoitoon etukäteisellä taksaanikemoterapialla. Jos HER2+, sopii anti-HER2-kohdennettuun hoitoon.
  4. Olla vähintään 18-vuotias.
  5. Olet antanut kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Metastaattinen rintasyöpä diagnoosin yhteydessä.
  2. Hoito vain neoadjuvantilla endokriinisella hoidolla.
  3. Minkä tahansa psykologisen, perhe- tai sosiologisen tilan olemassaolo, joka saattaa haitata tutkimussuunnitelman ja seuranta-aikataulun noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka ottivat peräkkäisiä kasvainbiopsioita, verinäytteitä ja magneettikuvauksia.
Aikaikkuna: Yhteensä 10 vuoden rekrytointijakso
Yhteensä 10 vuoden rekrytointijakso
Niiden potilaiden osuus, joille tehdään tutkimustoimenpiteitä protokollan määrittelemissä aikarajoissa.
Aikaikkuna: Yhteensä 10 vuoden rekrytointijakso
Yhteensä 10 vuoden rekrytointijakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sarjamuotoisten molekyyli- ja kuvantamiskasvain- ja isäntäprofiilien karakterisointi ja korrelaatio kliinisten ominaisuuksien, hoitovasteiden ja potilastulosten kanssa.
Aikaikkuna: Yhteensä 10 vuoden rekrytointijakso
Yhteensä 10 vuoden rekrytointijakso
Monialustaisten profilointitietojen integrointi hoitovasteen ennustajien kehittämiseksi.
Aikaikkuna: Yhteensä 10 vuoden rekrytointijakso
Yhteensä 10 vuoden rekrytointijakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen-John Sammut, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa