Métodos no invasivos para medir el volumen pulmonar (NIM-LV)

El diseño del estudio se eligió para que los investigadores puedan comparar directamente los resultados obtenidos con los dispositivos respiratorios portátiles con la espirometría. Para realizar esto de manera protocolizada, se eligió como ubicación del estudio la clínica de pruebas de función pulmonar (PFT). Previo a la concordancia del protocolo, este fue discutido y aprobado por el equipo médico y de enfermería a cargo de la clínica de función pulmonar. Los investigadores también se acercaron a los pacientes de la clínica PFT para analizar el protocolo propuesto y si consideraban que era adecuado para alguien que asistiera a la clínica. Los investigadores recibieron respuestas positivas y cualquier comentario se consideró en el protocolo final.

Los participantes potenciales serán identificados cuando reserven su cita clínica. Todos los pacientes asistirán a la clínica PFT como parte de su atención clínica; Ninguno asistirá únicamente como parte del estudio. Se preguntará a los pacientes si les gustaría participar en el estudio después de recibir el folleto de información para el paciente y se les dará tiempo para hacer cualquier pregunta. Los investigadores pretenden reclutar 50 pacientes. Este se consideró un número adecuado para poder realizar análisis de aprendizaje automático con datos suficientes. Los investigadores tienen como objetivo reclutar a estos 50 pacientes asistiendo a la clínica PFT semanalmente durante aproximadamente 3 meses. Variarán los días de la semana y los horarios de la clínica a los que asisten para obtener una variedad de diferentes grupos de pacientes, ya que las clínicas de PFT varían a lo largo de la semana.

Una vez que los participantes obtengan su pleno consentimiento, se recopilarán datos de referencia. Esto implicará un cuestionario médico que se les pedirá que completen. Los siguientes datos se recogerán mediante el cuestionario:

Datos demográficos del paciente: edad, sexo, altura, peso. Comorbilidades, incluidos antecedentes médicos y quirúrgicos. Estado de tabaquismo. Estado de alcohol. Medicamentos utilizados actualmente. Estado de alergia. Razón de la prueba de espirometría.

Una vez que se complete el cuestionario, los participantes comenzarán la sección de medición del estudio. Llevarán acoplados dos aparatos de medición respiratoria. El sensor de respiración Go Direct y los cinturones respiratorios de bioseñal se colocarán sobre ropa ligera para que los participantes usen ambos sensores a la vez. Funcionan de diferentes maneras, pero ambos utilizan el movimiento del pecho durante la respiración para determinar el esfuerzo respiratorio y la frecuencia respiratoria. Se ajustan como bandas alrededor del pecho. Los investigadores intentarán colocar los dispositivos en posiciones similares en todos los participantes (alrededor del centro del pecho en el esternón). Antes de confirmar su colocación, se preguntará a los participantes si los dispositivos son cómodos y permiten una respiración normal. Estos dispositivos rastrearán el movimiento del tórax durante la prueba de espirometría y durante las actividades cronometradas de sentarse, hablar y caminar. Una vez instalado, los participantes continuarán con su cita de espirometría según lo planeado. Algunos resultados de sus pruebas de espirometría se anotarán en una base de datos segura. Esto incluirá su volumen de reserva inspiratoria, volumen de reserva espiratoria, volumen corriente y volumen espiratorio forzado. Los valores solos se registrarán sin otros datos del paciente de la cita clínica. Al final de la cita, una vez que hayan vuelto a la respiración inicial, se pedirá a los participantes que lean un breve guión estandarizado (en forma de un poema simple) en el transcurso de 1 a 2 minutos que nos permitirá analizar los patrones de respiración. durante el discurso. Esto se coordinará con grabaciones de audio del habla que se utilizarán en análisis de datos posteriores de la respiración del habla. Esto puede ocurrir en la sala de la clínica o en otra sala tranquila frente a la clínica, según los horarios de la clínica. La tarea final antes de retirar los dispositivos será una caminata corta por el pasillo fuera de la sala clínica para evaluar la respiración durante el ejercicio ligero. Esta será una distancia establecida de 75 metros y debería tomar alrededor de 1 minuto en completarse. Se aceptará la variabilidad en el tiempo de la caminata debido a las diferentes velocidades de caminata del paciente. La recopilación total de datos tomará aproximadamente 30 minutos. No debería ser necesario ningún tiempo adicional en la clínica, ya que la evaluación del habla y la evaluación de la marcha se pueden realizar fuera de la sala de la clínica. Cuando se retiren los dispositivos, se preguntará a los participantes si desean comentar sobre cualquier cosa que hayan sentido durante el estudio, incluida la incomodidad al usar los dispositivos. Los datos de la espirometría serán recopilados por el equipo de PFT como parte de sus pruebas de rutina y, como tales, el estudio no debe influirlos. El investigador no participará en la parte del estudio sobre las pruebas de espirometría y, por lo tanto, no debe sesgar los resultados obtenidos.

Una vez que se retiren las bandas, los datos se descargarán en una computadora portátil segura y se eliminará toda la información de identificación del paciente. Después de la recopilación de datos de los 50 pacientes, los investigadores pretenden pasar entre 1 y 2 meses más analizando los datos y comparándolos con los resultados de la espirometría. El informe final estará disponible dentro de los 24 meses siguientes a la fecha de inicio del estudio.

No habrá ningún análisis intermedio previsto.