폐량을 측정하는 비침습적 방법 (NIM-LV)

연구자가 웨어러블 호흡 장치에서 생성된 결과를 폐활량 측정과 직접 비교할 수 있도록 연구 설계가 선택되었습니다. 이를 프로토콜화된 방식으로 수행하기 위해 폐기능 검사(PFT) 클리닉을 연구 장소로 선택했습니다. 프로토콜 합의에 앞서 폐기능클리닉을 담당하는 의료진과 간호팀의 논의와 승인을 받았다. 연구자들은 또한 PFT 클리닉의 환자에게 접근하여 제안된 프로토콜에 대해 논의하고 그것이 클리닉에 참석하는 사람에게 적합하다고 생각하는지 여부를 논의했습니다. 조사자들은 이에 대해 긍정적인 반응을 얻었으며 모든 의견은 최종 프로토콜에서 고려되었습니다.

잠재적 참가자는 진료 예약을 예약할 때 확인됩니다. 모든 환자는 임상 치료의 일환으로 PFT 클리닉에 참석하게 됩니다. 누구도 연구의 일부로만 참석하지 않을 것입니다. 환자 정보 전단지를 받고 질문할 시간을 받은 후 환자에게 연구에 참여하고 싶은지 묻는 메시지가 표시됩니다. 연구자들은 50명의 환자를 모집하는 것을 목표로 하고 있다. 이는 충분한 데이터를 바탕으로 머신러닝 분석을 수행하기에 적합한 숫자로 판단됐다. 연구자들은 약 3개월 동안 매주 PFT 클리닉에 참석하여 50명의 환자를 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다. PFT 클리닉이 주마다 다르기 때문에 다양한 환자 그룹을 확보하기 위해 참석하는 요일/클리닉 시간을 변경합니다.

참가자가 완전히 동의한 후 기본 데이터가 수집됩니다. 여기에는 그들이 작성해야 할 의료 설문지가 포함됩니다. 설문지를 사용하여 다음 데이터가 수집됩니다.

환자 인구통계: 나이, 성별, 키, 체중 과거 의료 및 수술 병력을 포함한 동반 질환 흡연 상태 알코올 상태 현재 사용 중인 약물 알레르기 상태 폐활량 측정 검사 이유

설문지가 완료되면 참가자는 연구의 측정 섹션을 시작합니다. 두 개의 호흡 측정 장치가 부착됩니다. Go Direct 호흡 센서와 생체 신호 호흡 벨트는 모두 가벼운 옷 위에 착용되어 참가자가 두 센서를 동시에 착용하게 됩니다. 그들은 서로 다른 방식으로 작동하지만 둘 다 호흡 중 가슴 움직임을 사용하여 호흡 노력과 호흡 속도를 결정합니다. 가슴 주위에 밴드처럼 맞습니다. 조사관은 모든 참가자의 유사한 위치(가슴 뼈의 가슴 중앙 주위)에 장치를 배치하는 것을 목표로 합니다. 배치를 확인하기 전에 참가자에게 장치가 편안하고 정상적인 호흡이 가능한지 질문합니다. 이 장치는 폐활량 측정 테스트 기간과 앉기, 말하기, 걷기 등 시간 제한이 있는 활동 동안 가슴 움직임을 추적합니다. 일단 장착되면 참가자는 계획대로 폐활량 측정 예약을 계속합니다. 폐활량 측정 테스트의 일부 결과는 보안 데이터베이스에 기록됩니다. 여기에는 흡기 예비량, 호기 예비량, 일회 호흡량 및 강제 호기량이 포함됩니다. 진료소 예약의 다른 환자 데이터 없이 값만 기록됩니다. 약속이 끝나고 기본 호흡 상태로 돌아오면 참가자들은 호흡 패턴을 분석할 수 있는 짧은 표준화된 대본(간단한 시 형식)을 1~2분 동안 읽도록 요청받게 됩니다. 연설 중. 이는 나중에 음성 호흡에 대한 데이터 분석에 사용될 음성 녹음과 조정될 것입니다. 이는 진료 시간에 따라 진료실이나 진료소 맞은편의 다른 조용한 방에서 발생할 수 있습니다. 장치를 제거하기 전 마지막 작업은 가벼운 운동 중 호흡을 평가하기 위해 진료실 외부 복도를 잠시 걷는 것입니다. 이 거리는 75m로 설정되며 완료하는 데 약 1분 정도 소요됩니다. 환자의 보행 속도가 다르기 때문에 걷기 시간의 가변성은 허용됩니다. 전체 데이터 수집에는 약 30분이 소요됩니다. 음성 평가 및 보행 평가는 진료실 밖에서도 수행할 수 있으므로 추가 진료 시간이 필요하지 않습니다. 장치가 제거되면 참가자는 장치 착용으로 인한 불편함을 포함하여 연구 중에 느낀 점에 대해 의견을 제시할 것인지 질문을 받게 됩니다. 폐활량 측정 데이터는 PFT 팀이 일상적인 테스트의 일부로 수집하므로 연구의 영향을 받아서는 안 됩니다. 연구원은 연구의 폐활량 측정 테스트 부분에 참여하지 않으므로 얻은 결과에 편견을 주어서는 안됩니다.

밴드가 제거되면 데이터는 모든 환자 식별 정보가 제거된 안전한 노트북에 다운로드됩니다. 50명의 환자 모두에 대한 데이터를 수집한 후, 연구자들은 데이터를 분석하고 이를 폐활량 측정 결과와 비교하는 데 1~2개월을 더 소비할 계획입니다. 최종 보고서는 연구 시작일로부터 24개월 이내에 제공됩니다.

계획된 중간 분석은 없습니다.