Méthodes non invasives de mesure du volume pulmonaire (NIM-LV)

La conception de l'étude a été choisie afin que les enquêteurs puissent comparer directement les résultats produits par les appareils respiratoires portables à la spirométrie. Afin de le faire de manière protocolisée, la clinique de tests de la fonction pulmonaire (PFT) a été choisie comme lieu de l'étude. Avant que le protocole ne soit convenu, celui-ci a été discuté et approuvé par l'équipe médicale et infirmière responsable de la clinique de fonction pulmonaire. Les enquêteurs ont également approché les patients de la clinique PFT pour discuter du protocole proposé et s'ils estimaient qu'il convenait à une personne fréquentant la clinique. Les enquêteurs ont reçu des réponses positives et tous les commentaires ont été pris en compte dans le protocole final.

Les participants potentiels seront identifiés lors de la prise de rendez-vous à la clinique. Tous les patients fréquenteront la clinique PFT dans le cadre de leurs soins cliniques ; aucun ne participera uniquement dans le cadre de l’étude. Il sera demandé aux patients s'ils souhaitent participer à l'étude après avoir reçu la notice d'information du patient et avoir eu le temps de poser des questions. Les enquêteurs visent à recruter 50 patients. Ce nombre a été jugé approprié pour pouvoir entreprendre une analyse d’apprentissage automatique avec suffisamment de données. Les enquêteurs visent à recruter ces 50 patients en fréquentant la clinique PFT chaque semaine pendant environ 3 mois. Ils varieront les jours de la semaine et les heures des cliniques qu'ils fréquentent pour obtenir une gamme de groupes de patients différents, car les cliniques PFT varient au cours de la semaine.

Une fois que les participants auront pleinement consenti, les données de base seront collectées. Il s'agira d'un questionnaire médical qu'il leur sera demandé de remplir. Les données suivantes seront collectées à l'aide du questionnaire :

Données démographiques des patients : âge, sexe, taille, poids Comorbidités, y compris les antécédents médicaux et chirurgicaux Statut de tabagisme Statut d'alcool Médicaments actuellement utilisés Statut d'allergie Raison du test de spirométrie

Une fois le questionnaire rempli, les participants commenceront la section de mesure de l'étude. Ils seront équipés de deux appareils de mesure respiratoire. Le capteur respiratoire Go Direct et une ceinture respiratoire à biosignal seront tous deux installés sur des vêtements légers afin que les participants portent les deux capteurs à la fois. Ils fonctionnent de différentes manières, mais tous deux utilisent les mouvements de la poitrine pendant la respiration pour déterminer l'effort respiratoire et la fréquence respiratoire. Ils s'ajustent sous forme de bandes autour de la poitrine. Les enquêteurs viseront à placer les appareils dans des positions similaires chez tous les participants (autour du centre de la poitrine au niveau du sternum). Avant de confirmer leur placement, il sera demandé aux participants si les appareils sont confortables et permettent une respiration normale. Ces appareils suivront les mouvements de la poitrine pendant toute la durée du test de spirométrie et pendant les activités chronométrées telles que s'asseoir, parler et marcher. Une fois installés, les participants continueront leur rendez-vous de spirométrie comme prévu. Certains résultats de leurs tests de spirométrie seront notés dans une base de données sécurisée. Cela comprendra leur volume de réserve inspiratoire, leur volume de réserve expiratoire, leur volume courant et leur volume expiratoire forcé. Les valeurs seules seront enregistrées sans aucune autre donnée du patient issue du rendez-vous à la clinique. À la fin du rendez-vous, une fois revenus à la respiration de base, les participants seront invités à lire un court script standardisé (sous la forme d'un simple poème) pendant 1 à 2 minutes qui nous permettra d'analyser les schémas respiratoires. pendant le discours. Ceci sera coordonné avec des enregistrements audio de la parole qui seront utilisés dans une analyse ultérieure des données sur la respiration vocale. Cela peut se produire dans la salle de la clinique ou dans une autre pièce calme en face de la clinique, en fonction des horaires de la clinique. La dernière tâche avant le retrait des appareils sera une courte promenade dans le couloir à l'extérieur de la salle clinique pour évaluer la respiration pendant un exercice léger. Il s'agira d'une distance définie de 75 mètres et devrait prendre environ 1 minute. La variabilité du moment de la marche sera acceptée en raison des différentes vitesses de marche des patients. La collecte totale des données prendra environ 30 minutes. Aucun temps supplémentaire en clinique ne devrait être nécessaire, car l’évaluation de la parole et de la marche peut être effectuée en dehors de la salle de clinique. Lorsque les appareils seront retirés, il sera demandé aux participants s'ils souhaitent commenter tout ce qu'ils ont ressenti pendant l'étude, y compris l'inconfort lié au port des appareils. Les données de spirométrie seront collectées par l'équipe PFT dans le cadre de leurs tests de routine et ne devraient donc pas être influencées par l'étude. Le chercheur ne sera pas impliqué dans la partie test de spirométrie de l'étude et ne doit donc pas biaiser les résultats obtenus.

Une fois les bandes retirées, les données seront téléchargées sur un ordinateur portable sécurisé avec toutes les informations d'identification du patient supprimées. Suite à la collecte des données pour les 50 patients, les enquêteurs visent à passer 1 à 2 mois supplémentaires à analyser les données et à les comparer aux résultats de spirométrie. Le rapport final sera disponible dans les 24 mois suivant la date de début de l'étude.

Aucune analyse intermédiaire n’est prévue.