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Évolution du cancer du sein pendant le traitement systémique néoadjuvant (BELIEVE)

13 avril 2026 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust
BELIEVE est une étude de recherche translationnelle qui vise à collecter des échantillons de tissus et de sang cancéreux du sein auprès de personnes subissant un traitement contre le cancer du sein (tel qu'une chimiothérapie, une thérapie ciblée et une immunothérapie) avant une intervention chirurgicale. Dans certains cas, des IRM et des échantillons de selles seront également obtenus avant et pendant le traitement. Les échantillons collectés dans le cadre de cette étude seront utilisés pour la recherche moléculaire et génétique afin de comprendre pourquoi certains cancers répondent très bien aux traitements anticancéreux, et d'autres non, développer de nouvelles façons de mesurer avec précision la réponse pendant le traitement, ainsi que d'identifier quels patients sont à un niveau critique. risque plus élevé de récidive du cancer après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer du sein est le cancer féminin le plus répandu au Royaume-Uni et reste l’une des principales causes de décès par cancer. Les taux de survie se sont considérablement améliorés au cours des quarante dernières années grâce aux améliorations du diagnostic précoce, des techniques chirurgicales, des traitements de chimiothérapie efficaces, de l'hormonothérapie et de l'introduction de traitements biologiques ciblés. Cependant, malgré cela, le cancer du sein reste la quatrième cause de décès par cancer au Royaume-Uni et 20 % des femmes diagnostiquées avec cette maladie ne survivent pas plus de dix ans après le diagnostic.

Des traitements anticancéreux systémiques (c'est-à-dire des traitements oraux ou intraveineux tels que la chimiothérapie, la thérapie ciblée et l'immunothérapie) sont systématiquement administrés avant la chirurgie (appelée thérapie néoadjuvante) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein agressif précoce et localement avancé afin de réduire le cancer et de le rendre plus visible. opérable. En conséquence, les femmes recevant un traitement néoadjuvant ont souvent besoin d’une intervention chirurgicale moins radicale pour retirer leur cancer. Des essais cliniques ont montré que le moment choisi pour le traitement systémique (c'est-à-dire s'il est administré avant ou après une intervention chirurgicale) ne fait aucune différence sur la survie et, de ce fait, le traitement systémique avant la chirurgie constitue désormais un pilier du traitement du cancer du sein.

Des essais cliniques ont également montré que le niveau de réponse de la tumeur primitive du sein et des ganglions lymphatiques voisins au traitement anticancéreux systémique est fortement associé à la rechute du cancer et à la survie. La présence d’un cancer étendu au moment de l’intervention chirurgicale est associée à un risque plus élevé de rechute métastatique et à un mauvais pronostic.

Cette étude analysera en profondeur des échantillons de tumeur, de sang et de selles d'un patient, ainsi que des données d'images IRM, pour identifier les caractéristiques spécifiques du patient ou de son cancer qui pourraient être utilisées pour prédire si (a) un traitement est susceptible de travail et (b) une fois commencé, si le traitement fonctionne toujours. Toutes ces données seront combinées pour construire des prédicteurs capables d'identifier : (a) les patients qui ne répondent pas au traitement et pourraient être orientés vers des traitements différents et (b) les patients qui répondent très bien au traitement et pourraient bénéficier d'un traitement thérapeutique. escalade.

De plus, en décrivant ces cancers du sein de manière très détaillée, ce projet nous permettra d'identifier de nouvelles vulnérabilités au cancer et des cibles médicamenteuses qui pourraient ensuite être utilisées pour un traitement à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: BELIEVE Trial Manager
  • Numéro de téléphone: 6667 02078082887
  • E-mail: BELIEVE@rmh.nhs.uk

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein précoce pouvant bénéficier d'une chimiothérapie néoadjuvante, d'une thérapie ciblée ou d'une immunothérapie.

La description

Critères d'intégration :

  1. Cancer du sein invasif non métastatique confirmé histologiquement.
  2. Être adapté, mais n'avoir pas commencé, à une chimiothérapie néoadjuvante, à une thérapie ciblée ou à une immunothérapie.
  3. Si HER2-, convient au traitement par chimiothérapie initiale au taxane. Si HER2+, convient au traitement par thérapie ciblée anti-HER2.
  4. Être âgé de 18 ans et plus.
  5. Avoir donné son consentement éclairé écrit pour participer.

Critères d'exclusion :

  1. Cancer du sein métastatique au moment du diagnostic.
  2. Traitement par endocrinothérapie néoadjuvante uniquement.
  3. Présence de toute condition psychologique, familiale ou sociologique entravant potentiellement le respect du protocole d'étude et du calendrier de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients recrutés effectuant des biopsies tumorales séquentielles, des échantillons de sang et une IRM.
Délai: Période de recrutement totale de 10 ans
Période de recrutement totale de 10 ans
Proportion de patients subissant des procédures d'étude dans les délais spécifiés par le protocole.
Délai: Période de recrutement totale de 10 ans
Période de recrutement totale de 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Caractérisation des profils de tumeurs et d'hôtes en série et en imagerie moléculaire et corrélation avec les caractéristiques cliniques, les réponses au traitement et les résultats pour les patients.
Délai: Période de recrutement totale de 10 ans
Période de recrutement totale de 10 ans
Intégration de données de profilage multiplateforme pour développer des prédicteurs de réponse à la thérapie.
Délai: Période de recrutement totale de 10 ans
Période de recrutement totale de 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen-John Sammut, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2024

Première publication (Réel)

8 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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