Ei-invasiiviset menetelmät keuhkojen tilavuuden mittaamiseksi (NIM-LV)

Tutkimussuunnitelma valittiin siten, että tutkijat voivat suoraan verrata puettavien hengityslaitteiden tuloksia spirometriaan. Jotta tämä voitaisiin tehdä protokollallisesti, tutkimuksen paikaksi valittiin keuhkojen toimintatestauksen (PFT) klinikka. Ennen protokollan hyväksymistä siitä keskusteltiin ja keuhkotoimintaklinikan hoito- ja hoitotyöryhmä hyväksyi. Tutkijat lähestyivät myös PFT-klinikalla olevia potilaita keskustellakseen ehdotetusta protokollasta ja siitä, onko se heidän mielestään sopiva jollekulle klinikalla käyvälle. Tutkijat saivat tästä myönteisiä vastauksia ja mahdolliset kommentit huomioitiin lopullisessa pöytäkirjassa.

Potentiaaliset osallistujat tunnistetaan, kun he varaavat oman klinikka-ajan. Kaikki potilaat käyvät PFT-klinikalla osana kliinistä hoitoaan; kukaan ei osallistu vain osana tutkimusta. Potilailta kysytään, haluavatko he osallistua tutkimukseen, kun he ovat saaneet potilastiedotteen ja heille annetaan aikaa esittää kysymyksiä. Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida 50 potilasta. Tätä pidettiin sopivana lukuna koneoppimisanalyysin suorittamiseen riittävällä tiedolla. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan nämä 50 potilasta käymällä PFT-klinikalla viikoittain noin 3 kuukauden ajan. He vaihtelevat käymänsä viikonpäiviä/klinikan aikoja saadakseen erilaisia ​​potilasryhmiä, sillä PFT-klinikat vaihtelevat viikon aikana.

Kun osallistujat ovat antaneet täydellisen suostumuksen, perustiedot kerätään. Tämä sisältää lääketieteellisen kyselyn, joka heitä pyydetään täyttämään. Kyselylomakkeella kerätään seuraavat tiedot:

Potilaan demografiset tiedot: ikä, sukupuoli, pituus, paino Liitännäissairaudet mukaan lukien aiempi lääketieteellinen ja leikkaushistoria Tupakointitila Alkoholitila Nykyiset käytetyt lääkkeet Allergiastatus Syy spirometriatutkimukseen

Kun kyselylomake on täytetty, osallistujat aloittavat tutkimuksen mittausosion. Niissä on kaksi hengitysmittauslaitetta. Go Direct -hengitysanturi ja biosignaalihengitysvyöt kiinnitetään kevyiden vaatteiden päälle, jotta osallistujat käyttävät molempia antureita kerralla. Ne toimivat eri tavoin, mutta molemmat käyttävät rintakehän liikettä hengityksen aikana hengitysponnistuksen ja hengitystaajuuden määrittämiseen. Ne sopivat nauhoiksi rinnan ympärille. Tutkijat pyrkivät sijoittamaan laitteet samanlaisiin asentoihin kaikille osallistujille (rintakehän keskustan ympärille rintaluun kohdalle). Ennen kuin he vahvistavat sijoituksensa, osallistujilta kysytään, ovatko laitteet mukavia ja mahdollistavatko ne normaalin hengityksen. Nämä laitteet seuraavat rintakehän liikettä spirometriatutkimuksen ajan ja ajoitettujen istuntojen, puhumisen ja kävelyn aikana. Kun osallistujat on asennettu, he jatkavat spirometria-aikaansa suunnitellusti. Jotkut spirometriatestien tulokset kirjataan suojattuun tietokantaan. Tämä sisältää sisäänhengityksen varatilavuuden, uloshengityksen varatilavuuden, hengityksen tilavuuden ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden. Pelkät arvot tallennetaan ilman muita potilastietoja klinikan vastaanotosta. Tapaamisen lopussa, kun osallistujat ovat palanneet lähtötilanteeseen, heitä pyydetään lukemaan lyhyt standardoitu käsikirjoitus (yksinkertaisen runon muodossa) 1-2 minuutin kuluessa, jonka avulla voimme analysoida hengitystottumuksia puheen aikana. Tämä koordinoidaan puheen äänitallenteiden kanssa, joita käytetään myöhemmässä puhehengityksen data-analyysissä. Tämä voi tapahtua klinikan huoneessa tai muussa hiljaisessa huoneessa klinikkaa vastapäätä riippuen klinikan ajoituksista. Viimeinen tehtävä ennen laitteiden poistamista on lyhyt kävelymatka klinikan ulkopuolella käytävää pitkin hengityksen arvioimiseksi kevyen harjoituksen aikana. Tämä on asetettu 75 metrin matka, ja sen suorittamiseen kuluu noin 1 minuutti. Kävelyn ajoituksen vaihtelu hyväksytään potilaan eri kävelynopeuksien vuoksi. Kokonaistietojen kerääminen kestää noin 30 minuuttia. Klinikalle ei pitäisi tarvita ylimääräistä aikaa, koska puheen ja kävelyn arviointi voidaan tehdä klinikan huoneen ulkopuolella. Kun laitteet poistetaan, osallistujilta kysytään, haluavatko he kommentoida jotain, mitä he tunsivat tutkimuksen aikana, mukaan lukien epämukavuus laitteiden käytöstä. PFT-tiimi kerää spirometriatiedot osana rutiinitestiään, joten tutkimuksen ei pitäisi vaikuttaa niihin. Tutkija ei osallistu tutkimuksen spirometriatestausosaan, joten hänen ei pitäisi vääristää saatuja tuloksia.

Kun nauhat on poistettu, tiedot ladataan suojattuun kannettavaan tietokoneeseen, josta poistetaan kaikki potilaan tunnistetiedot. Kaikista 50 potilaasta kerätyn tiedon jälkeen tutkijat aikovat käyttää vielä 1-2 kuukautta tietojen analysointiin ja vertaamiseen spirometriatuloksiin. Loppuraportti on saatavilla 24 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamispäivästä.

Mitään suunniteltua välianalyysiä ei tehdä.